Traduction de «ortho-gynest depot ayant » (Français → Néerlandais) :

Dans deux études cliniques avec les ovules ORTHO-GYNEST DEPOT ayant inclus au total 262 femmes sous observation pendant 12 mois au maximum, un nombre global de 87 femmes (33%) ont rapporté au moins un événement indésirable ayant un lien possible ou un lien indéterminé avec le traitement de l’étude.
In twee klinische studies met ORTHO-GYNEST DEPOT ovules met een totaal van 262 personen die tot 12 maanden werden geobserveerd, meldden globaal 87 vrouwen (33%) ten minste één bijwerking met een mogelijk verband met de studiebehandeling of met een ongekend verband.

Qu’est-ce qu’ORTHO-GYNEST DEPOT et contenu de l’emballage extérieur Les ovules ORTHO-GYNEST DEPOT sont disponibles en emballage thermoformé contenant 6 ovules pour usage vaginal.
Hoe ziet ORTHO-GYNEST DEPOT eruit en hoeveel zit in een verpakking? ORTHO-GYNEST DEPOT ovules zijn beschikbaar in een blisterverpakking met 6 ovules bestemd voor vaginaal gebruik.

Les ovules ORTHO-GYNEST DEPOT peuvent être prescrits en monothérapie chez les femmes ménopausées ayant subi une hystérectomie.
ORTHO-GYNEST DEPOT ovules kunnen in monotherapie voorgeschreven worden bij postmenopauzale vrouwen die een hysterectomie ondergaan hebben.

Le risque de prolifération de l'endomètre avec les ovules ORTHO-GYNEST DEPOT a été évalué dans une étude clinique de 52 semaines auprès de 94 femmes ayant encore leur utérus (deux périodes de traitement identiques consécutives de 26 semaines avec administration concomitante de 20 mg/jour de dydrogestérone dans les 12 derniers jours de chaque période de traitement).
Het gevaar voor endometrium proliferatie met ORTHO-GYNEST DEPOT ovules werd geëvalueerd in een 52 weken durende klinische studie met 94 vrouwen waarbij de baarmoeder nog aanwezig is (twee opeenvolgende identieke behandelingsperioden van 26 weken met gelijktijdige toediening van 20 mg dydrogesteron per dag in de laatste 12 dagen van elke behandelingsperiode).

Par conséquent, pour réduire le risque d’hyperplasie, sans pouvoir toutefois l’éliminer, il est essentiel de combiner les ovules ORTHO-GYNEST DEPOT à un progestatif pendant au moins 12 jours par 6 mois de traitement chez les femmes ayant encore leur utérus.
Om het gevaar voor hyperplasie te verminderen maar niet te elimineren, is het dan ook essentieel ORTHO-GYNEST DEPOT ovules te combineren met een progestageen gedurende ten minste 12 dagen per 6 maanden behandeling bij vrouwen waarbij de baarmoeder nog aanwezig is.

Les femmes ayant encore leur utérus doivent utiliser un progestatif en tant que traitement complémentaire pour la prévention d'une hyperplasie de l'endomètre et du cancer (voir rubrique « Faites attention avec ORTHO-GYNEST DEPOT »).
Vrouwen waarbij de baarmoeder nog aanwezig is, moeten een progestageen gebruiken als bijkomende behandeling voor de preventie van endometrium hyperplasie en kanker (zie Rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met ORTHO-GYNEST DEPOT?).

Dans une étude clinique ayant inclus 90 sujets suivis pendant une période allant jusqu’à 6 mois, des saignements utérins ont été signalés par 10% des femmes sous traitement par les ovules ORTHO- GYNEST DEPOT.
In een klinische studie met 90 proefpersonen die gedurende tot zes maanden werden gevolgd, meldde 10% van de vrouwen uteriene bloeding bij gebruik van ORTHO-GYNEST DEPOT ovules.