Traduction de «n’observe aucun effet supplémentaire » (Français → Néerlandais) :

Co-Valsartan EG 320 mg/25 mg comprimés pelliculés Si après 8 semaines de traitement, on n’observe aucun effet supplémentaire significatif avec Co- Valsartan EG 320 mg/25 mg, il faut envisager le passage à un autre traitement antihypertenseur ou l’ajout d’un médicament antihypertenseur supplémentaire (voir rubrique 5.1).
Co-Valsartan EG 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten Als na 8 weken geen relevant bijkomend effect wordt gezien met Co-Valsartan EG 320 mg/25 mg, dan moet behandeling met een aanvullend of alternatief antihypertensivum overwogen worden (zie rubriek 5.1).

Dans les essais cliniques, on n’a observé aucun bénéfice supplémentaire dans le groupe 600 mg par comparaison au groupe 300 mg (voir rubrique 5.1).
In klinische studies werd er geen bijkomend voordeel waargenomen in de groep met 600 mg per dag ten opzichte van de groep met 300 mg per dag (zie rubriek 5.1).

Au cours des études de reproduction réalisées chez le rat, on n’a observé aucun effet tératogène (voir informations supplémentaires de la rubrique 5.3).
Er werden geen teratogene effecten waargenomen in reproductie-onderzoek bij ratten (zie verder rubriek 5.3).

Toxicité hématologique On a observé des effets sur les paramètres hématologiques dans chaque espèce, dont des réductions liées à la dose des leucocytes circulants chez la souris et des réductions non spécifiques des leucocytes circulants chez le rat; néanmoins, on n’a observé aucun signe de cytotoxicité médullaire.
Hematologische toxiciteit Bij alle diersoorten werden effecten op de hematologische parameters gevonden met inbegrip van een dosisgebonden daling van de circulerende leukocyten bij muizen en een niet-specifieke daling van de circulerende leukocyten bij ratten.

Toxicité hématologique On a observé des effets sur les paramètres hématologiques dans chaque espèce, dont des réductions liées à la dose des leucocytes circulants chez la souris, et des réductions non spécifiques des leucocytes circulants chez le rat ; néanmoins, on n’a observé aucun signe de cytotoxicité médullaire.
Hematologische toxiciteit Bij alle diersoorten werden effecten op de hematologische parameters gevonden met inbegrip van een dosisgebonden daling van de circulerende leukocyten bij muizen en een niet-specifieke daling van de circulerende leukocyten bij ratten.

Aucun bénéfice supplémentaire n’a été observé à la dose de 75 mg dans les essais cliniques.
In klinische studies werd er geen bijkomend voordeel waargenomen met 75 mg.

Chez ces patients qui recevaient déjà le plus souvent le traitement standard (acide acétylsalicylique, une statine, un traitement antihypertenseur), aucun avantage supplémentaire n’a été observé avec le trandolapril en ce qui concerne la morbidité et la mortalité.
Bij deze patiënten die meestal reeds de standaardbehandeling kregen (acetylsalicylzuur, een statine, antihypertensieve behandeling) werd met trandolapril geen bijkomend voordeel op morbiditeit en mortaliteit gezien.

Aucun bénéfice supplémentaire n’a été observé dans le groupe à 600 mg par rapport au groupe à 300 mg (voir rubrique 5.1).
Er werden niet meer gunstige effecten waargenomen in de 600 mg-groep dan in de 300 mg-groep (zie rubriek 5.1).

randomisée récente contrôlée par placebo, portant sue 1.500 femmes ménopausées (âge moyen de 70 ans) en bonne santé, un effet défavorable sur le risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et de mort subite a par contre été observé chez les femmes ayant pris un supplément de 1 g de calcium par jour par rapport aux femmes ayant pris un placebo: un infarctus du myocarde supplémentaire a été observé sur 44 femmes traitées pendant 5 ans par du calcium (Number Needed to Harm ou NNH de 44), et un accident vasculaire cérébral supplémentaire sur 56 femmes traitées pendant 5 ans par du calcium (NNH de 56).
recente gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie bij 1.500 postmenopauzale vrouwen (gemiddelde leeftijd van 70 jaar) in goede gezondheid werd daarentegen bij de vrouwen die per dag 1 g calcium kregen, een ongunstig effect op het optreden van myocardinfarct, cerebrovasculair accident en plotse dood gezien ten opzichte van de vrouwen die placebo kregen: één bijkomend myocardinfarct werd gezien voor 44 vrouwen die gedurende 5 jaar werden behandeld met calcium (Number Needed to Harm of NNH van 44), één bijkomend cerebrovasculair accident voor 56 vrouwen die gedurende 5 jaar werden behandeld met calcium (NNH van 56).