Vertaling van "médicaments orphelins aurait déjà " (Frans → Nederlands) :

La liste des cas qui ne peuvent être transmis est étendue aux demandes d’intervention dans le coût des médicaments orphelins pour lesquelles le Collège des médecins pour les médicaments orphelins aurait déjà pris une décision négative 17 .
De lijst met gevallen die niet mogen worden doorgestuurd, wordt uitgebreid tot de aanvragen voor tegemoetkoming in de kost voor weesgeneesmiddelen waarover het College van geneesheren voor weesgeneesmiddelen reeds een negatieve beslissing zou hebben genomen 17 .

Fonds Maladies rares et Médicaments orphelins (géré par la Fondation Roi Baudouin) : ce fonds joue un rôle de coordination et de pilotage dans l’ambition d’une approche structurelle et d’une politique cohérente des maladies rares et médicaments orphelins. Ce Fonds a ainsi déjà rédigé un avant-projet d’un plan belge d’action stratégique (www.maladiesrares.be).
Fonds Zeldzame Ziekten en Weesgeneesmiddelen: (beheerd door de Koning Boudewijnstichting): dit Fonds speelt een coördinerende en sturende rol in het streven naar een structurele aanpak en een coherent beleid van zeldzame ziektes en weesgeneesmiddelen (www.weesziekten.be)

Sous la responsabilité de la Commission et de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA), une politique est déjà mise en œuvre dans le domaine des médicaments orphelins.
Onder verantwoordelijkheid van de Commissie en het EMEA (het Europees Geneesmiddelenbureau) wordt al beleid op het gebied van weesmiddelen uitgevoerd.

- pour les médicaments orphelins et les demande de classe 1, la demande peut déjà être introduite à partir du moment où le demandeur dispose de l’avis favorable du Comité des médicaments à usage humain de l’EMEA (AR 20 novembre 2007).
- voor weesgeneesmiddelen en klasse 1 aanvragen kan de aanvraag reeds worden ingediend vanaf het moment dat de aanvrager beschikt over het gunstig advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik bij EMEA (KB 20 november 2007).

En préambule à ce plan d’action stratégique, le Fonds Maladies rares et Médicaments orphelins (géré par la Fondation Roi Baudouin) a déjà rédigé un document reprenant des recommandations et des mesures.
In de aanloop naar zo’n volwaardig beleidsactieplan heeft het Fonds Zeldzame Ziektes en Weesgeneesmiddelen (beheerd door de Koning Boudewijnstichting) alvast een document met aanbevelingen en maatregelen opgesteld.

Par le passé, la Commission a déjà mené des initiatives isolées, telles que le programme relatif aux maladies rares, le règlement sur les médicaments orphelins, et le soutien accordé aux maladies rares au titre des programmes-cadres pour des activités de recherche, de développement technologique et de démonstration.
De Commissie heeft in het verleden al op zichzelf staande initiatieven op dit terrein genomen, zoals het programma inzake zeldzame ziekten, de verordening inzake weesgeneesmiddelen en de aandacht voor zeldzame ziekten in de kaderprogramma’s voor activiteiten op het gebied van onderzoek, technologische ontwikkeling en demonstratie.

Ce médicament est déjà remboursé en Belgique pour une autre indication orpheline (PNH), suite à la décision de la Ministre de passer outre un précédent avis négatif de la CRM.
Dit geneesmiddel wordt in België al terugbetaald voor een andere weesindicatie (PNH), aangezien de Minister een eerder negatief advies van de CTG naast zich neerlegde.