Traduction de «nouveaux risques potentiels » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Trouble de la personnalité caractérisé par un sentiment de tension et d'appréhension, d'insécurité et d'infériorité. Il existe un désir perpétuel d'être aimé et accepté, une hypersensibilité à la critique et au rejet, une réticence à nouer des relations et une tendance à éviter certaines activités en raison d'une exagération des dangers ou des risques potentiels de situations banales.
Omschrijving: Een persoonlijkheidsstoornis die wordt gekenmerkt door spanning en bange voorgevoelens, gevoelens van onveiligheid en minderwaardigheid. Er is een voortdurend verlangen om aardig gevonden en geaccepteerd te worden, een overgevoeligheid voor afwijzing en kritiek, een beperking van banden met anderen en een neiging bepaalde activiteiten te vermijden door een typerende overdrijving van de mogelijke gevaren of risico's in alledaagse situaties.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dans un délai de 1 mois suivant la Décision de la Commission, le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit s’assurer que tous les professionnels de santé pouvant prescrire/utiliser Tygacil, sont invités à participer à un Programme Educationnel (PE) spécifique qui a pour but de communiquer les informations scientifiques concernant des modifications de RCP (c’est-à-dire, le nouveau risque identifié de surinfections, et les nouveaux risques potentiels de défaut d’efficacité et d’utilisation hors-indication thérapeutique validée).
Binnen één maand na de Commissiebeschikking dient de vergunninghouder alle zorgverleners van wie verwacht wordt dat zij Tygacil gebruiken of voorschrijven uit te nodigen om deel te nemen aan een speciaal Educatieprogramma (EP) dat gericht is op de overdracht van wetenschappelijke informatie met betrekking tot de nieuwe wijzigingen in de SmPC (d.w.z. het nieuwe geïdentificeerde risico op een superinfectie en de nieuwe mogelijke risico’s door gebrek aan werkzaamheid en offlabel gebruik).

Nous évaluons toujours les effets possibles de nos activités sur l’environnement – de même que sur la santé et la sécurité de nos collaboratrices et collaborateurs et de ceux qui nous entourent – afin de nous assurer que les bénéfices de nouveaux produits, de nouveaux procédés ou de nouvelles technologies sont supérieurs aux risques potentiels.
We assess the potential effects of our operations on the environment – and the health and safety of our associates and neighbors – to ensure that the benefits of new products, processes and technologies outweigh any risks.

Le Plan de gestion des risques devra être déposé avant le 9 mai 2012 et il devra prendre en compte comme risques potentiels : les nouveaux cancers, les seconds cancers chez les patients ayant survécu à un cancer pendant l’enfance, les anévrismes intracrâniens et les hémorragies intracrâniennes.
Het Risk Management Plan moet uiterlijk op 9 mei 2012 worden ingediend en moet “Nieuwe neoplasma, Tweede neoplasma bij patiënten die jeugdkanker hebben overleefd” en “Intracraniële aneurysma en intracraniële bloeding” als potentiële risico's evalueren.

L’utilisation du produit n’est pas recommandée pendant la grossesse excepté si les bénéfices justifient les risques potentiels ; si l’amisulpride est utilisé pendant la grossesse, les nouveaux-nés peuvent avoir les effets indésirables d’amisulpride et donc une surveillance appropriée est à envisager.
Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap behalve indien de voordelen de potentiële risico’s verantwoorden.

Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit informer tous les professionnels de santé pouvant prescrire/utiliser Tygacil, des nouveaux risques importants identifiés et potentiels du produit par une lettre qui leur est destinée.
De vergunninghouder dient alle zorgverleners van wie verwacht wordt dat zij Tygacil gebruiken of voorschrijven te informeren over de nieuwe belangrijke geïdentificeerde en mogelijke risico’s van het product door middel van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC).

L’utilisation du produit n’est pas recommandée pendant la grossesse excepté si les bénéfices justifient les risques potentiels ; Si amisulpride est utilisé pendant la grossesse, les nouveaux-nés peuvent avoir les effets indésirables d’amisulpride et donc une surveillance appropriée est à envisager.
Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap behalve indien de voordelen de potentiële risico’s verantwoorden. Als amisulpride gebruikt wordt tijdens de zwangerschap, kunnen de pasgeborenen de bijwerkingen van amisulpride vertonen en bijgevolg moet een aangepaste monitoring overwogen worden.

Elle tend également à réduire les conséquences d’une infection simultanée par un virus influenza humain dans un contexte d’infection potentielle par un virus influenza aviaire et de ce fait tend à réduire le risque de voir apparaître de nouveaux virus réassortants.
Daarnaast zou deze vaccinatie ook de gevolgen kunnen beperken van een gelijktijdige infectie met een humaan influenzavirus in een context van potentiële infectie met een aviair influenzavirus en aldus de kans verkleinen dat nieuwe reassortante virussen opduiken.

mettre au point des méthodes pour l’identification et l’évaluation des nouveaux risques potentiels;
de laatste hand leggen aan de methoden om nieuwe potentiële risico’s in kaart te brengen en te evalueren;

étudier les risques potentiels associés aux nouveaux produits synthétisés par l’OGM (par exemple des protéines toxiques ou allergènes);
het bestuderen van de mogelijke risico’s verbonden aan de nieuwe door het GGO gesynthetiseerde producten (bijvoorbeeld giftige of allergene eiwitten);

Un suivi rigoureux des avantages et des risques potentiels des nouveaux médicaments est toutefois primordial.
Toch is monitoring van de voordelen en mogelijke risico’s van nieuwe geneesmiddelen zeer belangrijk.