Traduction de «observé une incidence légèrement accrue » (Français → Néerlandais) :

Chez les patients ayant reçu une dose quotidienne de 4 000 mg, on a observé une incidence légèrement accrue de valeurs anormales pour tous les paramètres, à l’exception des globules blancs.
Licht verhoogde incidenties van abnormale waarden van alle parameters behalve het aantal witte bloedcellen werden genoteerd bij patiënten die 4.000 mg per dag kregen.

Effets indésirables vasculaires cérébraux (EIVC) Au cours d’études contrôlées par placebo réalisées chez des patients âgés atteints de démence, on a observé une incidence significativement accrue d’EIVC (augmentation d’environ 3 fois), tels que des accidents vasculaires cérébraux (incluant des cas fatals) et des accidents ischémiques transitoires chez des patients traités par rispéridone, par rapport aux patients recevant le placebo (âge moyen de 85 ans ; intervalle de 73 à 97 ans).
Cerebrovasculaire bijwerkingen (CVBW) In placebogecontroleerde studies bij oudere patiënten met dementie was er een significant hogere incidentie (ongeveer 3-maal hoger) van CVBW zoals CVA (met inbegrip van fatale gevallen) en transient ischaemic attack bij de patiënten die werden behandeld met risperidon, dan bij de patiënten die werden behandeld met de placebo (gemiddelde leeftijd 85 jaar, spreiding 73 tot 97 jaar).

L'incidence des observations endométriales a été légèrement accrue lors des contrôles simultanés, tout en restant dans les limites connues chez les rats femelles.
De incidentie van de endometriumbevindingen was licht verhoogd vergeleken met de controles, maar bleef binnen het achtergrondbereik voor vrouwelijke ratten.

On n’a pas observé de tératogénicité aux doses orales (rats - 20 mg/kg/jour, lapins - 48 mg/kg/jour) ne provoquant pas de toxicité maternelle significative ; par contre, aux doses d’oxybutynine toxiques pour la mère (100 mg/kg/jour), on a observé une incidence accrue de côtes thoraco-lombaires surnuméraires chez les fœtus de rats, ainsi qu’une mortalité néonatale.
Er werd geen teratogeniciteit gezien bij toediening van orale doseringen (ratten - 20 mg/kg/dag, konijnen - 48 mg/kg/dag) die geen significante toxiciteit bij de moederdieren veroorzaakten; maar bij toediening van doseringen die toxisch waren voor de moederdieren (100 mg/kg/dag), werden een hogere incidentie van extra thoracolumbale ribben bij rattenfoetussen en sterfte van pasgeboren jongen waargenomen.

Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène (particulièrement en cas d’utilisation de doses élevées (2400 mg par jour) et de traitement à long terme) peut être associée à un risque légèrement accru d’incidents thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique 4.4).
Gegevens uit klinische studies en epidemiologisch onderzoek wijzen erop dat gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg per dag), en voor langere duur, geassocieerd kan worden met een licht verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4).

Surtout en cas de posologie élevée (2 gélules par jour) et de traitement prolongé, la prise de ce médicament peut s’accompagner d’un risque légèrement accru d’incidents thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral).
Hartaandoeningen Zeer zelden: onregelmatig hartritme (hartkloppingen), zwelling van een weefsel of van de huid (oedeem), hartfalen, hartaanval.

Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation de certains AINS (surtout en cas d'utilisation de doses élevées et de traitement à long terme) peut être associée à un risque légèrement accru d’incidents thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique 4.4).
Klinische onderzoeks- en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID’s (vooral aan hoge doses en bij langetermijnbehandeling) geassocieerd kan worden met een licht toegenomen risico op arteriële trombose (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4).

Il a été observé une incidence accrue des infections graves suite à l’administration concomitante d’un médicament inhibiteur du TNF et d’un médicament inhibiteur de l’IL-1 autre que le rilonacept.
Een verhoogde incidentie van ernstige infecties is in verband gebracht met toediening van een andere IL-1-remmer in combinatie met een TNF-remmer.

Chez des fumeurs, on a même observé une incidence accrue de cancer du poumon après l’administration supplémentaire de β-carotène 15,16 .
Bij rokers werd zelfs een verhoogde incidentie van longkanker vastgesteld na suppletie met β-caroteen 15,16 , dus supplementen zijn in deze groep zeker te mijden.

Il a été observé que l’exposition professionnelle aux pesticides était liée à une qualité moindre du sperme et une incidence accrue de l’infertilité féminine et des avortements spontanés (Foster et al., 2008; Sanborn et al., 2004).
Vastgesteld werd dat de beroepsmatige blootstelling aan pesticiden in verband stond met een lagere spermakwaliteit en een hogere incidentie van vrouwelijke onvruchtbaarheid en van spontane abortussen (Foster et al., 2008; Sanborn et al., 2004).