Vertaling van "non fournis dans la boîte de rilonacept regeneron " (Frans → Nederlands) :

Vous devrez également vous procurer les matériels suivants, non fournis dans la boîte de Rilonacept Regeneron auprès de votre pharmacien :
U zult ook deze artikelen bij uw apotheker moeten halen (die niet aanwezig zijn in de dosisverpakking Rilonacept Regeneron):

Les matériels suivants sont fournis dans chaque boîte de Rilonacept Regeneron :
De volgende artikelen, die aanwezig zijn in elke dosisverpakking Rilonacept Regeneron:

Vérifiez la date de péremption sur la boîte de Rilonacept Regeneron.
Controleer de uiterste gebruiksdatum (maand en jaar) op de doos en injectieflacon met Rilonacept Regeneron.

Préalablement à la commercialisation, le titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) devra veiller à ce que les éléments suivants soient fournis à tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Rilonacept Regeneron :
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) zal erop toezien dat, voorafgaand aan de introductie, alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Rilonacept Regeneron voorschrijven/gebruiken worden voorzien van een informatiepakket voor artsen dat het volgende bevat:

Une tuberculose active ou non (latente) doit être systématiquement recherchée préalablement à la mise en route du traitement par Rilonacept Regeneron.
Alvorens te starten met de behandeling met Rilonacept Regeneron, dienen alle patiënten te worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve (latente) tuberculose.

Lors de l’utilisation de Rilonacept Regeneron par voie sous cutanée pour une indication non approuvée chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde dans le cadre d’essais cliniques, des neutropénies ont été fréquemment observées.
Neutropenie werd vaak opgemerkt bij patiënten met reumatoïde artritis (geen goedgekeurd gebruik) die subcutaan Rilonacept Regeneron kregen toegediend in klinische onderzoeken.

Prélever 20 ml de solution de chlorure de sodium pour injection (0,9%), (non fourni dans la boîte), et les injecter dans chaque flacon de doxorubicine HCl Myocet, prévue pour la préparation.
Zuig 20 ml natriumchloride oplossing voor injectie (0,9%) op, (niet in de verpakking meegeleverd), en injecteer in elke injectieflacon voor bereiding bedoelde Myocet doxorubicine (hydrochloride).

Pour les nourrissons âgés de moins d’un an : cette formulation (Tamiflu 12 mg/ml poudre pour suspension buvable) n’est pas adaptée dans la mesure où la seringue fournie dans la boîte (avec des graduations en mg), ne permet pas un ajustement approprié de la dose et que l’utilisation de seringues avec des graduations en ml peut conduire à des inexactitudes de doses non acceptables.
Voor baby's jonger dan 1 jaar: Dit preparaat (Tamiflu 12 mg/ml poeder voor orale suspensie) is niet geschikt omdat de spuit die in de verpakking meegeleverd wordt (met mg markering) geen nauwkeurige dosisaanpassingen toelaat en het gebruik van spuiten met ml aanduiding tot onacceptabele dosisonnauwkeurigheden kan leiden.

En l’absence de formulation adaptée, une préparation par la pharmacie doit être de préférence utilisée dans la mesure où la seringue fournie dans la boîte de Tamiflu 12 mg/ml, poudre pour suspension buvable (avec des graduations en mg), ne permet pas un ajustement approprié de la dose et que les seringues commercialisées disponibles (avec des graduations en ml) peuvent conduire à des inexactitudes de dose non acceptables (voir rubrique 6.6).
In afwezigheid van een geschikt preparaat, dient bij voorkeur een in de apotheek samengestelde bereiding te worden gebruikt omdat de spuit die in de Tamiflu 12 mg/ml poeder voor orale suspensie verpakking (met mg aanduiding) wordt meegeleverd, geen mogelijkheid biedt voor geschikte dosisaanpassingen en de commercieel beschikbare spuiten (met ml aanduiding) tot onaanvaardbare onnauwkeurigheid in de dosering kunnen leiden (zie rubriek 6.6).

Chaque boîte contient un flacon et un filtre stérile, sans latex, non pyrogène, à usage unique, pour MEPACT fourni dans une plaquette thermoformée en PVC.
Elke doos bevat één injectieflacon en één niet-pyrogeen, latexvrij steriel filter voor eenmalig gebruik geleverd in een PVC-kwaliteit blisterverpakking.