Traduction de «niveau européen pour » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

intertrigo | inflammation de la peau (au niveau des plis)
intertrigo | wondpijn van de huid

anoxie | suppression de l'apport d'oxygène au niveau des cellules et des tissus
anoxie | zuurstofgebrek

chéloïde | bourrelet dur de la peau (au niveau d'une cicatrice)
keloïd | littekengezwel

hypoxie | diminution de l'apport d'oxygène au niveau des cellules et des tissus
hypoxie | zuurstoftekort in de weefsels

inguinal | situé au niveau de l'aine
inguinaal | met betrekking tot de liesstreek

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

considérant que, pour démontrer la conformité aux exigences essentielles et pour permettre le contrôle de cette conformité, il est souhaitable de disposer de normes harmonisées au niveau européen visant la prévention contre les risques liés à la conception, à la fabrication et au conditionnement des dispositifs médicaux; que ces normes harmonisées sur le plan européen sont élaborées par des organismes de droit privé et doivent conserver leur statut de textes non obligatoires; que, à cette fin, le comité européen de normalisation (CEN) et le comité européen de normalisation électrotechnique (Cenélec) sont reconnus comme étant les organismes compétents pour adopter les normes harmonisées conformément aux orientations générales pour la coopération entre la Commission et ces deux organismes, signées le 13 novembre 1984;
Overwegende dat het, om het aantonen van de overeenstemming met de essentiële eisen te vergemakkelijken alsmede om controle op deze overeenstemming mogelijk te maken, wenselijk is om op Europees niveau te beschikken over geharmoniseerde normen inzake de preventie van risico's in verband met het ontwerpen, de fabricage en het verpakken van medische hulpmiddelen; dat deze geharmoniseerde normen op Europees niveau worden uitgewerkt door privaatrechtelijke instanties en hun status van niet-verbindende teksten dienen te behouden; dat te dien einde de Europese Commissie voor normalisatie (CEN) en het Europees Comité voor elektrotechnische normalisatie (Cenelec) zijn erkend als de bevoegde instanties voor het aannemen van geharmoniseerde normen overeenkomstig de op 13 november 1984 ondertekende algemene beleidslijnen voor de samenwerking tussen de Commissie en deze twee instanties;

considérant que, pour faciliter la preuve de la conformité à ces exigences essentielles et pour permettre le contrôle de cette conformité, il est souhaitable de disposer de normes harmonisées au niveau européen en ce qui concerne la prévention contre les risques liés à la conception, à la fabrication et au conditionnement des dispositifs médicaux implantables actifs; que ces normes harmonisées sur le plan européen sont élaborées par des organismes du droit privé et doivent conserver leur statut de textes non impératifs; que, à cette fin, le comité européen de normalisation (CEN) et le comité européen de normalisation électrotechnique (Cenelec) sont reconnus comme étant les organismes compétents pour adopter les normes harmonisées conformément aux orientations générales pour la coopération entre la Commission et ces deux organismes, signées le 13 novembre 1984; que, aux fins de la présente directive, une norme harmonisée est une spécification technique (norme européenne ou documentation d'harmonisation)
Overwegende dat het, om het aantonen van overeenstemming met deze essentiële eisen te vergemakkelijken alsmede om controle op deze overeenstemming mogelijk te maken, wenselijk is om op Europees niveau te beschikken over geharmoniseerde normen inzake de preventie van risico's in verband met het ontwerpen, de fabricage en het verpakken van actieve implanteerbare medische hulpmiddelen; dat deze geharmoniseerde normen op Europees niveau uitgewerkt worden door privaatrechtelijke instanties en hun status van niet-verbindende teksten dienen te behouden; dat te dien einde de Europese Commissie voor Normalisatie (CEN) en het Europees Comité voor Elektrotechnische Normalisatie (Cenelec) erkend zijn als de bevoegde instanties voor het aanne-

L’AFSCA pourrait entamer une réflexion au niveau européen pour la création d’un réseau européen de laboratoires pour les analyses spécifiques.
Het FAVV zou op Europees vlak een denkoefening kunnen houden met het oog op de uitbouw van een Europees netwerk van laboratoria voor specifieke analyses.

La reconnaissance par les partenaires concernés au niveau national et par les autres autorités compétentes au niveau européen pour le domaine «early phase development» a clairement été une réalisation importante pour le département R&D et l’AFMPS.
De erkenning door de betrokken partijen op nationaal vlak en door de andere bevoegde autoriteiten op Europees vlak voor het domein “early phase development” is zeker en vast een belangrijke realisatie geweest voor het departement R&D en het FAGG.

Au niveau des recettes propres, il faut faire mention d’une rétribution particulière provenant de l’EMEA pour l’indemnisation des activités de l’AFMPS au niveau européen et ce pour un montant de 2.914.155 euros.
Op het niveau van de eigen inkomsten moet melding worden gemaakt van een bijzondere retributie afkomstig van het EMEA voor de vergoeding van de activiteiten van het FAGG op Europees niveau en dit voor een bedrag van 2.914.155 euro.

Au niveau des recettes propres, la rétribution particulière de l’EMA, pour l’indemnisation des activités de l’AFMPS au niveau européen, représente un montant de 2 668 582 euros.
Op het niveau van de eigen inkomsten is er ook nog de bijzondere retributie van het EMA voor de vergoeding van de activiteiten van het FAGG op Europees niveau en dit voor een bedrag van 2.668.582 euro.

L’amélioration au niveau européen du processus d‘octroi de l’autorisation pour entreprendre des études cliniques multinationales par le biais d’une Voluntary Harmonisation Procedure (VHP), entre autres via l’utilisation d’une banque de données commune au niveau de l’EMA.
De verbetering op Europees vlak van het verloop van de toelating voor het aanvangen van multinationale klinische studies via Voluntary Harmonisation Procedure (VHP), onder meer via het gebruik van een gemeenschappelijke databank op het niveau van EMA.

L’organisation du réseau en matière de dispositifs médicaux est amélioré notamment par la création d’un comité pour les dispositifs médicaux (CMC), compétent pour prendre des décisions, et par le lancement d’un projet pour vérifier comment, au niveau européen, la coordination du réseau en matière de médicaments et celui en matière de dispositifs médicaux peut être augmentée.
Een betere organisatie van het netwerk inzake medische hulpmiddelen met de oprichting van een comité voor medische hulpmiddelen (CMC) dat bevoegd is om beslissingen te nemen, en met de lancering van een project om na te gaan hoe op Europees vlak meer coördinatie kan gebeuren tussen het netwerk inzake geneesmiddelen en dat inzake medische hulpmiddelen.

Ce groupe a défini ce qu'il faudrait modifier au niveau européen pour avoir une meilleure coopération avec les douanes, de façon harmonisée pour les 27 Etats-membres.
Deze groep heeft bepaald wat op Europees vlak dient gewijzigd om tot een betere en geharmoniseerde samenwerking van de douanediensten van de 27 lidstaten te komen.

Au niveau européen, aucun pays ne s’est prononcé auprès de la Commission pour l’une ou l’autre modalité d’allègement du programme de surveillance (la France et le Danemark opteraient pour un échantillonnage partiel, comme proposé par le SciCom,).
Op Europees niveau heeft geen enkel land zich bij de Commissie voor een of andere modaliteit ter versoepeling van het bewakingsprogramma uitgesproken (Frankrijk en Denemarken zouden opteren voor een gedeeltelijke bemonstering zoals voorgesteld door het WetCom).