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Patients transplantés Aucune donnée clinique n’est disponible concernant le traitement par INCIVO en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine des patients en pré-, péri- ou post-transplantation du foie ou d’autres organes (voir aussi rubrique 4.5, Immunosuppresseurs).
Orgaantransplantatiepatiënten Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de behandeling met INCIVO in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine bij patiënten voor, rond of na de transplantatie van een lever of een ander orgaan (zie ook rubriek 4.5, Immunosuppressiva).

Tumeurs bénignes et malignes (incluant kystes et polypes) : cancer du sein, cancer de l’endomètre Affections du système immunitaire : hypersensibilité non spécifique Troubles du métabolisme et de la nutrition : rétention hydrosaline, voir aussi « Troubles généraux et anomalies au site d’administration » Affections psychiatriques : insomnie, dépression Affections du système nerveux : aggravation d’une migraine Affections vasculaires : thrombose veineuse profonde Affections gastro-intestinales : diarrhée Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, rash érythémateux, rash non spécifique, rash prurigineux, prurit vaginal Affections des organes de reproduction et du sein : hyperplasie de l’endomètre, irritation vaginale, douleur vaginale, vaginisme, ulcération vaginale, voir aussi « Infections et infestations » Troubles généraux et anomalies au site d’administration : inefficacité du médicament Investigations : prise de poids, augmentation des taux d’estrogènes dans le sang
Goedaardige en kwaadaardige (kysten en poliepen inbegrepen) tumoren: borstkanker, endometriumcarcinoom Immuunsysteemaandoeningen: veralgemeende overgevoeligheidsreacties Voedings- en stofwisselingsstoornissen: vocht- en zoutretentie, zie ook « Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen » Psychische stoornissen: slapeloosheid, depressie Zenuwstelselaandoeningen: verergering van migraine Bloedvataandoeningen: diepe veneuze trombose Maagdarmstelselaandoeningen: diarree Huid- en onderhuidaandoeningen: netelroos, erythemateuze huiduitslag, niet-specifieke huiduitslag, pruritische huiduitslag, vaginale pruritis Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: endometriumhyperplasie, vaginale irritatie, vaginale pijn, vaginisme, vaginale zweren, zie ook « Infecties en parasitaire aandoeningen » Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen : ondoeltreffendheid van het geneesmiddel Onderzoeken: gewichtstoename, verhoogd oestrogeengehalte in het bloed.

Monsieur Dejaegher dit (voir aussi la lettre du 25-05-05) que : l’AFSCA, l’organe effectuant des contrôles, doit éviter d’être juge et partie.
De heer Dejaegher stelt dat ( zie ook brief dd. 25-05-05): het FAVV, orgaan dat controles uitvoert, moet vermijden rechter en partij te zijn.

Inclut tous les effets de la classe d’organe « infections et infestations » (tels que pneumonie, sepsis et cas isolés d'infections opportunistes [par exemple : aspergillose, candidose et hépatite B (voir aussi rubrique 4.4)])
Omvat alle bijwerkingen binnen de systeem/orgaanklasse “infecties en parasitaire aandoeningen” (zoals pneumonie, sepsis en geïsoleerde gevallen van opportunistische infecties [bijv. aspergillose, candidiasis en hepatitis B (zie ook rubriek 4.4)])