Traduction de «nourrisson cf rubrique » (Français → Néerlandais) :

Du fait que beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain et du fait des risques de réactions d’effets indésirables graves, les femmes sous simvastatine ne doivent pas allaiter leur nourrisson (cf. rubrique 4.3).
Daar veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in moedermelk en in verband met de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen, mogen vrouwen die simvastatine innemen hun baby geen borstvoeding geven (zie rubriek 4.3).

Nourrissons de moins de 3 mois : les données de sécurité sont issues d'essais cliniques chez 179 nouveaux nés et nourrissons de moins de 3 mois traités pendant une durée allant jusqu'à 6 semaines (cf rubrique 4.8). Une attention particulière doit être apportée à l'historique du traitement antirétroviral ainsi qu'au profil de résistance de la souche virale de la mère.
Kinderen jonger dan 3 maanden: veiligheidsgegevens van klinische studies met een behandelingsduur tot 6 weken bij 179 pasgeborenen en kinderen jonger dan 3 maanden zijn beschikbaar (zie rubriek 4.8).

Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH, exposés in utero et/ou en période post-natale à des analogues nucléosidiques (cf rubrique 4.8).
Er zijn meldingen van mitochondriale dysfunctie bij hiv-negatieve kinderen die in utero en/of postnataal zijn blootgesteld aan nucleoside nucleoside analogen (zie ook rubriek 4.8).

Vu la présence d’alcool benzylique, Synacthen Dépôt n’est pas recommandé chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans parce qu’il peut provoquer des réactions toxiques et allergiques (cf rubriques 4.2 et 4.3)
Aangezien Synacthen Depot benzylalcohol bevat, is het gebruik ervan bij zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar niet aangeraden omdat het toxische en allergische reacties kan veroorzaken (zie ook sectie 4.2 en sectie 4.3).

Chez les nourrissons et les enfants en bas âge, il convient d’effectuer régulièrement des échocardiographies car un traitement à long terme peut entraîner une hypertrophie myocardique réversible (cf. rubrique 4.8).
Bij zuigelingen en jonge kinderen dient regelmatig een echocardiografie te worden uitgevoerd aangezien een langdurige behandeling met hoge dosissen aanleiding kan geven tot omkeerbare myocardhypertrofie (zie sectie 4.8).