Dans les classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés par catégorie de fréquence (le nombre de patients pour lesquels on s'attend à ce qu'ils présentent l’effet indésirable). Ces catégories sont les suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Binnen de systeem/orgaanklassen worden de bijwerkingen opgesomd volgens de frequentie (aantal patiënten dat naar verwachting de reactie zal vertonen), waarbij gebruik wordt gemaakt van de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).