Lors de l’utilisation de Palivizumab 100mg/ml, le volume (exprimé en ml) de Palivizumab à administrer à des intervalles d’un mois = [poids du patient en kg] multiplié par 0,15. Par exemple, pour un bébé de 3 kg, le calcul de la dose mensuelle de palivizumab correspond à : (3 x 0,15) ml = 0,45 ml de palivizumab par mois

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Bij gebruik van palivizumab 50 mg/ml, is het volume palivizumab (uitgedrukt in ml) dat maandelijks dient te worden toegediend = [patiëntgewicht in kg] vermenigvuldigd met 0,15.

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Cent trois enfants (103) ont reçu des injections mensuelles de palivizumab pour la première fois, et 119 enfants ont reçu du palivizumab pendant deux saisons consécutives.

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Honderddrie (103) kinderen kregen de maandelijkse palivizumab injecties voor de eerste keer, 119 kinderen kregen palivizumab twee opeenvolgende seizoenen.

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La sévérité de l’infection à VRS chez les enfants hospitalisés malgré la prophylaxie par le palivizumab, n’a pas été affectée en terme ni de journées de séjour en unité de soins intensifs pour 100 enfants ni de jours de ventilation artificielle pour 100 enfants.

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De ernst van de RSV-infectie bij kinderen die in het ziekenhuis werden opgenomen ondanks de profylaxe met palivizumab, gemeten in het aantal dagen op de IC per 100 kinderen en het aantal dagen beademing per 100 kinderen, werd niet beïnvloed.

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Les médicaments pour le traitement des réactions d’hypersensibilité sévères, dont l’anaphylaxie et le choc anaphylactique, doivent être disponibles pour une utilisation immédiate après administration de palivizumab.

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Geneesmiddelen voor het behandelen van ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en anafylactische shock, dienen beschikbaar te zijn voor onmiddellijk gebruik na de toediening van palivizumab.

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Un total de 222 enfants a été inclus dans deux études différentes pour évaluer la tolérance du palivizumab quand il est administré pendant une deuxième saison à VRS.

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Een totaal van 222 kinderen heeft deelgenomen aan twee aparte studies om de veiligheid van palivizumab te onderzoeken wanneer deze voor een tweede seizoen toegediend wordt.

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Comme pour toute injection intramusculaire, le palivizumab doit être administré avec prudence chez les patients présentant une thrombopénie ou un trouble de la coagulation.

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Zoals bij iedere intramusculaire injectie, dient voorzichtigheid te worden betracht bij het toedienen van palivizumab aan patiënten met trombocytopenie of stollingsziekten.

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Aucune différence significative du profil de sécurité n’a été observée entre les enfants sans infection active à VRS et ceux hospitalisés pour une infection à VRS. Les interruptions définitives de traitement par palivizumab en raison de la survenue d’un événement indésirable ont été rares (0.2 %).

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Er zijn geen verschillen gezien in het veiligheidsprofiel bij kinderen zonder een actieve RSV-infectie en kinderen die opgenomen zijn met RSV. Definitieve stopzetting van palivizumab als gevolg van bijwerkingen was zeldzaam (0,2%).

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Date index: 2021-09-06