Traduction de «n’a observé aucune tératogénicité » (Français → Néerlandais) :

On n’a observé aucune tératogénicité lorsqu’on administrait à des lapins des doses orales allant jusqu’à 50 mg/kg/jour ou des doses intraveineuses allant jusqu’à 25 mg/kg/jour.
Er werd geen teratogeniciteit waargenomen als konijnen orale dosissen tot 50 mg/kg/dag of intraveneuze dosissen tot 25 mg/kg/dag kregen.

Au cours d’études du développement embryonnaire et fœtal (Segment II) réalisées avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide chez le rat et le lapin, on n’a observé aucun signe de tératogénicité ; néanmoins, on a observé une toxicité fœtale associée à une toxicité maternelle.
In (segment II) onderzoeken naar de embryofoetale ontwikkeling met valsartan/hydrochloorthiazide bij ratten en konijnen was er geen bewijs van teratogeniciteit; er werd echter foetotoxiciteit waargenomen als gevolg van toxiciteit bij de moeder.

Au cours de ces études, on a observé une toxicité fœtale, mais aucune tératogénicité, chez les rats et les lapins seulement aux doses intraveineuses évaluées (supérieures ou égales à 4 mg/kg) et à une fréquence plus élevée (journalière) par rapport à l’utilisation clinique.
In deze studies trad bij ratten en konijnen foetotoxiciteit op, maar geen teratogeniciteit, maar alleen bij aanbevolen intraveneuze doses (groter of gelijk aan 4 mg/kg) en bij een hogere frequentie (dagelijks) vergeleken met het klinisch gebruik.

Des études de tératogénicité réalisées chez le rat (Wistar (p.o) et Sprague-Dawley (p.o. et i.v.)), chez le lapin blanc de Nouvelle-Zélande et le macaque n’ont pu démontrer aucune tératogénicité induite par la clarithromycine.
Teratogeniciteitsstudies bij ratten (Wistar (p.o) en Sprague-Dawley (p.o. en i.v.)), witte Nieuw-Zeelander-konijnen en cynomolgus apen lieten geen teratogeniciteit zien als gevolg van clarithromycine.

On n’a pas observé de tératogénicité aux doses orales (rats - 20 mg/kg/jour, lapins - 48 mg/kg/jour) ne provoquant pas de toxicité maternelle significative ; par contre, aux doses d’oxybutynine toxiques pour la mère (100 mg/kg/jour), on a observé une incidence accrue de côtes thoraco-lombaires surnuméraires chez les fœtus de rats, ainsi qu’une mortalité néonatale.
Er werd geen teratogeniciteit gezien bij toediening van orale doseringen (ratten - 20 mg/kg/dag, konijnen - 48 mg/kg/dag) die geen significante toxiciteit bij de moederdieren veroorzaakten; maar bij toediening van doseringen die toxisch waren voor de moederdieren (100 mg/kg/dag), werden een hogere incidentie van extra thoracolumbale ribben bij rattenfoetussen en sterfte van pasgeboren jongen waargenomen.

Les études de toxicité sur la reproduction chez l'animal n'ont mis en évidence aucune tératogénicité ni aucun effet indésirable sur la fertilité masculine.
Onderzoek naar reproductietoxiciteit bij dieren liet geen bewijs zien voor teratogeniteit of negatieve effecten op de mannelijke vruchtbaarheid.

Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction réalisées chez l'animal n'ont mis en évidence aucune tératogénicité ni aucun effet indésirable sur la fertilité masculine.
Studies naar reproductietoxiciteit bij dieren leverden geen bewijzen van teratogeniciteit of ongewenste effecten op de mannelijke vruchtbaarheid.

Aucune embryotoxicité et aucune tératogénicité n’ont été mise en évidence dans les études menées chez le rat.
In studies bij ratten werden doorgaans geen embryotoxiciteit of teratogeniciteit waargenomen.

Le nilotinib n’induisait aucune tératogénicité, mais s’est montré toxique pour l’embryon et le fœtus à des doses entraînant également une toxicité maternelle.
Nilotinib induceerde geen teratogeniteit, maar vertoonde wel embryo- en foetotoxiciteit bij doses waarbij ook maternale toxiciteit werd waargenomen.

On n’a observé aucun épisode de torsades de pointes.
Er werden geen torsade de pointes waargenomen.