Traduction de «nomégestrol acétate » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

nomégestrol
nomegestrol

acétate de cétrorélix
cetrorelixacetaat

acétate de cortisone
cortisoneacetaat

acétate de caspofungine
caspofungineacetaat

acétate calcique
calciumacetaat

acetate de bazédoxifène
bazedoxifeenacetaat

acétate de bétaméthasone
betamethasonacetaat

acétate de buséréline
buserelineacetaat

acétate de tétracosactide
tetracosactideacetaat

produit contenant de l'acétate de zinc sous forme cutanée
product dat zinkacetaat in cutane vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été réalisée avec Zoely, mais deux études utilisant respectivement la rifampicine et le kétoconazole ont été menées avec l’association nomégestrol acétate / estradiol plus fortement dosée (nomégestrol acétate 3,75 mg + estradiol 1,5 mg) chez des femmes ménopausées.
nomegestrolacetaat en oestradiol (nomegestrolacetaat 3,75 mg + 1,5 mg oestradiol) bij postmenopauzale vrouwen.

Dans des études effectuées sur l’animal, une toxicité pour la reproduction a été observée avec l’association nomégestrol acétate / estradiol (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).
In dieronderzoek is met de combinatie nomegestrolacetaat/oestradiol reproductietoxiciteit waargenomen (zie preklinische veiligheidsgegevens in rubriek 5.3).

Des doses multiples allant jusqu’à cinq fois la dose quotidienne de Zoely et des doses uniques allant jusqu’à 40 fois la dose quotidienne de nomégestrol acétate seul ont été utilisées chez des femmes sans qu’apparaissent de problèmes de sécurité.
Er zijn bij vrouwen zonder veiligheidsbezwaren meervoudige doses tot vijf maal de dagelijkse dosis van Zoely en enkelvoudige doses tot 40 maal de dagelijkse dosis van nomegestrolacetaat als enkelvoudige stof gebruikt.

La co-administration de kétoconazole (200 mg en dose unique) ne modifie pas le métabolisme de l’estradiol malgré l’observation d’élévations du pic de concentration (85 %) et de l’ASC 0-∞ (115 %) du nomégestrol acétate, non significatives d’un point de vue clinique.
Gelijktijdig gebruik van ketoconazol (eenmalige dosis 200 mg) verandert het oestradiolmetabolisme niet terwijl verhogingen in de piekconcentratie (85 %) en AUC 0-∞ (115 %) van nomegestrolacetaat werden waargenomen, die niet klinisch relevant waren.

L’utilisation concomitante de rifampicine diminue l’ASC 0-∞ du nomégestrol acétate de 95 % et augmente l’ASC 0-tlast de l’estradiol de 25 %.
Gelijktijdig gebruik van rifampicine vermindert de AUC 0-∞ van nomegestrolacetaat met 95 % en verhoogt de AUC 0-tlast van oestradiol met 25 %.

Comprimés pelliculés actifs blancs : chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de nomégestrol acétate et 1,5 mg d’estradiol (sous forme d’hémihydrate).
Witte werkzame filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg nomegestrolacetaat en 1,5 mg oestradiol (als hemihydraat).

Insuffisance rénale Bien qu’aucune donnée concernant les patientes en insuffisance rénale ne soit disponible, il est peu probable que cette affection ait une incidence sur l’élimination du nomégestrol acétate et de l’estradiol.
Nierfunctiestoornis Hoewel er geen gegevens zijn over gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis, zal een dergelijke stoornis waarschijnlijk geen invloed hebben op de eliminatie van nomegestrolacetaat en oestradiol.