Traduction de «médicaments pour lesquelles nous » (Français → Néerlandais) :

Nous pouvons d’une part assumer le rôle de (co-)rapporteur pour les médicaments au sein des spécialités sélectionnées du domaine d’excellence ONCOLOGIE, et d’autre part nous impliquer directement dans les discussions relatives aux médicaments oncologiques, pour lesquels nous n’avons aucune responsabilité en tant que (co-)rapporteur au sein du CHMP.
Enerzijds kunnen wij nu de rol van (co-)rapporteur opnemen voor geneesmiddelen binnen de geselecteerde specialiteiten van het speerpunt ONCOLOGIE, en anderzijds kunnen wij ons direct mengen in de besprekingen aangaande oncologische geneesmiddelen, waarvoor wij geen enkele verantwoordelijkheid hebben als (co-)rapporteur binnen de CHMP.

A ce sujet, nous avons identifié sur notre site web les médicaments qui appartiennent à la catégorie des «médicaments bon marché» et les médicaments pour lesquels le patient doit payer un supplément au ticket modérateur.
In dit verband werd op de website herkenbaar gemaakt welke geneesmiddelen behoren tot de categorie “goedkope geneesmiddelen”, en voor welke geneesmiddelen de patiënt een supplement bij het remgeld moet betalen.

Nous reprenons ci-dessous les principaux médicaments pour lesquels une neuropathie périphérique est décrite dans l’ouvrage de référence Davies’s textbook of adverse drug reactions [Ed.: D.M. Davies et al., 5 ème édition, 1998].
We hernemen hierna de belangrijkste geneesmiddelen waarvoor volgens het referentiewerk “Davies’s textbook of adverse drug reactions” [Ed.: D.M. Davies et al., 5 de editie, 1998] perifere neuropathie is beschreven.

Nous reprenons ci-dessous les principaux médicaments pour lesquels une neuropathie périphérique est décrite dans l’ouvrage de référence Davies’s textbook of adverse drug reactions " [Ed.: D.M. Davies et al.5 ième edition (1998)].
We hernemen hierna de belangrijkste geneesmiddelen waarvoor volgens het referentiewerk Davies’s textbook of adverse drug reactions " [Ed.: D.M. Davies et al.5 de editie (1998)] perifere neuropathie is beschreven.

Cela vaut uniquement pour les médicaments autorisés via MRP/DCP car aucune variation ne peut être introduite pour des médicaments dont la procédure nationale a été approuvée mais pour lesquels aucune AMM n’a encore été délivrée.
Dit geldt enkel voor geneesmiddelen vergund via MRP/DCP aangezien er geen variaties ingediend kunnen worden voor geneesmiddelen waarvan de NP goedgekeurd werd maar waarvoor nog geen VHB werd afgeleverd.

L’objectif de 6 dossiers pour lesquels la Belgique a joué le rôle de rapporteur pour les médicaments à usage humain enregistrés via la CP a été atteint.
De doelstelling van zes dossiers waarvoor België optrad als rapporteur voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik geregistreerd via de CP werd bereikt.

La forte réduction du nombre de dossiers à évaluer pour lesquels nous sommes Concerned Member State (CMS) dans la procédure de reconnaissance mutuelle (MRP) et dans la procédure décentralisée (DCP) ;
een sterke reductie in het aantal te evalueren dossiers waar we Concerned Member State (CMS) zijn in de wederzijdse erkenningsprocedure (MRP) en decentrale procedure (DCP);

l’instauration, au niveau de la publicité, de normes et, en particulier pour le grand public, le contrôle préalable des publicités et campagnes d’information diffusées à la radio et à la télévision dans lesquelles il est fait référence à des médicaments.
op het gebied van reclame, het invoeren van normen en, met betrekking tot het grote publiek in het bijzonder, de voorafgaande controle op alle reclames en informatiecampagnes op radio en televisie waarin naar geneesmiddelen verwezen wordt.

Cette analyse tient compte du risque pour la Santé publique, de la responsabilité de l’AFMPS, de l’évaluation par l’EMA ou par les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens et des domaines dans lesquels l’AFMPS veut se profiler.
Deze analyse houdt rekening met het risico voor de Volksgezondheid, de verantwoordelijkheid van het FAGG, de evaluatie door het EMA of door de bevoegde geneesmiddelenautoriteiten van de andere Europese Lidstaten, en met de domeinen waarin het FAGG zich wil profileren.

-- la Belgique a accepté quatre demandes relatives à des médicaments oncologiques génériques, pour lesquelles elle a assumé le rôle d’état membre de référence via une DCP ;
-- België aanvaardde vier aanvragen met betrekking tot generische oncologische geneesmiddelen, waarvoor het de rol aannam van referentielidstaat via een DCP;