Traduction de «notification voir aussi » (Français → Néerlandais) :

- Le SPF a fini le traitement de la notification (voir aussi point 6.4): L’accusé de réception et le PDF “NAE” sera envoyé à la personne de contact et à l’administrateur local de la société responsable.
- De FOD het dossier heeft behandeld (zie ook punt 6.4): De ontvangstmelding en de PDF “NAE” worden verstuurd naar de contact persoon en de local admin van het verantwoordelijke bedrijf.

Voir aussi le document “ Notification obligatoire et limites de notification“ sur le site Web du AFSCA.
Zie ook het document “ Meldingsplicht en meldingsgrenzen op de website van het FAVV.

[Voir aussi le communiqué du 20/4/2007 dans la rubrique « Bon à savoir » sur notre site web] Suite à la notification de plusieurs cas d’hépatite grave survenus lors d’un traitement par l’antibiotique télithromycine (Ketek®), l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMEA) a débuté en 2006 une réévaluation de ses risques et bénéfices [voir Folia de mai 2006].
[Zie ook Goed om weten-bericht van 20/4/2007 op onze website] Naar aanleiding van een aantal gevallen van ernstige hepatitis tijdens behandeling met het antibioticum telithromycine (Ketek®), was het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMEA) in 2006 een herevaluatie van de risico’s en baten gestart [zie Folia mei 2006].

Les notifications concernaient surtout les classes médicamenteuses suivantes : antagonistes du calcium (n=4), fibrates (n=9), ISRS (n=13), neuroleptiques (n=2) et statines (n=7) [voir aussi communiqué de pharmacovigilance paru dans les Folia de septembre 2000].
De meldingen betroffen vooral volgende klassen geneesmiddelen: calciumantagonisten (n=4), fibraten (n=9), neuroleptica (n=2), SSRI’s (n=13) en statines (n=7) [zie ook mededeling van de geneesmiddelenbewaking in de Folia van september 2000].

- Une notification est soumise (voir aussi point 6.3.2): o un e-mail contenant le document “IN” sera envoyé à la personne de contact et à
- Een notificatie wordt ingediend (zie ook punt 6.3.2) o Een e-mail met de “IN” wordt verstuurd naar de contactpersoon en de local

Les notifications concernaient surtout les classes médicamenteuses suivantes: antagonistes du calcium (n=4), fibrates (n=9), ISRS (n=13), neuroleptiques (n=2) et statines (n=7) [voir aussi communiqué de pharmacovigilance paru dans les Folia de septembre 2000
De meldingen betroffen vooral volgende klassen geneesmiddelen: calciumantagonisten (n=4), fibraten (n=9), neuroleptica (n=2), SSRI’s (n=13) en statines (n=7) [zie ook mededeling van de geneesmiddelenbewaking in de Folia van september 2000 ].