Traduction de «notifié est nécessaire » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

nécessaire d’implantation de suture pour vaisseau fémoral
set voor aanbrengen van hechtingen op de arteria femoralis

nécessaire pour culdocentèse
culdocenteseset

nécessaire pour prélèvement cytologique du côlon
set voor sampling van coloncytologie

nécessaire d’aspiration de kyste endoscopique
set voor endoscopische aspiratie van cysten

nécessaire de surveillance/d’échantillonnage du gaz du circuit respiratoire
set voor respiratoire bemonstering en monitoring voor beademingscircuit

nécessaire de literie
set van beddengoed

nécessaire PPC en ligne avec nébulisation
vernevelend 'in-line' continue positievedrukbeademingsapparaat voor spoedsituatie

nécessaire PPC en ligne sans nébulisation
niet-vernevelend 'in-line' continue positievedrukbeademingsapparaat voor spoedsituatie

nécessaire pour système d’autotransfusion avec traitement du sang
set voor bloedverwerkend autotransfusiesysteem

nécessaire de diagnostic ORL
set voor nko-diagnostiek

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

L’intervention d’un organisme notifié est nécessaire pour les DIV énumérés à l’annexe II de la directive 98/79/CE et pour les DIV conçues pour les autodiagnostics.
De betrokkenheid van een aangemelde instantie is noodzakelijk voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek die vermeld staan in bijlage II van Richtlijn 98/79/EG en voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek die ontworpen zijn voor zelftests.

6.2.9 Onglet “Toxicité, stabilité et analyse” Dans l’onglet “Toxicité, stabilité et analyse”, les garanties nécessaires concernant la toxicité, la stabilité et les analyses doivent être déclarées. La déclaration du notifiant est suffisante, il n’est pas nécessaire d’ajouter une copie de la littérature scientifique.
6.2.9 Tab “Toxiciteit, stabiliteit en analyse” In de tab “Toxiciteit, stabiliteit en analyse” moeten de noodzakelijke garanties i.v.m. toxiciteit, stabiliteit en analyse worden opgenomen.

De plus, la notification à l’Agence de l’activité grossiste (PL47) + préparation (AC59) + pommes de terre de consommation (PR117) de préparation (code 41601115) est suffisante et il n’est pas nécessaire de notifier spécifiquement l’activité grossiste (PL47) + conditionnement (AC20) + pommes de terre de consommation (PR117) de conditionnement (code 41551115).
Bovendien is de registratie van de activiteit groothandelaar (PL47) + bereiden (AC59) + consumptie-aardappelen (PR117) “ bereiding van aardappelen (code 41601115)” bij het Agentschap voldoende en is het niet nodig om specifiek de activiteit groothandelaar (PL47) + onmiddellijke verpakking (AC20) + consumptie-aardappelen (PR117) voor de verpakking (code 41551115) te melden.

De plus, la notification à l’Agence de l’activité de préparation (code 41601115) est suffisante et il n’est pas nécessaire de notifier spécifiquement l’activité de conditionnement (code 41551115).
Bovendien is de registratie van de activiteit “ bereiding van aardappelen (code 41601115)” bij het Agentschap voldoende en is het niet nodig om specifiek de activiteit voor de verpakking (code 41551115) te melden.

Un agriculteur peut vendre les fruits et légumes non transformés qu’il produit directement à des commerces de détail (à l’exception des pommes de terre) ou des restaurants sans qu’il soit nécessaire pour lui de notifier spécifiquement cette activité à l’Agence.
Een landbouwer mag de onverwerkte groenten en fruit die hij produceert rechtstreeks aan detailhandels (met uitzondering van aardappelen) of restaurants verkopen zonder dat hij die activiteit specifiek aan het Agentschap moet melden.

La présente note a pour objectif d’apporter toutes les informations nécessaires à la bonne compréhension des montants notifiés dans les diverses rubriques des différentes sous-parties du budget des moyens financiers au 1er juillet 2013, et cela tant en ce qui concerne l’origine des montants repris que, le cas échéant, les modalités de calcul utilisées et les données retenues pour effectuer ces calculs.
Het doel van deze nota is alle informatie te bieden die nodig is voor een goed begrip van de bedragen die vermeld staan in de verschillende rubrieken van de verschillende onderdelen van het budget van financiële middelen op 1 juli 2013, en dat zowel wat betreft de oorsprong van de opgegeven bedragen als, desgevallend, de aangewende berekeningswijze en de gegevens die werden gebruikt om deze berekeningen uit te voeren.

L’organisme notifié indiquera les séries d’essais radio nécessaires si ceux-ci ne sont pas définis par les normes harmonisées.
De aangemelde instantie stelt de essentiële radiotestreeksen vast wanneer deze niet zijn vastgelegd in de geharmoniseerde norm.

b) l’autorité ou les autorités compétentes chargées, à l’échelon national, de notifier les alertes et de déterminer les mesures nécessaires à la protection de la santé publique, aux fins des articles 8, 9 et 10;
b) de bevoegde autoriteit of autoriteiten die op nationaal niveau verantwoordelijk zijn voor het melden van alarmen en het vaststellen van de maatregelen die nodig zijn ter bescherming van de volksgezondheid, met het oog op de toepassing van de artikelen 8, 9 en 10;

Si le dispositif médical de diagnostic in vitro ne se trouve sur aucune des listes de l’annexe II de la directive 98/79/CE, l’intervention de l’organisme notifié ne sera pas nécessaire, à moins que le dispositif médical ne soit destiné aux autodiagnostics.
Wanneer het medische hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek op geen enkele lijst in de bijlage II van Richtlijn 98/79/EG vermeld staat, is de betrokkenheid van een aangemelde instantie niet nodig, tenzij het medische hulpmiddel is ontworpen voor zelftests.

L’organisme notifié confirme alors que les exigences de la directive sont pleinement satisfaites ou, lorsque cela est jugé nécessaire, il effectue périodiquement des contrôles afin de vérifier que les équipements manufacturés restent conformes à la documentation technique fournie et aux exigences de la directive.
De aangemelde instantie bevestigt vervolgens of met succes is voldaan aan de vereisten van de richtlijn of - in gevallen waarin dit nodig wordt geacht - voert zij periodieke controles uit om te verifiëren of het geproduceerde materiaal nog steeds overeenstemt met de ingediende technische documentatie en de vereisten van de richtlijn.