Vertaling van "n’existe pas d’études bien contrôlées " (Frans → Nederlands) :

Grossesse Il n’existe pas d’études bien contrôlées suffisantes concernant l’utilisation de ALOMIDE collyre chez les femmes enceintes.
Zwangerschap Er bestaan geen toereikende, goed gecontroleerde studies over het gebruik van ALOMIDE oogdruppels bij zwangere vrouwen.

Il n’existe pas d’étude clinique contrôlée chez les patients pédiatriques atteints de GIST c-Kit positive.
Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met een c-Kit-positieve GIST.

Il n’existe pas d’étude clinique contrôlée chez les patients pédiatriques atteints de SHE/LCE.
Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met HES/CEL.

Il n’existe pas d’étude clinique contrôlée chez les patients pédiatriques atteints de SMD/SMP.
Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met MDS/MPD.

Il n'existe pas d'étude adéquate contrôlée chez la femme enceinte.
Er bestaan geen adequate gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen.

Plusieurs médicaments sont utilisés dans le traitement du côlon irritable; pour la plupart d’entre eux, cette indication ne figure cependant pas dans la notice et il existe peu d’études rigoureuses contrôlées en double aveugle.
Meerdere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van prikkelbare-darmsyndroom; voor de meeste van deze middelen wordt het prikkelbare-darmsyndroom niet als indicatie vermeld in de bijsluiter, en er zijn weinig degelijke gecontroleerde, dubbelblinde studies beschikbaar.

Grossesse Aucune étude bien contrôlée n’a été effectuée chez la femme enceinte.
Zwangerschap Er zijn geen degelijke gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen.

Dans deux études bien contrôlées en double aveugle d'une durée de 6 mois, l'effet de Xalacom sur la diminution de la PIO a été comparé à celui d'une monothérapie par latanoprost et timolol chez des patients dont la PIO était ≥ 25 mm Hg.
In twee goed gecontroleerde, dubbelblinde, zes maanden durende klinische studies werd het effect van Xalacom op de verlaging van de IOD vergeleken met latanoprost en timolol monotherapie bij patiënten met een IOD van minstens 25 mmHg of meer.

Il n’existe pas suffisamment de données pour recommander systématiquement la prise de suppléments en vitamine D et en calcium à toutes les femmes ménopausées: par exemple, aucun effet favorable de suppléments en vitamine D et en calcium sur le risque de fracture n’a pu être démontré dans une étude randomisée contrôlée par placebo réalisée dans un groupe de femmes qui avaient été incluses dans la Women’s Health Initiative, une étude chez des femmes ménopausées âgées de 50 à 79 ans, surtout connue par l’étude des effets du traitement hormonal de substitution entre autres sur les accidents cardio-vasculaires [voir Folia d’ octobre 2003 ].
Er is onvoldoende evidentie om systematisch extra vitamine D en calcium aan te raden bij alle postmenopauzale vrouwen: er kon bijvoorbeeld geen gunstig effect van vitamine D- en calciumsuppletie op het fractuurrisico worden aangetoond in een placebo-gecontroleerde gerandomiseerde studie uitgevoerd bij een deel van de vrouwen die waren ingesloten in de Women’s Health Initiative, een studie bij postmenopauzale vrouwen tussen 50 en 79 jaar oud, vooral bekend door het onderzoek van de effecten van hormonale substitutietherapie op bv. cardiovasculaire accidenten [zie Folia oktober 2003 ].

Bien qu’un tel système de notifications spontanées soit très utile pour générer des signaux, ceux-ci doivent en effet être interprétés avec prudence et nécessitent d’être confrontés aux résultats d’études randomisées contrôlées et d’études de cohortes.
Hoewel een dergelijk systeem voor spontane meldingen zeer nuttig is om signalen te genereren, moeten ze inderdaad met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd, en getoetst worden aan de resultaten van gerandomiseerde gecontroleerde studies en cohortstudies.