Vertaling van "notices américaine " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

île des Samoa américaines
Amerikaans Samoa-eiland

infection à Trypanosoma cruzi trypanosomiase américaine
Amerikaanse trypanosomiasis | infectie door Trypanosoma cruzi

Histoplasmose américaine
Amerikaanse histoplasmose

protéine de blatte américaine
eiwit van Amerikaanse kakkerlak

Maladie de Chagas (chronique) (avec):SAI | atteinte cardio-vasculaire NCA+ (I98.1*) | myocardite+ (I41.2*) | Trypanosomiase:SAI, en des lieux où la maladie de Chagas est répandue | américaine SAI
Amerikaanse trypanosomiasis NNO | trypanosomiasis NNO, in gebieden waar ziekte van Chagas voorkomt | ziekte van Chagas (chronisch) (met) | NNO | ziekte van Chagas (chronisch) (met) | cardiovasculaire aandoening NEC (I98.1) | ziekte van Chagas (chronisch) (met) | myocarditis (I41.2)

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Suite à une analyse récente par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de toutes les données à ce sujet, les avertissements repris dans les notices américaines ont été renforcés [ N Engl J Med 2010; 362: 1169-71 ; www.fda.gov/safety/medwatch (rechercher par " long-acting beta-agonists " , communiqué du 18/02/2010)].
Naar aanleiding van een recente analyse van alle gegevens daarover door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), worden de waarschuwingen in de Amerikaanse bijsluiters versterkt [ N Engl J Med 2010; 362: 1169-71 ; www.fda.gov/safety/medwatch (zoekterm " long-acting beta-agonists" , bericht van 18/02/2010)].

Il sera en outre ajouté dans les notices américaines qu’il est préférable d’utiliser les β-mimétiques à longue durée d’action le moins longtemps possible et de les arrêter une fois que l’asthme est sous contrôle.
In de Amerikaanse bijsluiters zal worden toegevoegd dat langwerkende β-mimetica best zo kort mogelijk worden gebruikt, met stoppen ervan eens het astma onder controle is.

Le résumé des caractéristiques du produit recommande un contrôle régulier des enzymes hépatiques (selon les notices américaine et néerlandaise, tous les deux mois pendant la première année de traitement) et l’arrêt du traitement si, après deux contrôles successifs, la valeur de l’alaninetransférase (ALT) est supérieure à trois fois la limite supérieure normale.
In de samenvatting van de productkenmerken wordt aanbevolen periodiek de leverenzymen te controleren (volgens de bijsluiters in de Verenigde Staten en Nederland om de twee maand in het eerste behandelingsjaar), en de behandeling te stoppen indien, bij twee opeenvolgende controles, het alaninetransferase (ALT) hoger is dan drie keer de bovengrens van de normaalwaarde.

- Sur base de données post-marketing, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a décidé que les notices de la bupropione ainsi que de la varénicline doivent attirer particulièrement l’attention (par une mise en garde encadrée ou “boxed warning”) sur le risque de symptômes neuropsychiatriques: idées suicidaires, dépression, agitation, animosité, changements de comportement.
- Op basis van postmarketing gegevens heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) besloten dat de bijsluiters van zowel bupropion als van varenicline extra aandacht moeten vestigen (zgn. “boxed warnings”) op het risico van neuropsychiatrische symptomen: zelfmoordgedachten, depressie, agitatie, vijandigheid, gedragsveranderingen.

Depuis, l’Agence Européenne des Médicaments et la Food and Drug Administration américaine ont analysé les données à ce sujet, avec pour conséquence une adaptation des textes des notices.
Sindsdien hebben het European Medicines Agency en de Amerikaanse Food and Drug Administration de gegevens daaromtrent geanalyseerd, met aanpassingen van de bijsluiterteksten tot gevolg.