Vertaling van "observés bien qu’aucun mécanisme pharmacologique " (Frans → Nederlands) :

Troubles du système nerveux Très courants : Maux de tête Peu courants : Des rapports suggèrent des troubles de mouvements involontaires, tels que des réactions extrapyramidales, par exemple une crise oculogyrique/des réactions dystoniques et une dyskinésie sans que des signes définitifs de séquelles cliniques et de crises (p. ex., spasmes épileptiques) n’étaient été observés bien qu’aucun mécanisme pharmacologique connu ne puisse expliquer que l’ondansétron provoque de tels effets.
Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Hoofdpijn Soms: Er zijn verslagen waarin melding wordt gemaakt van onvrijwillige bewegingsstoornissen zoals extrapiramidale reacties, bv. oculogyrische crisis/dystonische reacties en dyskinesie zonder doorslaggevend bewijs van blijvende klinische gevolgen en convulsies (bv. epileptische spasmen), hoewel er bij ondansetron geen bekende farmacologische mechanismen kunnen worden aangetoond die deze effecten zouden kunnen veroorzaken.

Rares : On a mentionné des troubles moteurs suggestifs ou involontaires tels que des réactions extrapyramidales, p.ex. des crises oculogyres/réactions dystoniques sans preuve définitive de lésions cliniques et de crises persistantes ont été rarement observées, bien que ces effets ne puissent être attribués à aucun mécanisme pharmacologique connu.
Zelden: Er werden suggestieve of onvrijwillige bewegingsstoornissen gemeld zoals extrapiramidale reacties, bijv. oculogyrische crisis/dystone reacties zonder definitief bewijs van persisterende klinische letsels en aanvallen werden zelden waargenomen hoewel deze effecten aan geen bekend farmacologisch mechanisme kunnen worden toegeschreven.

Aucun mécanisme pharmacologique connu n’a permis d’attribuer ces effets à l’ondansétron.
E r is geen farmacologisch mechanisme bekend waarmee ondansetron die effecten zou kunnen veroorzaken.

Simvastatine Sur la base des études animales classiques de pharmacodynamie, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de carcinogenèse, le patient n’encourt aucun autre risque que ceux liés au mécanisme pharmacologique.
Simvastatine Op basis van conventioneel dieronderzoek naar farmacodynamiek, toxiciteit van herhaalde doses, genotoxiciteit en carcinogeniteit, zijn er geen andere risico’s voor de patiënt dan die welke op grond van het farmacologisch mechanisme kunnen worden verwacht.

Sur la base des études animales classiques de pharmacodynamie, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de cancérogénèse, le patient n’encourt aucun autre risque que ceux liés au mécanisme pharmacologique.
Op basis van conventioneel dierexperimenteel onderzoek naar farmacodynamiek, toxiciteit na meermalige doses, genotoxiciteit en carcinogeniteit zijn er geen andere risico’s voor de patiënt dan die welke op grond van het farmacologisch mechanisme kunnen worden verwacht.

Sur la base des études animales classiques de pharmacodynamie, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de cancérogénèse, le patient n'encourt aucun autre risque que ceux liés au mécanisme pharmacologique.
Op basis van klassiek farmacodynamisch dierenexperimenteel onderzoek, toxiciteitstudies met herhaalde doses, genotoxiciteit- en carcinogeneciteitsstudies, loopt de patiënt geen ander risico dan dat als gevolg van het farmacologische werkingsmechanisme.

Sur la base des études animales classiques de pharmacodynamie, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et cancérogénèse, le patient n’encourt aucun autre risque que ceux liés au mécanisme pharmacologique.
Op basis van conventioneel dierexperimenteel onderzoek naar farmacodynamiek, toxiciteit van meermalige doses, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel zijn er geen andere risico’s voor de patiënt dan die welke op grond van het farmacologisch mechanisme kunnen worden verwacht.

Il est fréquent (90 % des cas) d’observer un allongement du temps de saignement : bien que le mécanisme soit inconnu et que la relation avec le mitotane ou la maladie sous-jacente soit incertaine, il faut en tenir compte lorsqu’un acte chirurgical est prévu.
Verlengde bloedingstijd blijkt vaak voor te komen (90 %): hoewel de exacte werking van een dergelijk effect niet bekend is en het verband met mitotaan of met de onderliggende ziekte niet zeker is, dient hier rekening mee te worden gehouden wanneer een operatie wordt overwogen.

L’innocuité de la spécialité n’a pas été montrée chez les chiennes gestantes ou allaitantes, ni chez les animaux reproducteurs bien qu’aucun effet significatif sur la reproduction ou le développement foetal n’ait été observé au cours des études chez l’animal.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld gedurende dracht en lactatie of bij fokdieren. In studies uitgevoerd bij laboratoriumdieren werden echter geen aanwijzingen voor relevante effecten op de voortplanting en foetale ontwikkeling waargenomen.

Aucun effet cliniquement significatif relatif à la pharmacocinétique de l’ambrisentan ou du sildénafil n’a été observé pendant une étude d’interaction médicamenteuse effectuée chez des volontaires sains, et l’association a été bien tolérée.
Er zijn geen klinisch belangrijke effecten op de farmacokinetiek van ambrisentan of sildenafil waargenomen tijdens een geneesmiddel-geneesmiddel interactie-onderzoek bij gezonde vrijwilligers, en de combinatie werd goed verdragen.