Traduction de «orphan medicinal » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

médicinal/médicamenteux | qui a des propriétés thérapeutiques
medicinaal | geneeskrachtig

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Orphan Medicinal Président: Products Josep Torrent Farnell Chairman: Josep Torrent -Farnell
Voorzitter: Chairman: Josep Torrent -- Farnell

Pour plus d’infos, voir les sites Internet suivants : Agence Européenne des Médicaments (European Medicine Agency - EMA) : www.ema.europa.eu, rubrique Human Medicines > Orphan medicinal products > Summaries of opinion on orphan designation Orphanet : www.orpha.net, rubrique Médicaments orphelins Fondation Roi Baudouin – Fonds des Maladies Rares et Médicaments Orphelins : www.kbs-frb.be, rubrique Centre de philanthropie > Fonds > Fonds maladies rares et médicaments orphelins et www.maladiesrares.be.
Raadpleeg de volgende websites voor meer informatie: Europees geneesmiddelenbureau (European medicines agency of EMA): www.ema.europa.eu, rubriek Human Medicines > Orphan Medicinal Products > Summaries of opinion on orphan designation Orphanet: www.orpha.net, rubriek Orphan Drugs Koning Boudewijnstichting – Fonds zeldzame ziekten en weesgeneesmiddelen: www.kbs-frb.be, rubriek Centrum voor filantropie > Fondsen > Fonds zeldzame ziekten en weesgeneesmiddelen en www.maladiesrares.be.

Source: Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens Appendix - Final Conclusions and Recommendations of the Pharmaceutical Forum
Uit: Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens Appendix aan: Final Conclusions and Recommendations of the Pharmaceutical Forum

Source: Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens
Uit: Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens

Pour plus d’informations concernant les médicaments orphelins dans l’Union européenne, voir www.emea.europa.eu (cliquer successivement sur « Human Medicines », « Orphan Medicinal Products »); autre site Web utile: www.maladiesrares.be
Meer informatie over weesgeneesmiddelen in de Europese Unie via www.emea.europa.eu (klik achtereenvolgens “Human Medicines”, “Orphan Medicinal Products”); andere nuttige website: www.weesziekten.be

Ce statut, octroyé par Comité européen pour les médicaments orphelins (Commitee for Orphan Medicinal Products - COMP), permettra ensuite à la société responsable d’entamer la procédure d’enregistrement réservée à ce type de médicament et de bénéficier des différents avantages précités.
Dit statuut, toegekend door het Europees comité voor weesgeneesmiddelen (Committee for orphan medicinal products of COMP), zal de bevoegde firma dan in staat stellen de registratieprocedure voor dit type van geneesmiddel op te starten. Dankzij dat statuut zal de firma ook de verschillende, eerder opgenoemde voordelen kunnen genieten.

Cette idée a également été développée dans le document «Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens» (Un meilleur accès aux médicaments orphelins pour tous les citoyens de l'UE concernés), adopté par le Forum pharmaceutique de haut niveau.
Dit idee is ook uitgewerkt in het document “Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens”, dat door het Farmaceuticaforum is uitgebracht.

Le COMP (Committee for Orphan Medicinal Produits ou Comité pour les Médicaments Orphelins) est compétent pour ces médicaments.
Voor deze middelen is het COMP (Comittee for Orphan Medicinal Products) bevoegd.

ENTR/6283/00 Rev 3 Guideline on the format and content of applications for designation as orphan medicinal products and on the transfer on designations from one sponsor to another À publier pour consultation au 4 ème trimestre 2005
ENTR/6283/00 Rev 3 Guideline on the format and content of applications for designation as orphan medicinal products and on the transfer on designations from one sponsor to another Wordt in 4 e kw. 2005 vrijgegeven voor overleg

Le « COMP (Committee for Orphan Medical Products) a été créé en mars 2000 au sein de l’EMEA (European Agency for the Evaluation of medicinal Products).
Het Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) bestaat sinds maart 2000 binnen EMEA en wil de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen stimuleren.