Vertaling van "observée pendant l’utilisation " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Augmentation de:antithrombine | anti-VIIIa | anti-IXa | anti-Xa | anti-XIa | Hémorragie pendant l'utilisation au long cours d'anticoagulants Hyperhéparinémie
bloeding tijdens langdurig gebruik van anticoagulantia | hyperheparinemie | toename van | antitrombine | toename van | anti-VIIIa | toename van | anti-IXa | toename van | anti-Xa | toename van | anti-XIa

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Dans de rares cas, une réduction du taux d’estradiol a été observée pendant l’utilisation concomitante de certains antibiotiques (p.ex. pénicillines et tétracycline).
In zeldzame gevallen zijn verminderde estradiol niveaus waargenomen tijdens gelijktijdig gebruik van bepaalde antibiotica (bijv. penicillines en tetracycline).

Etant donné que des modifications quantitatives et morphologiques des spermatozoïdes ont parfois été observées, il faut utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces pendant le traitement.
Daar kwantitatieve en morfologische wijzigingen ter hoogte van de spermatozoïden soms werden waargenomen, dienen tijdens de behandeling strenge anticonceptiemethoden te worden toegepast.

En cas de jaunisse ou de démangeaisons à répétition, observées pour la première fois pendant la grossesse ou pendant l’utilisation antérieure d’hormones sexuelles, le traitement doit être arrêté immédiatement.
Bij steeds terugkerende geelzucht of jeuk, voor het eerst waargenomen tijdens de zwangerschap, of bij gebruik van geslachtshormonen in het verleden, dient de behandeling onmiddellijk gestopt te worden.

Réactions indésirables non encore observées en relation avec le produit, mais qu’on accepte généralement d’attribuer aux autres composés de la classe : Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation du diclofénac, surtout lorsqu’il est utilisé à dose élevée (150 mg par jour) et pendant une longue durée de traitement, peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique 4.4).
Ongewenste bijwerkingen die nog niet zijn waargenomen met betrekking tot het product, maar waarvan algemeen aanvaard wordt dat ze kunnen worden toegeschreven aan andere stoffen in die klasse: Gegevens uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van diclofenac, vooral bij hogere doseringen (150 mg per dag) en bij langdurige gebruik, geassocieerd kunnen worden met een klein toegenomen risico op trombose in de arteriën (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4).

Le risque additionnel est le plus élevé pendant la toute première année d’utilisation d’un COC. Cette augmentation de risque liée à l’utilisation d’un COC est moindre que celle observée lors de la grossesse qui est estimée à 60 cas pour 100.000 grossesses.
Het bijkomende risico is het hoogst tijdens het eerste jaar dat een COC ooit gebruikt wordt. De toename van het risico door het gebruik van een COC is lager dan dat van een zwangerschap, hetgeen geschat wordt op 60 gevallen per 100.000 zwangerschappen.

Utilisation de peginterféron en monothérapie comme traitement à visée d’entretien à long terme (utilisation non approuvée) Dans une étude américaine (HALT-C) contrôlée randomisée chez des patients non répondeurs infectés par le VHC, présentant différents degrés de fibrose et traités pendant 3,5 ans par Pegasys en monothérapie 90 microgrammes une fois par semaine, aucune réduction significative du taux de progression de la fibrose ou de la survenue d’événements cliniques associés n’a été observée.
Gebruik van peginterferon als langdurige onderhoudsmonotherapie (niet goedgekeurd gebruik) In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in de Verenigde Staten (HALT-C) van HCV nonresponder patiënten met verschillende gradaties van fibrose, werd 3,5 jaar behandeling met 90 microgram/ week Pegasys monotherapie bestudeerd. In deze studie werd geen significante afname gezien van de mate van de fibrose progressie of hieraan gerelateerde klinische voorvallen.

Dans des conditions normales d’utilisation, une apathie transitoire, une anorexie ainsi qu’une hyperthermie (pendant 1 ou 2 jours) peuvent parfois être observées.
Bij normaal gebruik kan incidenteel een voorbijgaande apathie en anorexie alsook hyperthermie (gewoonlijk gedurende 1 of 2 dagen) optreden.

Sildénafil : lors de l’utilisation concomitante du bosentan 125 mg, 2 fois par jour (état d’équilibre) et de sildénafil, 80 mg 3 fois par jour (état d’équilibre), pendant 6 jours chez des volontaires sains, une diminution de 63% de l’aire sous la courbe du sildénafil et une augmentation de 50% de l’aire sous la courbe du bosentan ont été observées. La prudence est recommandée en cas d’association.
Sildenafil: gelijktijdige toediening gedurende 6 dagen van bosentan 125 mg tweemaal daags (steady state) en sildenafil 80 mg driemaal daags (in steady state) bij gezonde vrijwilligers resulteerde in een verlaging met 63% van de AUC van sildenafil en in een verhoging van de AUC van bosentan met 50%. Bij gelijktijdige toediening is voorzichtigheid geboden.

Les atteintes valvulaires ont été observées après utilisation de pergolide pendant une période comprise entre 8 mois et 5 ans.
De hartklepletsels werden vastgesteld na gebruik van pergolide gedurende 8 maand tot 5 jaar.

Le traitement devra éventuellement être utilisé pendant 4-6 semaines avant qu’une réponse ne soit observée.
Het kan zijn dat het 4 tot 6 weken duurt voor een reactie op de behandeling zichtbaar wordt.