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Vertaling van "n'existe aucune autre donnée de sécurité préclinique pertinente " (Frans → Nederlands) :

Il n'existe aucune autre donnée de sécurité préclinique pertinente, hormis celles déjà mentionnées dans cette notice scientifique.

Er bestaan geen andere relevante preklinische gegevens over de veiligheidsbeoordeling, dan die reeds eerder vermeld in deze wetenschappelijke bijsluiter.


5.3 Données de sécurité préclinique A l’exception des données présentées dans les autres sections du RCP, il n’existe aucune donnée de sécurité préclinique pertinente pour la sécurité clinique.

Met uitzondering van gegevens vermeld in andere secties van de SPC, zijn er geen klinische gegevens relevant bevonden voor klinische veiligheid.


Toutes les données de sécurité préclinique pertinentes pour le médecin prescripteur ont été incluses dans les autres rubriques du Résumé des caractéristiques du produit.

Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek die relevant zijn voor de voorschrijver, zijn opgenomen in andere delen van de Samenvatting van de Productkenmerken.


5.3 Données de sécurité précliniques Il n’existe aucune donnée préclinique importante pour le prescripteur autre que celles déjà incluses dans le RCP.

5.3 Gegevens uit preklinische veiligheidsonderzoek Er zijn geen relevante preklinische gegevens voor de voorschrijver die niet ergens anders in deze SPC zijn opgenomen.


5.3 Données de sécurité préclinique Les études précliniques (toxicité générale, génotoxicité, potentiel carcinogène et toxicité pour la reproduction) n’ont mis en évidence aucun effet autre que ceux liés aux profils hormonaux connus de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek In het preklinische veiligheidsonderzoek (algemene toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit) zijn geen andere effecten waargenomen dan diegene die kunnen worden verklaard op grond van het bekende hormonale profiel van ethinyloestradiol en levonorgestrel.


Il n'existe pas d'autres données précliniques pertinentes pour le prescripteur concernant la toxicité générale, les effets sur les fonctions de reproduction et la génotoxicité, à l'exception de celles déjà mentionnées sous d'autres rubriques dans le résumé des caractéristiques du produit.

Afgezien van de gegevens reeds opgenomen in andere onderdelen van deze samenvatting van de productenkenmerken, zijn er geen andere preklinische gegevens betreffende de algemene toxiciteit, effecten op de voortplanting en genotoxiciteit die relevant zijn voor de voorschrijvende arts.


Comme c’est le cas avec d’autres médicaments anti-inflammatoires, il est déconseillé d’associer le piroxicam à l’acide acétylsalicylique ou à un autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, car il n’existe aucune donnée pertinente semblant indiquer qu’une telle association puisse fournir une amélioration évidente, par rapport au piroxicam utilisé en monothérapie, et car le risque d’effets indésirables augmente.

Zoals geldt voor andere anti-inflammatoire farmaca, is de toediening van piroxicam in combinatie met acetylsalicylzuur of met een ander niet-steroïd anti-inflammatoir middel niet aanbevolen omdat er geen afdoende gegevens bestaan waaruit zou blijken dat een dergelijke combinatie een duidelijke verbetering bewerkstelligt, dan die welke met piroxicam alleen wordt bereikt en omdat de mogelijkheid van bijwerkingen wordt vergroot.


À ce jour, il n'existe aucune autre donnée épidémiologique pertinente.

Vooralsnog zijn er geen andere epidemiologische gegevens beschikbaar.


Rotavirus Il n’existe aucune donnée connue concernant la sécurité et l’efficacité du vaccin chez les nourrissons de moins de 6 mois présentant une leucémie, un lymphome ou d’autres affections oncologiques ou immunologiques.

Rotavirus Er zijn nog geen gegevens bekend over de veiligheid en efficiëntie van het vaccin bij zuigelingen jonger dan 6 maanden met leukemie, lymfoom of andere oncologische aandoeningen.


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