Traduction de «n’existe aucune étude toxicologique » (Français → Néerlandais) :

Le facteur IX contenu dans ce produit se comporte donc comme le facteur IX endogène. Il n’existe aucune étude toxicologique conventionnelle sur la toxicité pour l’animal ni sur la mutagénicité du facteur IX de coagulation du plasma. Des études pharmacodynamiques menées sur des lapins et des cobayes ont montré que la thrombogénicité de Nonafact est minime.
Factor IX in dit product gedraagt zich als endogeen factor IX. Er zijn geen conventionele dierproeven uitgevoerd naar de toxiciteit en mutageniciteit van plasma stollingsfactor IX. Uit farmacodynamisch onderzoek op konijnen en cavia’s is gebleken dat de trombogeniciteit van Nonafact minimaal is.

Fertilité Aucune étude toxicologique sur la reproduction et le développement n’a été menée avec le trastuzumab emtansine.
Vruchtbaarheid Er zijn geen toxicologische onderzoeken ten aanzien van voortplanting en ontwikkeling uitgevoerd met trastuzumab-emtansine.

Il n’existe aucune étude animale à long terme sur la toxicité ou la cancérogénicité du macrogol 3350, bien que des études de toxicité utilisant des taux élevés de macrogols de haut poids moléculaire administrés par voie orale mettent en évidence leur innocuité à la dose thérapeutique recommandée.
Er zijn geen langdurige onderzoeken met macrogol 3350 naar de toxiciteit of carcinogeniciteit bij dieren, hoewel er wel toxiciteitsonderzoeken zijn die gebruikmaken van hoge niveaus van oraal toegediende macrogols met een hoog molecuulgewicht die bewijs leveren voor de veiligheid bij de aanbevolen therapeutische dosis.

Il n’existe aucune étude à long terme de la toxicité chez l’animal ou de cancérogénèse menée sur le macrogol 3350, bien qu’il y ait des études de toxicité utilisant des taux élevés de macrogols à haut poids moléculaire administrés par voie orale qui apporte la preuve de la sécurité à la dose thérapeutique recommandée.
Er zijn geen langetermijnonderzoeken naar toxiciteit of carcinogeniciteit bij dieren uitgevoerd voor macrogol 3350. Er bestaan echter toxiciteitsonderzoeken waarbij hoge spiegels oraal toegediende macrogolen van hoogmoleculair gewicht werden gebruikt, die bewijzen dat het middel veilig is bij de aanbevolen therapeutische dosering.

Il n’existe aucune étude portant sur d’autres schémas posologiques de Thyrogen chez les patients atteints d’IRCT pour recommander une diminution de dose réduite dans cette population.
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar alternatieve doseringsschema's van Thyrogen bij patiënten met ESRD om als richtlijn te hanteren voor dosisvermindering in deze bevolkingsgroep.

Il n’existe aucune étude spécifique sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Er is geen specifiek onderzoek naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Bien qu’il n’existe aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte, il a été montré que le chlorhydrate de sotalol traverse le placenta et se retrouve dans le liquide amniotique.
Hoewel er geen afdoende en goed gecontroleerde studies zijn uitgevoerd bij zwangere vrouwen, is aangetoond dat sotalol hydrochloride door de placenta gaat en aanwezig is in het amnionvocht.

Il n'existe aucune étude formelle des interactions pharmacocinétiques entre TRISENOX et les autres produits thérapeutiques.
Er zijn geen formele beoordelingen van de farmacokinetische interacties tussen TRISENOX en andere therapeutische middelen verricht.

Bien que NIZORAL crème ne soit pas résorbé par voie percutanée, il n'existe aucune étude pertinente et bien contrôlée chez les femmes enceintes et les mères qui allaitent.
Hoewel NIZORAL crème niet percutaan geresorbeerd wordt, bestaan er geen toereikende en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Bien qu’il n’existe aucun modèle animal totalement approprié pour étudier le potentiel tumorigène, les données toxicologiques disponibles ne semblent pas indiquer de préoccupation concernant la tumorigénicité.
Hoewel er geen volledig adequaat diermodel is om het tumorigene potentieel te onderzoeken, duiden de beschikbare toxicologische gegevens niet op reden voor zorg omtrent tumorgeniciteit.