Vertaling van "niveau réglementaire " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Définition: Trouble spécifique du développement dans lequel l'utilisation par l'enfant des phonèmes est inférieure au niveau correspondant à son âge mental, mais avec un niveau linguistique normal. | Dyslalie Lallation Trouble:du développement (de):l'articulation | phonologique | fonctionnel de l'articulation
Omschrijving: Een specifieke ontwikkelingsstoornis waarin het gebruik dat het kind van spraakgeluiden maakt beneden het niveau van zijn verstandelijke leeftijd ligt, maar waarin er een normaal niveau voor taalvaardigheid bestaat. | Neventerm: | brabbelen | dyslalie | functionele articulatiestoornis | ontwikkelingsstoornis van | articulatie | ontwikkelingsstoornis van | klankvorming

chute sur le même niveau due à la nature de la surface
val op hetzelfde niveau als gevolg van aard van oppervlakte

chute sur le même niveau due à une agression délibérée par une autre personne
val op hetzelfde niveau als gevolg van opzettelijke aanval door andere persoon

détecteur du niveau de liquide/de bulles d’air de système de circulation extracorporelle
luchtbeldetector en vloeistofniveaudetector voor cardiopulmonaal bypasscircuit

niveau d'exposition toxique
bloodstelling aan toxische stoffen

abrasion au niveau d'un membre inférieur
schaafwonde aan onderste lidmaat

niveau à bulle d'assistance
aangepaste waterpas

ecchymose au niveau de la tête
blauwe plek aan hoofd

abrasion au niveau du visage
schaafwonde in aangezicht

lipome au niveau du dos
lipoom van rug

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

L’équipe de la DG PRE autorisation est reconnue par tous les partenaires du secteur de la santé (au niveau national et international) pour son expertise dans cette matière tant au niveau réglementaire que scientifique.
Het team van het DG PRE vergunning wordt door alle partners in de gezondheidssector (nationaal en internationaal) erkend voor zijn regelgevende en wetenschappelijke expertise in deze materie.

Lorsqu’aucun critère n’a été établi au niveau réglementaire pour un paramètre et une matrice donnés, une limite d’action indicative a été déterminée par l’AFSCA.
Wanneer geen criterium werd opgesteld op reglementair niveau voor een parameter en een gegeven matrix, werd een richtwaarde opgesteld door het FAVV.

La situation de la conjointe aidante au cours de la période d’invalidité devait encore être réglée au niveau réglementaire.
De situatie van de meewerkende echtgenote in het tijdvak van invaliditeit moest op reglementair vlak nog geregeld worden.

L’annexe comprenait tant les problèmes constatés au niveau réglementaire que les problèmes liés au revenu (e.a. le type de revenu, la période de référence du revenu).
Deze bijlage bevatte zowel de vastgestelde problemen op reglementair vlak als de problemen gerelateerd aan het inkomen (o.a. het soort inkomen, referentieperiode voor het inkomen).

Le Service des soins de santé a entrepris toutes les actions requises en vue de procéder aux adaptations tant au niveau des données qu’au niveau du cadre réglementaire.
De Dienst geneeskundige verzorging heeft alle nodige acties ondernomen voor de aanpassingen zowel op het vlak van de gegevens als voor het reglementaire kader.

De façon prioritaire, il serait souhaitable que les résultats relatifs aux PCBs dans les matières premières, les aliments composés et les denrées alimentaires soient transmis à brève échéance au Comité scientifique, étant donné que les PCBs représentent un poste majeur dans la programmation de l'AFSCA. En ce qui concerne une éventuelle complémentarité entre les programmations du secteur (OVOCOM) et celles de l'AFSCA, il doit être établi que le plan d'échantillonnage au niveau du secteur répond aux mêmes exigences réglementaires (notamment en ce qui concerne les méthodes d'échantillonnage et l'accréditation des laboratoires) que les analyses réalisées par l'AFSCA, et qu'il est exécuté avec une garantie d'indépendance totale.
Prioritair is het wenselijk zijn dat de resultaten betreffende PCB’s in de grondstoffen, mengvoeders en levensmiddelen op korte termijn aan het Wetenschappelijk Comité worden overgemaakt, gezien de PCB’s het grootste onderdeel vormen in de programmering van het FAVV. Wat een eventuele complementariteit tussen de programmering van de sector (OVOCOM) en deze van het FAVV betreft, moet worden gesteld dat het bemonsteringsplan op sectoraal niveau moet voldoen aan dezelfde reglementaire vereisten (meer bepaald met betrekking tot de bemonsteringsmethodes en de accreditatie van de laboratoria) als de analysen uitgevoerd door het FAVV. Dit bemonsteringsplan moet tevens uitgevoerd worden met een waarborg van volledige onafhankelijkheid.

Les limites (seuils) critiques ne sont pas validées Le monitoring des CCP est absent ou insuffisant Pas de contrôle des températures des produits réfrigérés alors qu’un CCP est défini à ce niveau Le document d’enregistrement du monitoring des CCP est absent La méthode de mesure des températures par le personnel n’est pas adéquate alors qu’il y a des CCP « température » Pas de thermomètre alors qu’il y a des CCP « température » Les actions correctives ne sont pas adéquates Le document d’enregistrement des actions correctives n’est pas disponible Le personnel ne met pas en œuvre les actions adéquates en cas de mauvaises températures alors qu’il y a des CCP « température » Le personnel ne prend pas d’actions correctives en cas de non-conformités Il n’y a pas de vérification du système Le système de vérification n’est pas adéquat Il n’y a pas de documentation (ex. enregistrements) conservée Les analyses règlementaires ne sont pas réalisées ou sont réalisées partiellement Les plans d’échantillonnage et d’analyses prévus dans le guide ne sont pas réalisés ou sont réalisés partiellement
De kritische grenzen stemmen niet overeen met de reglementering De kritische grenzen zijn niet gevalideerd De monitoring van de CCP’s is onvoldoende of ontbreekt Geen controle op de temperatuur van gekoelde producten als dit aangewezen werd als CCP Het document voor de registratie van de monitoring van CCP is afwezig De methode waarop het personeel de temperatuur meet, is niet geschikt terwijl er CCP’s zijn voor de temperatuur Geen thermometer terwijl er CCP’s zijn voor de temperatuur De correctieve acties zijn niet adequaat Het registratiedocument van de correctieve acties is niet beschikbaar Het personeel neemt geen adequate acties in geval van slechte temperaturen terwijl er CCP’s voor de temperatuur zijn Het personeel heeft geen correctieve acties genomen in geval van non-conformiteiten Er is geen verificatie van het systeem Het verificatiesysteem is niet adequaat Er is geen documentatie (b.v. registratie) bewaard Reglementaire analyses worden niet of slechts gedeeltelijk uitgevoerd De in de gids voorziene bemonsterings- en analyseplannen worden niet of slechts gedeeltelijk uitgevoerd

La gestion efficace (dans les délais prévus par la loi et de façon efficace au niveau des coûts) et qualitative des demandes d’avis scientifique/ réglementaire, d’étude clinique et des premières AMM de médicaments à usage humain.
Het efficiënt (binnen de wettelijk bepaalde termijnen en kosteffectief ) en kwaliteitsvol behandelen van de aanvragen voor wetenschappelijk/regulatoir advies, voor klinisch onderzoek en voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

L’AFMPS a aussi joué un rôle actif dans la révision de la Directive 2001/83 et du Règlement 726/2004, ce qui changera considérablement le cadre réglementaire actuel au niveau de la pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain.
Tot slot speelde het FAGG een actieve rol in de herziening van Richtlijn 2001/83 en Verordening 726/2004, wat het huidige reglementaire kader op het gebied van geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik aanzienlijk zal veranderen.

À l’avenir, cette division sera compétente pour l’élaboration d’un plan de contrôle pour toutes les inspections, pour l’évaluation des KPI, et pour l’élaboration et le suivi ultérieur au niveau de la normalisation, sur base du cadre réglementaire.
In de toekomst zal deze afdeling bevoegd zijn voor het uitwerken van een controleplan voor alle inspecties, voor de beoordeling van de KPI, en voor de uitwerking en latere opvolging op het vlak van normalisering op basis van het regelgevende kader.