Traduction de «notification spontanée » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

syndrome de dysmorphie faciale-luxation du cristallin-anomalies du segment antérieur-bulles filtrantes spontanées
faciale dysmorfie, lensdislocatie, anterieursegmentafwijkingen, spontane filtrerende blazen-syndroom

les déchirures spontanées survenant au cours d'une mise en traction normale et traduisant une résistance inférieure à la normale
ruptuur die optreedt bij normale belasting van weefsels die kennelijk minder sterk zijn dan normaal

Déchirure spontanée de la synoviale et du tendon
spontane-ruptuur van synovium en pees

Déchirure spontanée des tendons extenseurs
spontane-ruptuur van extensorpezen

Autres ruptures spontanées de ligament(s) du genou
overige spontane-verscheuring van knieband(en)

bébé collodion à guérison spontanée, forme acrale
acrale zelfhelende collodionbaby

rupture spontanée des membranes
spontaan breken van vliezen

otite moyenne aigüe suppurée avec rupture spontanée du tympan
acute suppuratieve otitis media met spontane ruptuur van trommelvlies

accouchement avec présentation spontanée du sommet
spontane kruinbevalling

Déchirure spontanée des tendons fléchisseurs
spontane-ruptuur van flexorpezen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

La notification spontanée d’effets indésirables à un centre érigé à cet effet est une méthode efficace et bon marché pour détecter des effets indésirables [voir Folia de janvier 1999].
Het spontaan melden van ongewenste effecten aan een daartoe opgericht centrum is een doeltreffende en goedkope methode om ongewenste effecten op te sporen [zie Folia januari 1999].

En raison notamment de la sous-notification des effets indésirables, il n’est pas possible de déterminer l’incidence des troubles sexuels à partir de ces notifications spontanées.
Het is op basis van deze spontane meldingen uiteraard onmogelijk de incidentie van seksuele stoornissen te bepalen, en dit o.a. omwille van onderrapportering.

Dans les études cliniques et les rapports de pharmacovigilance relatifs à la notification spontanée, l’évérolimus a été associé à des notifications d’insuffisance rénale (incluant des issues fatales) et de protéinurie.
Op grond van klinische studies en spontane postmarketingmeldingen werd everolimus geassocieerd met gevallen van nierfalen (waaronder acuut nierfalen) en proteïnurie.

Les agences des médicaments dépendent traditionnellement de la notification spontanée des effets indésirables, et la base de données EudraVigilance de l’EMEA demeure un instrument indispensable à cet égard.
Van oudsher vertrouwen Geneesmiddelenbureaus op spontane meldingen van bijwerkingen en de EudraVigilance-databank van het EMEA blijft hiervoor een van de belangrijkste instrumenten.

Les effets indésirables rapportés à partir des études cliniques et des notifications spontanées, survenant chez plus de 1 % des patients, sont présentés dans le tableau ci- dessous, par classe de systèmes d’organes et fréquence (très fréquent: ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100, rare ≥1/10 000 à < 1/1000, très rare < 1/10 000).
Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane meldingen die bij meer dan 1% van de patiënten optreden, zijn in de onderstaande tabel weergegeven en geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).

Vu le nombre de notifications spontanées, il convient, comme le recommande la FDA, d’être particulièrement attentif à l’apparition éventuelle de troubles neuropsychiatriques chez les patients traités par des antagonistes des récepteurs des leucotriènes [via www.fda.gov/Drugs/ DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformation forPatientsandProviders/DrugSafetyInformation forHeathcareProfessionals/ucm165489.htm].
Gezien het aantal spontane meldingen dient men, zoals het FDA aanbeveelt, bijzonder attent te zijn voor het eventueel optreden van neuropsychiatrische stoornissen bij patiënten behandeld met een leukotrieenreceptoranta gonist [via www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ PostmarketDrugSafety Infor mationfor Patients andProviders/Drug SafetyInformationforHeathcare Pro fessionals/ucm165489.htm].

Les cas de rhabdomyolyse avec l’ézétimibe ont été rapportés dans le cadre du système de notification spontanée.
De gevallen van rhabdomyolyse met ezetimibe zijn gerapporteerd in het kader van het spontane meldingssysteem.

Un rapport relatif aux notifications spontanées de torsades de pointes observées aux Etats-Unis avec les macrolides est paru dans Clin Infect Dis [37 : 197-200(2002)] .
In Clin Infect Dis [37 : 197-200(2002)] verscheen een verslag van de spontane meldingen in de Verenigde Staten van " torsades de pointes" geassocieerd met een macrolide.

Un rapport relatif aux notifications spontanées de torsades de pointes observées aux Etats-Unis avec les macrolides est paru dans Clinical Infectious Diseases [35, 197-200 (2002)].
In Clinical Infectious Diseases [35, 197-200 (2002)] verscheen een verslag van de spontane meldingen in de Verenigde Staten van “torsades de pointes” geassocieerd met een macrolide.

Bien qu’un tel système de notifications spontanées soit très utile pour générer des signaux, ceux-ci doivent en effet être interprétés avec prudence et nécessitent d’être confrontés aux résultats d’études randomisées contrôlées et d’études de cohortes.
Hoewel een dergelijk systeem voor spontane meldingen zeer nuttig is om signalen te genereren, moeten ze inderdaad met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd, en getoetst worden aan de resultaten van gerandomiseerde gecontroleerde studies en cohortstudies.