Traduction de «nécessaires des procédures » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

nécessaire d’implantation de suture pour vaisseau fémoral
set voor aanbrengen van hechtingen op de arteria femoralis

nécessaire pour culdocentèse
culdocenteseset

nécessaire pour prélèvement cytologique du côlon
set voor sampling van coloncytologie

nécessaire d’aspiration de kyste endoscopique
set voor endoscopische aspiratie van cysten

nécessaire de surveillance/d’échantillonnage du gaz du circuit respiratoire
set voor respiratoire bemonstering en monitoring voor beademingscircuit

nécessaire de literie
set van beddengoed

nécessaire PPC en ligne avec nébulisation
vernevelend 'in-line' continue positievedrukbeademingsapparaat voor spoedsituatie

nécessaire PPC en ligne sans nébulisation
niet-vernevelend 'in-line' continue positievedrukbeademingsapparaat voor spoedsituatie

nécessaire pour système d’autotransfusion avec traitement du sang
set voor bloedverwerkend autotransfusiesysteem

nécessaire de diagnostic ORL
set voor nko-diagnostiek

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

►M5 Procédure spéciale pour les systèmes et nécessaires et procédure de stérilisation ◄
►M5 Bijzondere procedure voor systemen of behandelingspakketten en procedure voor sterilisatie ◄

Score 2 : pas de mesure de maîtrise nécessaire, mais procédure de vérification et
Score 2: geen beheersmaatregel noodzakelijk, maar wel in verificatieprocedure

La check-list (DOC, 758 Kb) (+version anglaise (DOC, 80.5 Kb)) reprend tous les documents nécessaires à la finalisation des procédures suivantes:
De checklist (+ Engelse versie (DOC, 80.5 Kb)) bevat een opsomming van alle documenten nodig voor de afsluiting van de volgende type procedures :

Si les conditions susmentionnées ne sont pas remplies, comme c'est le cas lorsque le système ou le nécessaire contient des dispositifs qui ne portent pas un marquage CE ou lorsque la combinaison de dispositifs choisie n'est pas compatible compte tenu de l'utilisation qui est prévue à l'origine pour ces dispositifs, le système ou le nécessaire est considéré comme un dispositif à part entière et, en tant que tel, soumis à la procédure pertinente prévue à l'article 11.
Wanneer de bovengenoemde voorwaarden niet zijn vervuld, bij voorbeeld wanneer het systeem of het behandelingspakket hulpmiddelen bevat die geen EG-markering dragen of wanneer de gekozen combinatie van hulpmiddelen niet compatibel is uit het oogpunt van de oorspronkelijke bestemming, dient het systeem of het behandelingspakket te worden behandeld als een op zichzelf staand hulpmiddel en als zodanig te worden onderworpen aan de desbetreffende procedure van artikel 11.

Les procédures nécessaires ont été élaborés au sein de la CCC et du service prévention et protection afin de pouvoir acheminer rapidement ces antiviraux vers les collaborateurs sur le terrain en cas d'épidémie (voir procédure ccc – protection contre l’influenza aviaire).
Binnen de CCC en de dienst bescherming en preventie zijn de nodige procedures uitgewerkt om in geval van een uitbraak, deze antivirale middelen snel ter beschikking te stellen van de medewerkers op het terrein (zie procedure ccc – bescherming tegen aviaire influenza).

Interprétation : l’objectif est qu’au moins une fois par an, tous les systèmes et procédures qui sont critiques pour la sécurité des hommes, des plantes et des animaux et la légalité des produits soient audités (ils ne doivent pas nécessairement l'être tous simultanément) sur base de procédures écrites.
Interpretatie : de doelstelling is om één keer per jaar alle systemen en procedures die kritiek zijn voor de veiligheid van de mens, plant en dier en de wettelijkheid van de producten aan een audit te onderwerpen (niet noodzakelijk allemaal tegelijkertijd) op basis van schriftelijke procedures.

Afin que l’AFMPS soit une référence au niveau belge et européen, il est primordial qu’elle dispose des moyens nécessaires pour améliorer encore ses performances en matière : ●● De simplification administrative des procédures, en finalisant notamment en interne le système MeSeA (visant à simplifier les procédures, améliorer les performances du système ICT et à s’adapter aux besoins des utilisateurs) et en développant l’intégration des systèmes ICT ●● L’intégration et de collaboration au sein
procedures door onder andere intern de laatste hand te leggen aan het MeSeA-systeem (onder meer door vereenvoudiging van de procedures, doeltreffender ICT-systeem en aanpassing van het systeem aan de noden van de gebruikers) en door een verdergaande integratie van de ICT-systemen ●● Integratie en samenwerking in het kader

4. Les mesures nécessaires à la mise en place des procédures d'application de cet article sont arrêtées en conformité avec la procédure de réglementation prévue à l'article 7, paragraphe.
4. Maatregelen ter vaststelling van procedures om dit artikel ten uitvoer te leggen worden vastgesteld volgens de in artikel 7, lid 2, bedoelde regelgevingsprocedure.

Une expertise supplémentaire est nécessaire pour l’évaluation du traitement statistique de données liées à la qualité, à la sécurité et/ou à l’efficacité des médicaments et soumises dans le cadre de différentes procédures.
Bijkomende expertise is nodig voor de evaluatie van de statistische verwerking van gegevens in verband met de kwaliteit, veiligheid en/of doeltreffendheid van geneesmiddelen, voorgelegd in het kader van verschillende procedures.

Son objectif est d’optimiser la procédure pour les modifications de type II du module 3 pour lesquelles une évaluation nationale reste nécessaire.
De bedoeling is om de procedure te optimaliseren voor type II wijzigingen aan module 3, waarvoor een nationale beoordeling noodzakelijk blijft.