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Vertaling van "ont suivi l’autorisation " (Frans → Nederlands) :

Un dernier élément à verser au dossier est le très récent rapport du comité de coordination de toxicovigilance français (CCTF) qui relate les résultats du suivi prospectif des effets indésirables liés à la consommation de boissons énergisantes, en particulier dans les 5 mois qui ont suivi l’autorisation de commercialisation de la plus connue d’entreelles en France (15 juillet 2008) (CCTF, 2009).

A final element that needs to be added to this file is the very recent report of the French toxicovigilance co-ordination committee (Comité de Coordination de Toxicovigilance Français – CCTF) (CCTF, 2009). It describes the results of the prospective follow-up of the adverse effects of consuming energy drinks, especially during the five months that passed after the most famous of these drinks was allowed to be marketed in France (15 July 2008).


Pour les médicaments qui ont été autorisés via procédure nationale, le numéro de suivi de la variation n’est souvent attribué qu’à la clôture de la variation, l’AFMPS demande dés lors aux firmes d'indiquer xxx.

Gezien voor geneesmiddelen die via NP vergund werden, het volgnummer van de variatie vaak pas werd toegekend bij het afsluiten van de variatie, vraagt het FAGG om hier xxx in te vullen.


Disposant de ces nouveaux éléments, les Ministres compétents ont finalement autorisé l’essai, moyennant la mise en place de ce suivi plus approfondi en cours d’essai.

Met deze nieuwe elementen en onder de voorwaarden van dit bijkomend grondig onderzoek tijdens deze proef, hebben de bevoegde Ministers de proef toegelaten.


L’Unité Homéopathie & Phytothérapie assure le suivi des demandes de modification du contenu de la notification des médicaments homéopathiques notifiés qui n’ont pas encore été enregistrés/autorisés.

De Eenheid Homeopathie & Fytotherapie verzekert de opvolging van de aanvragen tot wijziging van de inhoud van de notificatie van de genotificeerde homeopathische geneesmiddelen die nog niet geregistreerd/vergund zijn.


3. A) Suivi des rapports Verkaeren B) Feedback AR agréments/autorisations/enregistrements : aperçu des réactions et réponses reçues aux propositions de modification des secteurs (qui ont ou non été retenues dans le projet d’arrêté)

3. A) Opvolging rapporten Verkaeren B) Feedback KB erkenningen / toelatingen / registraties: overzicht van binnengekomen reacties en antwoorden op wijzigingsvoorstellen van de sectoren( die al dan niet zijn weerhouden in het ontwerp van besluit)


Par la suite, les patients ont été invités à participer à la partie B, un suivi à long terme de l'efficacité et de l'innocuité dans lequel la même posologie était utilisée, jusqu'à ce que Nanogam reçoive l'autorisation de mise sur le marché (3 ans après le début de la partie B).

Vervolgens werden de patiënten uitgenodigd om deel te nemen aan deel B, een langetermijnfollow-up naar de werkzaamheid en veiligheid, waarin hetzelfde doseringsschema werd gebruikt totdat nanogam in de handel mocht worden gebracht (3 jaar na aanvang van deel B).


Chez les patients qui ont subi une greffe de cornée en raison d’une kératite herpétique, un traitement prophylactique par l’aciclovir doit être suivi [n.d.l.r.: p. ex. 400 mg 2 x p.j. Un remboursement de l’aciclovir est prévu dans ce cas pendant 6 mois (catégorie b, après autorisation du médecin conseil de l’organisme assureur), possibilité de prolonger la période].

Bij patiënten die ten gevolge van een herpeskeratitis een hoornvliestransplantatie hebben ondergaan, wordt profylactisch aciclovir toegediend [n.v.d.r.: bv. 400 mg 2 x p.d. Hierbij is terugbetaling van aciclovir voorzien gedurende 6 maanden (categorie b, na akkoord van de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling), periode kan verlengd worden].




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ont suivi l’autorisation ->

Date index: 2022-04-12
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