Traduction de «ont été rapportées avec ilaris versus » (Français → Néerlandais) :

Des améliorations statistiquement significatives des scores du questionnaire sur la santé de l’enfant (Child Health Questionnaire-PF50) ont été rapportées avec Ilaris versus placebo dans l’étude G2305 (bien-être physique, p = 0,0012 ; bien-être psychosocial, p = 0,0017).
In studie G2305 werden statistisch significante verbeteringen in de Child Health Questionnaire-PF50 scores gemeld voor Ilaris vs. placebo (fysiek p=0,0012; psychosociaal welzijn p=0,0017).

Anomalies biologiques chez les patients atteints d’arthrite goutteuse Hématologie Une diminution du nombre de globules blancs (GB) à ≤ 0,8 x limite inférieure de la normale (LIN) a été rapportée chez 6,7 % des patients traités par Ilaris versus 1,4 % des patients traités par l’acétonide de triamcinolone.
Laboratoriumafwijkingen bij patiënten met jichtartritis Hematologie Verlaagde aantallen witte bloedcellen (WBC) ≤0,8x de ondergrens van de normaalwaarde (LLN) werden gemeld bij 6,7% van de patiënten behandeld met Ilaris vergeleken met 1,4% behandeld met triamcinolonacetonide.

ALAT/ASAT Des augmentations de la moyenne et de la médiane de l’alanine aminotransférase (ALAT), respectivement de 3,0 U/l et 2,0 U/l, et de l‘aspartate aminotransférase (ASAT), respectivement de 2,7 U/l et 2,0 U/l, entre le début et la fin de l’étude ont été observées dans les groupes traités par Ilaris versus le(s) groupe(s) traité(s) par l’acétonide de triamcinolone ; cependant l’incidence des modifications cliniquement significatives (≥ 3 x limite supérieure de la normale (LSN)) a été plus élevée chez les patients traités par l’acétonide de triamcinolone (2,5 % pour l’ASAT comme pour l’ALAT) que chez les patients traités par Ilaris (1,6 % pour l’ALAT et 0,8 % pour l’ASAT).
ALAT/ASAT Gemiddelde en mediane stijgingen in alanineaminotransferase (ALAT) van respectievelijk 3,0 U/l en 2,0 U/l en in aspartaataminotransferase (ASAT) van respectievelijk 2,7 U/l en 2,0 U/l van de uitgangssituatie tot het eind van de studie, werden waargenomen bij de groepen behandeld met Ilaris vergeleken met de groep(en) behandeld met triamcinolonacetonide. De incidentie van klinisch significante veranderingen (≥3x de bovengrens van de normaalwaarde) was hoger bij patiënten behandeld met triamcinolonacetonide (2,5% voor zowel ASAT als ALAT) vergeleken met patiënten behandeld met Ilaris (1,6% voor ALAT en 0,8% voor ASAT).

Les ecchymoses ont été rapportées plus fréquemment chez les patients traités par Jakavi versus les traitements de référence (21,3 % versus 11,6 %).
Blauwe plekken werden vaker gemeld bij patiënten die Jakavi innamen in vergelijking met referentiebehandelingen (21,3% versus 11,6%).

Réactions d’hypersensibilité Des réactions d’hypersensibilité associées au traitement par Ilaris ont été rapportées.
Overgevoeligheidsreacties Overgevoeligheidsreacties bij de behandeling met Ilaris zijn gemeld.

Des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées chez des patients traités par Ilaris (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met Ilaris (zie rubrieken 4.3 en 4.4).

Des hémorragies digestives ont été rapportées chez 5,0 % des patients exposés à Jakavi versus 3,1 % des patients exposés aux traitements de référence.
Gastro-intestinale bloeding werd gemeld bij 5,0% van de patiënten blootgesteld aan Jakavi in vergelijking met 3,1% van de patiënten blootgesteld aan de referentiebehandelingen.