Vertaling van "nonafact " (Frans → Nederlands) :

Nonafact 100 UI/ml poudre et solvant pour solution injectable.
Nonafact 100 IE/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.

Nonafact contient 100 UI/ml (500 UI/5 ml ou 1000 UI/10 ml) de facteur IX de coagulation humain, après reconstitution avec, respectivement, 5 ml ou 10 ml d’eau pour préparations injectables.
Nonafact bevat 100 IE/ml (500 IE/5 ml of 1000 IE/10 ml) menselijke stollingsfactor IX na oplossen in respectievelijk 5 ml of 10 ml water voor injecties.

L’activité spécifique du Nonafact est d’au moins 200 UI/mg de protéine.
De specifieke activiteit van Nonafact is minimaal 200 IE/mg eiwit.

En raison du risque potentiel de complications thromboemboliques, une surveillance clinique destinée à détecter des signes précoces de coagulopathie thrombotique et de coagulation de consommation devra être initiée à l’aide de tests biologiques appropriés lors de l’administration de ce produit aux patients atteints d’affection hépatique, aux patients en état postopératoire, aux nouveau-nés ou aux patients présentant un risque de phénomène thrombotique ou de CIVD. Dans toutes ces situations, le bénéfice du traitement par Nonafact doit être évalué par rapport au risque de ces complications.
In verband met het potentiële risico op complicaties samenhangend met trombose dienen patiënten onder medisch toezicht gesteld te worden, hierbij gebruikmakend van geschikte biologische testmethoden, om vroegtijdige symptomen van trombose of verbruikscoagulopathie te herkennen wanneer dit product wordt toegediend aan patiënten met leverziekten, post-operatiepatiënten, pasgeborenen of patiënten met een verhoogd risico op trombose of DIC. In elk van deze gevallen moet het potentiële voordeel van behandeling met Nonafact afgewogen worden tegen het risico van deze complicaties.

Il est vivement conseillé d’enregistrer le nom et le numéro de lot du produit à chaque administration de Nonafact à un patient, pour maintenir un lien entre le patient et le lot de produit.
In het belang van patiënten wordt geadviseerd om elke keer dat Nonafact aan hen wordt toegediend, de naam en het chargenummer van het product te registreren om een link te behouden tussen de patiënt en de charge van het product.

Aucune interaction de Nonafact avec d’autres médicaments n’est connue.
Er zijn geen interacties tussen Nonafact en andere geneesmiddelen bekend.

Après un traitement répété par Nonafact, les patients doivent être surveillés pour le développement d’anticorps dirigés contre le facteur IX (inhibiteurs), qu’il convient de quantifier en unités Bethesda (UB) à l’aide d’un test biologique approprié.
Patiënten die meerdere malen met Nonafact behandeld worden dienen gecontroleerd te worden op het ontstaan van neutraliserende antilichamen (remmers). Deze dienen bepaald te worden in Bethesda Eenheden (BE) met behulp van een daartoe geschikt biologisch testsysteem.