Traduction de «n’a été menée avec octagam » (Français → Néerlandais) :

Les fréquences données dans le tableau suivant sont dérivées d’études cliniques menées avec Octagam 5 % (colonnes intitulées “fréquent” et “peu fréquent”) et d’expériences après vente avec Octagam 5% (colonne intitulée “très rare”).
De frequenties in de volgende tabel zijn afkomstig uit klinische studies die werden uitgevoerd met Octagam 5% (kolommen " vaak" en " soms" ) en uit de postmarketing ervaring met Octagam 5% (kolom " zeer zelden" ).

Aucune étude portant spécifiquement sur la population pédiatrique n’a été menée avec Octagam 10%.
Er zijn geen specifieke onderzoeken bij pediatrische patiënten uitgevoerd met Octagam 10%.

OCTAGAM 10% solution pour perfusion, 50 ml de solution en flacon de perfusion de 70 ml: BE350673 OCTAGAM 10% solution pour perfusion, 100 ml de solution en flacon de perfusion de 100 ml: BE350682 OCTAGAM 10% solution pour perfusion, 200 ml de solution en flacon de perfusion de 250 ml: BE350691
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen OCTAGAM 10% oplossing voor infusie, 20 ml oplossing in een 30 ml injectieflacon: BE350664 OCTAGAM 10% oplossing voor infusie, 50 ml oplossing in een 70 ml infusiefles: BE350673 OCTAGAM 10% oplossing voor infusie, 100 ml oplossing in een 100 ml infusiefles: BE350682 OCTAGAM 10% oplossing voor infusie, 200 ml oplossing in een 250 ml infusiefles: BE350691

Une étude prospective, ouverte, multicentrique, de phase III a été menée afin d’évaluer l’efficacité et l’innocuité d’OCTAGAM 10 % chez les patients atteints de purpura thrombopénique idiopathique (immun) (PTI).
In een open-label, multicentraal fase III onderzoek, werd de doeltreffendheid en veiligheid van Octagam 10% bestudeerd bij patiënten die lijden aan idiopatische (immuun) trombocytopenischepurpura (ITP).

Qu’est ce que Octagam et contenu de l’emballage extérieur Octagam est une solution pour perfusion et est disponible dans les conditionnements suivants : 1 flacon de 50 ml (verre type II) contenant 50 ml de solution pour perfusion 1 flacon de 100 ml (verre type II) contenant 100 ml de solution pour perfusion 1 flacon de 250 ml (verre type II) contenant 200 ml de solution pour perfusion
Octagam is een oplossing voor infusie en is verkrijgbaar als: 1 flesje (glas Type II ) van 50 ml bevattende 50 ml oplossing voor infusie 1 flesje (glas Type II ) van 100 ml bevattende 100 ml oplossing voor infusie 1 flesje (glas Type II ) van 250 ml bevattende 200 ml oplossing voor infusie

La filtration d'OCTAGAM n'est pas nécessaire.
Het filteren van OCTAGAM is niet vereist.

Hypersensibilité à l'un des constituants d'OCTAGAM.
Intolerantie voor een van de bestanddelen van OCTAGAM.

Insuffisance rénale Aucune étude clinique n'a été menée avec SPRYCEL chez des patients présentant une diminution de la fonction rénale (l'étude menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée a exclu les patients présentant un taux sérique de créatinine > 3 fois la limite supérieure de la normale et les études menées chez les patients présentant une LMC, résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib, ont exclu les patients présentant un taux sérique de la créatinine > à 1,5 fois la limite supérieure de la normale).
Nierfunctiestoornissen Er zijn geen klinische onderzoeken met SPRYCEL verricht bij patiënten met verminderde nierfunctie (bij de onderzoeken bij nieuw gediagnosticeerde CML patiënten in de chronische fase werden patiënten met een creatininegehalte in het serum > 3 maal de bovengrens van de normale spreiding uitgesloten van deelname, en bij onderzoeken bij patiënten met CML in de chronische fase die resistent of intolerant waren voor een eerdere behandeling met imatinib werden patiënten met een creatininegehalte in het serum > 1,5 maal de bovengrens van de normale spreiding uitgesloten van deelname).

Personnes âgées Environ 12 % des patients dans l’étude de phase III menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée et 30 % environ des patients dans l’étude de phase II menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique et en phase accélérée résistants ou intolérants à l’imatinib étaient âgés de 65 ans et plus.
Ouderen Ongeveer 12% van de personen in het fase III-onderzoek bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde CML in de chronische fase en ongeveer 30% van de personen in het fase II-onderzoek bij patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase of acceleratiefase waren 65 jaar of ouder.

Lors des études pharmacodynamiques menées chez des volontaires sains recevant plérixafor et G-CSF selon le même schéma d’administration que celui utilisé lors des études menées chez des patients,
Bij farmacodynamische onderzoeken met gezonde vrijwilligers die met plerixafor in combinatie met G-CSF werden behandeld, volgens hetzelfde doseringsschema als bij