Vertaling van "observée sur aucun des paramètres endocriniens surveillés " (Frans → Nederlands) :

Chez les sujets recevant la pravastatine, il n'y a pas eu de différence observée sur aucun des paramètres endocriniens surveillés [ACTH, Cortisol, DHEAS, FSH, LH, TSH, estradiol (filles) et testostérone (garçons)] par rapport au placebo.
Bij subjecten die pravastatine kregen, werd geen verschil vastgesteld op de gecontroleerde endocriene parameters [ACTH, Cortisol, DHEAS, FSH, LH, TSH, estradiol (meisjes) en testosteron (jongens)] ten opzichte van placebo.

Chez les sujets recevant de la pravastatine, on n’a pas observé de différences par rapport au placebo pour aucun des paramètres endocriniens monitorés [ACTH, cortisol, DHEAS, FSH, LH, TSH, œstradiol (filles) ou testostérone (garçons)].
Bij patiënten die pravastatine kregen, waren er geen verschillen in de gemeten endocriene parameters [ACTH, cortisol, DHEAS, FSH, LH, TSH, oestradiol (meisjes) of testosteron (jongens)] in vergelijking met de placebo.

Les sujets traités par pravastatine ne se différenciaient pas de ceux qui avaient reçu un placebo sur le plan des paramètres endocriniens surveillés [ACTH, cortisol, DHEAS, FSH, LH, TSH, estradiol (filles) ou testostérone (garçons)].
In de groep die pravastatine kreeg werden geen verschillen waargenomen in de onderzochte endokriene parameters (ACTH, cortisol, DHEAS, FSH, LH, TSH, oestradiol (meisjes) of testosteron (jongens) in vergelijking tot de placebo groep.

Insuffisance hépatique Dans une étude sur des patients présentant divers degrés d’insuffisance hépatique chronique stable (légère, modérée et sévère), aucune différence cliniquement significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée et aucun ajustement posologique n’est recommandé.
Leverfunctiestoornis In een onderzoek bij patiënten met wisselende mates van stabiele chronische leverfunctiestoornis (licht, matig en ernstig) werden geen klinisch significante verschillen in farmacokinetische parameters gevonden en er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.

Aucune différence n’a été observée en termes de paramètres pharmacocinétiques entre les patients adultes et les patients enfants de l’étude.
Pediatrische patiënten Er werden geen verschillen geobserveerd tussen de farmacokinetische eigenschappen van volwassen en pediatrische patiënten.

Dans ce groupe d’âge, aucune influence clinique significative de l’âge (1–11 ans), du poids corporel (9–37 kg) ou de la surface corporelle (0,44–1,20 m 2 ) n’a été observée sur les autres paramètres pharmacocinétiques.
Beschikbaarheidsparameters werden in een niet klinisch relevante mate beïnvloed door leeftijd (1–11 jaar), lichaamsgewicht (9–37 kg) of lichaamsoppervlakte (0,44–1,20 m²) in deze leeftijdsgroep.

Chez 6 patients cancéreux présentant un dysfonctionnement hépatique modéré (bilirubine ≤ 2 x LSN et aminotransférases ≤ 5 x LSN) traités par une dose maximale de 25 mg/m² et chez 8 patients cancéreux présentant un dysfonctionnement hépatique sévère (bilirubine > 2 x LSN et/ou aminotransférases > 5 x LSN) traités par une dose maximale de 20 mg/m², la clairance moyenne totale observée dans les deux groupes était similaire à celle observée chez les patients avec une fonction hépatique normale. Toutefois, ces données peuvent ne pas être représentatives pour les patients présentant une capacité réduite du foie à éliminer le médicament; dès lors, la prudence est de mise chez les patients qui présentent une atteinte hépatique sévère et une surveillance étroite des paramètres hématologiques est requise (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Bij 6 kankerpatiënten met een matige leverdisfunctie (bilirubine ≤ 2 x hoogste normaalwaarde en aminotransferasen ≤ 5 x hoogste normaalwaarde) die werden behandeld met 25 mg/m 2 , en bij 8 kankerpatiënten met een ernstige leverdisfunctie (bilirubine > 2 x hoogste normaalwaarde en/of aminotransferasen > 5 x hoogste normaalwaarde) die werden behandeld met 20 mg/m 2 , was de gemiddelde totale klaring in de twee groepen gelijk aan de klaring bij patiënten met een normale

Aucune différence n’a été observée dans les paramètres pharmacocinétiques après 27 semaines de traitement.
Na 27 weken behandeling bleken geen verschillen in de parameters van de farmacokinetiek te zijn opgetreden.

Examens de laboratoire et surveillance Dans un essai de Phase III réalisé chez des patients atteints de LMC nouvellement diagnostiquée, 1,1 % des patients traités par 400 mg de nilotinib deux fois par jour ont présenté une augmentation du cholestérol de Grade 3-4 ; toutefois aucune augmentation de Grade 3-4 n’a été observée dans le groupe recevant 300 mg deux fois par jour.
Laboratoriumtesten en controles In een fase III-studie bij nieuw gediagnosticeerde CML-patiënten werd bij 1,1% van de patiënten die behandeld werden met 400 mg nilotinib tweemaal daags een graad 3-4 cholesterolverhoging gezien. In de tweemaal daags 300 mg dosisgroep werden geen graad 3-4 cholesterolverhogingen gezien.