Les demivies d’élimination à l’état d’équilibre (steady-state) étaient de 10 à 15 heures pour l’éthinylestradiol, de 24,9 heures pour la norelgestromine et de 45 heures pour le norgestrel.

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De eliminatie halfwaardetijd bij steady state bedroeg 10 tot 15 uur voor ethinyl estradiol, 24, 9 uur voor norelgestromin en 45 uur voor norgestrel.

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Pharmacocinétique à l’état d’équilibre : Suite à l’administration de 0,250 mg de norgestimate /0,035 mg d’éthinylestradiol, l’exposition journalière (AUC 0-24h moyenne) à l’état d’équilibre était, sur la base des taux sériques non liés à la SHBG, de 18,1 h ng/ml pour la norelgestromine et de 3,64 h ng/ml pour le norgestrel.

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Steady-state farmacokinetiek: Na toediening van 0,250 mg norgestimaat / 0,035 mg ethinyl estradiol, bedroeg de dagelijkse blootselling (gemiddelde AUC 0-24h ) bij steady state voor norelgestromin 18,1 h ng/ml voor norgestrel en 3,64 h ng/ml, gebaseerd op de niet-SHBG gebonden serumspiegels.

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- Evra® est un contraceptif à base d’éthinylestradiol (0,6 mg) et de norelgestromine (6 mg) pour application transdermique: 1 application tous les 7 jours pendant 3 semaines, suivie d’une interruption de 7 jours.

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- Evra® is een anticonceptivum op basis van ethinylestradiol (0,6 mg) en norelgestromin (6 mg) voor transdermale toepassing: 1 applicatie om de 7 dagen gedurende 3 weken, gevolgd door een onderbreking van 7 dagen.

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Pour la norelgestromine, les résultats n'ont indiqué aucun effet significatif sur les valeurs de C ss ou ASC par rapport à des conditions normales de port.

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De resultaten wijzen erop dat wat norelgestromin betreft er geen significante effecten van de behandeling op de C SS of AUC waarden optraden vergeleken met normaal dragen.

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Ces observations, associées à la sélectivité de la norelgestromine pour le récepteur à la progestérone, indiquent que ce métabolite pourrait expliquer le profil clinique unique du norgestimate. 16

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Deze bevindingen samen met de selectiviteit van norelgestromin voor de progesteronreceptor tonen aan dat deze metaboliet het unieke klinisch profiel van norgestimaat kan verklaren.

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