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Chaque gélule contient 2 mg de nitisinone.
Nitisinone
Produit contenant du nitisinone
Produit contenant du nitisinone sous forme orale

Vertaling van "nitisinone " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE




produit contenant seulement du nitisinone sous forme orale

product dat enkel nitisinon in orale vorm bevat


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
La nitisinone (Orfadin®) est un inhibiteur enzymatique utilisé dans la tyrosinémie héréditaire de type I, en association à un régime alimentaire à faible teneur en phénylalanine et en tyrosine.

Nitisinon (Orfadin®) is een enzyminhibitor gebruikt bij erfelijke tyrosinemie type I, in combinatie met een dieet arm aan fenylalanine en tyrosine.


Après administration d’une dose unique de gélules de nitisinone (1 mg/kg de poids corporel) chez 10 hommes volontaires sains, la demi-vie terminale (médiane) de la nitisinone dans le plasma était de 54 heures.

Na toediening van een enkele dosis nitisinone capsules 1 mg/kg lichaamsgewicht) aan 10 gezonde mannelijke vrijwilligers was de uiteindelijke halfwaardetijd (mediaan) van nitisinone in plasma 54 uur.


Si la succinylacétone est encore détectable dans les urines un mois après l’instauration du traitement par la nitisinone, la dose de nitisinone devra être augmentée jusqu’à 1,5 mg/kg de poids corporel /jour divisée en 2 prises.

Als urine succinylaceton een maand na de aanvang van de nitisinonbehandeling nog steeds wordt waargenomen, moet de nitisinondosis worden verhoogd tot 1,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag verdeeld over 2 doses.


Orfadin est un médicament qui contient le principe actif nitisinone.

Orfadin is een geneesmiddel dat de werkzame stof nitisinone bevat.


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Orfadin ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à la nitisinone ou à l’un de ses autres composants.

Orfadin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor nitisinone of voor enig ander bestanddeel van het middel.


Un traitement par la nitisinone ne peut être instauré et suivi que par un médecin expérimenté dans le traitement de cette affection.

Een behandeling met nitisinon mag enkel gestart en opgevolgd worden door een arts die ervaring heeft met de behandeling van deze aandoening.


Le traitement par la nitisinone doit être associé à un régime alimentaire à faible teneur en phénylalanine et en tyrosine; celui-ci sera suivi en contrôlant les taux plasmatiques en acides aminés (se référer aux rubriques 4.4 et 4.8).

Naast de nitisinonbehandeling is een dieet nodig arm aan fenylalanine en tyrosine en dit moet worden gevolgd door de controle van plasma aminozuren (zie rubriek 4.4 en 4.8).


Le traitement par la nitisinone doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients avec HT-1.

Dosering Nitisinonbehandeling moet worden gestart en onder controle staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van HT-1 patiënten.






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Date index: 2022-04-03
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