Traduction de «obligations conventionnelles sauf avis » (Français → Néerlandais) :

La périodicité du PSUR du médicament doit suivre les obligations conventionnelles sauf avis contraire du CHMP.
PSUR’s De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient de standaardvereisten te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

PSURs Le cycle du PSUR du médicament doit suivre les obligations standards sauf avis contraire du CHMP.
PSUR’s De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient de standaard vereisten te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

Rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) Le rythme de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité doit suivre les obligations standard, sauf avis contraire du CHMP.
PSUR's De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient de standaardvereisten te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

Cette disposition conventionnelle semble n'imposer que la prise en compte de ces souhaits et non l'obligation de les respecter de manière effective (Avis 32.299/3 point 14., p. 29).
Deze verdragsbepaling lijkt slechts voor te schrijven dat met de wensen rekening gehouden wordt, niet dat die wensen effectief geëerbiedigd moeten worden (Advies 32.299/3, punt 14, blz. 13).