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702870-702881 Filet pour la réparation d'un défaut de la paroi abdominale (sauf réparation d'une hernie inguinale), conçu pour un placement intrapéritonéen, en contact avec un organe et qui satisfait au §10 quinquies, point 4b, par cm² Nom du produit Référence Biomesh T1 – Mesh 10cm x 15cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-1015 Biomesh T1 – Mesh 15cm x 15cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-1515 Biomesh T1 – Mesh 10cm x 20cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-1520 Biomesh T1 – Mesh 20cm x 20cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-2020 Biomesh T1 – Mesh 20cm x 25cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-2025 Biomesh T1 – Mesh 30cm x 30cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-3030 Biomesh T1 – Mesh 30cm x 50cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-3050 Biomesh T1 – Mesh 12cm Ø COU-FBIO-T1-R12X
702870-702881 Netje voor herstel van abdominaal wanddefect (exclusief herstel van liesbreuk) ontworpen voor intraperitoneale plaatsing met orgaancontact, en die voldoen aan § 10quinquies, punt 4b, per cm² Productnaam Referentie Biomesh T1 – Mesh 10cm x 15cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-1015 Biomesh T1 – Mesh 15cm x 15cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-1515 Biomesh T1 – Mesh 10cm x 20cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-1520 Biomesh T1 – Mesh 20cm x 20cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-2020 Biomesh T1 – Mesh 20cm x 25cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-2025 Biomesh T1 – Mesh 30cm x 30cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-3030 Biomesh T1 – Mesh 30cm x 50cm / Polypropylene COU-FBIO-T1-3050 Biomesh T1 – Mesh 12cm Ø COU-FBIO-T1-R12X

Nom du produit Référence Surface Patch Biomesh FBION30406 4 * 6 (24 cm²) Patch Biomesh FBION30610 6 * 10 (60 cm²) Patch Biomesh FBION30614 6 * 14 (84 cm²) Patch Biomesh Light FBION3L406 4 * 6 (24 cm²) Patch Biomesh Light FBION3L610 6 * 10 (60 cm²) Patch Biomesh Light FBION3L614 6 * 14 (84 cm²) Patch Biomesh FBION40406 4 * 6 (24 cm²) Patch Biomesh FBION40610 6 * 10 (60 cm²) Patch Biomesh FBION40614 6 * 14 (84 cm²)
Productnaam Referentie Oppevlakte Patch Biomesh FBION30406 4 * 6 (24 cm²) Patch Biomesh FBION30610 6 * 10 (60 cm²) Patch Biomesh FBION30614 6 * 14 (84 cm²) Patch Biomesh Light FBION3L406 4 * 6 (24 cm²) Patch Biomesh Light FBION3L610 6 * 10 (60 cm²) Patch Biomesh Light FBION3L614 6 * 14 (84 cm²) Patch Biomesh FBION40406 4 * 6 (24 cm²) Patch Biomesh FBION40610 6 * 10 (60 cm²) Patch Biomesh FBION40614 6 * 14 (84 cm²)

697933-697944 Neurostimulateur en cas de trouble obsessionnel compulsif 703533-703544 Neurostimulateur de remplacement en cas de TOC Nom du produit Référence Activa PC 37601 Activa SC 37602 Activa SC 37603 703511-703522 Premier neurostimulateur complémentaire en cas de TOC 703555-703566 Neurostimulateur complémentaire de remplacement en cas de TOC Nom du produit Référence Activa PC 37601 Activa SC 37602 Activa SC 37603 697955-697966 Electrodes et accesoires 703614-703625 Electrode en cas de stimulation d'essai négative Nom du produit Référence DBS Extensie kit 37085-xx DBS Extensie kit 37086-xx DBS Patient Programmer 37642
697933-697944 Neurostimulator in geval van een obsessieve compulsieve stoornis 703533-703544 Vervangingsneurostimulator in geval van OCS Productnaam Referentie Activa PC 37601 Activa SC 37602 Activa SC 37603 703511-703522 Eerste bijkomende neurostimulator in geval van OCS 703555-703566 Bijkomende vervangingsneurostimulator in geval van OCS Productnaam Referentie Activa PC 37601 Activa SC 37602 Activa SC 37603 697955-697966 Elektrodes en accessoires 703614-703625 Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie Productnaam Referentie DBS Extensie kit 37085-xx DBS Extensie kit 37086-xx DBS Patient Programmer 37642

Nom du produit actuel Nouveau nom du produit Référence actuelle Nouvelle référence
Identificatiecode referentie referentie Huidige productnaam Nieuwe productnaam Huidige Nieuwe

Nom du produit Nouveau nom du produit Référence Nouvelle référence
Identificatiecode Productnaam Nieuwe productnaam Referentie Nieuwe referentie

Code Nom du produit Référence actuelle Nouvelle référence d’identification 148003000022 Promos Tige + Promos Module proximal + Promos Module d’inclinaison 750065xx/7500660x + 7500671x + 7500672x of/ou 750067xx + 7500672x 750065xx/7500660x + 7500671x + 7504218x of/ou 750067xx + 7500672x + 7504218x
Identificatiecode Productnaam Huidige referentie Nieuwe referentie 148003000022 Promos Tige + Promos Module proximal + Promos Module d’inclinaison 750065xx/7500660x + 7500671x + 7500672x of/ou 750067xx + 7500672x 750065xx/7500660x + 7500671x + 7504218x of/ou 750067xx + 7500672x + 7504218x

Code Nom du produit Références actuelles Nouvelles références d’identification 157005001142 XIA CANN PA SCREW 48285xxx + 03756230 48285xxx(S) + 03756230(S) X. 5 + BLOCKER 157001002785 Mantis Hex Straight Rod 48487xxx, 48488xxx 48487xxx(S), 48488xxx(S) 157001002803 5.5mm Mantis Hex 48484xxx 48484xxx(S) Vitallium Straight Rod 157001002776 Mantis Hex Rad Rod 484850xx, 484851xx, 484860xx, 484861xx 484850xx(S), 484851xx(S), 484860xx(S), 484861xx(S)
Identificatiecode Productnaam Huidige referenties Nieuwe referenties 157005001142 XIA CANN PA SCREW 48285xxx + 03756230 48285xxx(S) + 03756230(S) X. 5 + BLOCKER 157001002785 Mantis Hex Straight Rod 48487xxx, 48488xxx 48487xxx(S), 48488xxx(S) 157001002803 5.5mm Mantis Hex 48484xxx 48484xxx(S) Vitallium Straight Rod 157001002776 Mantis Hex Rad Rod 484850xx, 484851xx, 484860xx, 484861xx 484850xx(S), 484851xx(S), 484860xx(S), 484861xx(S)

- les produits qui sont fabriqués dans l'établissement même ou qui y sont divisés en portions et qui sont, par exemple, stockés pour être traités ultérieurement (congelés, conditionnés sous vide, …) doivent être munis d'une étiquette portant au moins les données suivantes: nom du produit et date de production ou date de conservation ou référence au registre d'entrée de telle sorte que l'on puisse retrouver la provenance de ces produits
- producten die bij de exploitant zelf bereid worden of in porties worden verdeeld en die bijvoorbeeld bewaard worden om later te worden verwerkt (ingevroren, vacuüm getrokken,…), dienen minstens op de etikettering de volgende gegevens te bevatten: productnaam en datum van productie of houdbaarheidsdatum of verwijzing naar het ingaand register zodat de herkomst van deze producten kan worden achterhaald

Cette déclaration couvre un ou plusieurs ►M4 dispositifs fabriqués, clairement identifiés au moyen du nom du produit, du code du produit ou d'une autre référence non équivoque et doit être conservée par le fabricant ◄. Le marquage «CE» est accompagné du numéro d'identification de l'organisme notifié responsable.
Deze verklaring heeft betrekking op een of meer ►M4 vervaardigde hulpmiddelen, die duidelijk te herkennen zijn aan de productnaam, de productcode of enige andere eenduidige referentie en wordt door de fabrikant bewaard ◄. De CE-markering gaat vergezeld van het identificatienummer van de verantwoordelijke aangemelde instantie.

Cette déclaration doit couvrir un ou plusieurs dispositifs médicaux fabriqués, clairement identifiés à l'aide du nom du produit, du code du produit ou d'une autre référence non équivoque et doit être conservée par le fabricant.
Deze verklaring heeft betrekking op een of meer vervaardigde medische hulpmiddelen die duidelijk te herkennen zijn aan productnaam, productcode of andere eenduidige referentie, en wordt door de fabrikant bewaard.