Traduction de «observé d’effet tératogène » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

effets non tératogènes de substances transmises par voie placentaire
niet-teratogene effecten van stoffen overgebracht via placenta

Mise en observation pour suspicion d'effet toxique de substances ingérées
observatie in verband met verdenking op toxisch effect van ingenomen stoffen

Mise en observation pour suspicion de:effet indésirable d'un médicament | intoxication
observatie in verband met verdenking op | ongewenste werking van geneesmiddel | observatie in verband met verdenking op | vergiftiging

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Chez le rat, en cas d’administration de posologies élevées toxiques à la mère (40 à 160 mg/kg), on a observé des effets tératogènes et toxiques pour l’embryon, qui ne se manifestaient pas en cas d’administration de posologies plus faibles.
Bij, voor het moederdier (rat) toxische hoge doseringen (40 tot 160 mg/kg) werden teratogene en embryotoxische effecten vastgesteld die afwezig bleven bij lagere doseringen.

Jusqu’à des doses similaires, il n’a pas été observé d’effet tératogène avec le darunavir administré seul chez le rat et le lapin ni chez la souris traitée en association avec le ritonavir.
Voor dezelfde doseringen was er bij ratten en konijnen geen teratogeniciteit met darunavir alleen, en bij combinatie met ritonavir ook niet bij muizen.

On n’a pas observé d’effets tératogènes chez le rat ou le lapin.
Er werden geen teratogene effecten waargenomen bij ratten of konijnen.

Dans un modèle animal, on a observé des effets tératogènes à une dose valant seulement trois fois la dose utilisée chez l’être humain (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).
In een diermodel, werden teratogene effecten waargenomen aan een dosis die slechts drie maal de dosis bij de mens was (Zie rubriek 5.3 Gegevens uit klinisch onderzoek).

Bien qu'on n'ait pas observé d'effets tératogènes ou embryotoxiques dans les études
Hoewel bij dieronderzoekingen geen teratogene of embryotoxische effecten werden

Bien que l'on n'ait pas observé d'effet tératogène lors des études animales, AKINETON 2 mg
Alhoewel nooit teratogene effecten worden waargenomen tijdens dierproeven, zou AKINETON 2 mg

Au cours des études de reproduction réalisées chez le rat, on n’a observé aucun effet tératogène (voir informations supplémentaires de la rubrique 5.3).
Er werden geen teratogene effecten waargenomen in reproductie-onderzoek bij ratten (zie verder rubriek 5.3).

L’exposition systémique à la dose sans effet indésirable observé (NOAEL) pour effet tératogène chez le rat et le lapin, est égale ou inférieure à celle observée aux doses thérapeutiques chez les patients.
De systemische blootstelling op NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) voor teratogeniciteit bij ratten en konijnen was even groot of lager in vergelijking met de waarden voor therapeutische doses bij patiënten.

Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu’une diminution du poids des petits et un retard de l’ouverture des yeux, a été observé.
Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, echter bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de postnatale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.

Aucun effet tératogène n’a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu’une diminution du poids des petits et un retard à l’ouverture des yeux, a été observé.
Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, maar bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de postnatale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.