Traduction de «paramètres ci-dessous reflètent » (Français → Néerlandais) :

Les paramètres ci-dessous reflètent essentiellement les propriétés pharmacocinétiques constatées chez les personnes présentant une enzyme CYP2C19 fonctionnelle, les métaboliseurs rapides.
De hieronder vermelde parameters geven voornamelijk de farmacokinetiek weer van personen met een functioneel CYP2C19-enzym, snelle metaboliseerders.

Les paramètres repris ci-dessous reflètent principalement la pharmacocinétique telle qu'elle se présente chez les individus possédant une enzyme CYP2C19 fonctionnelle, c’est-à-dire les métaboliseurs rapides.
De onderstaande parameters weerspiegelen hoofdzakelijk de farmacokinetiek bij mensen met een functioneel CYP2C19-enzym, sterke metaboliseerders.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous reflètent le type d’effets indésirables qui peuvent être rapportés avec FEIBA.
Onderstaande bijwerkingen behoren tot het type bijwerkingen dat kan worden gemeld bij gebruik van FEIBA.

Les données décrites ci-dessous reflètent l’exposition à XALKORI chez 386 patients atteints de CPNPC ALK-positif précédemment traités ayant participé à 2 essais cliniques à bras unique (Etudes A et B).
De onderstaande gegevens hebben betrekking op blootstelling aan XALKORI bij 386 patiënten met eerder behandelde ALK-positieve NSCLC die deelnamen aan 2 eenarmige klinische onderzoeken (onderzoeken A en B).

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous reflètent le type d’effets indésirables qui peuvent être rapportés avec TISSUCOL DUO 500.
Onderstaande bijwerkingen behoren tot het soort bijwerkingen dat kan worden gemeld met TISSUCOL DUO 500.

Les données décrites ci-dessous reflètent une exposition au produit chez 94 patients atteints de maladie de Gaucher de type 1 ayant reçu de la vélaglucérase alfa à des posologies comprises entre 15 et 60 unités/kg une semaine sur deux au cours de 5 études cliniques.
De gegevens hieronder hebben betrekking op de blootstelling van 94 patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 die in 5 klinische studies eens per twee weken velaglucerase alfa kregen toegediend aan doseringen van 15 tot 60 eenheden/kg.

Les paramètres mentionnés ci-dessous sont principalement le reflet du profil pharmacocinétique de patients, métabolisateurs rapides, dont l’enzyme CYP2C19 est fonctionnelle.
De hieronder vermelde parameters geven voornamelijk de farmacokinetiek weer van patiënten met een functioneel CYP2C19 enzym, snelle metaboliseerders.

Résumé du profil de tolérance Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna de 717 patients au total lors d’une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d’une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose recommandée de 300 mg deux fois par jour (n=279) et d’une étude en ouvert, multicentrique de phase II chez des patients atteints de LMC résistants ou intolérants à l’imatinib en phase chronique (n=321) et en phase accélérée (n=137) traités à la dose recommandée de 400 mg deux fois par jour.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij een totaal van 717 patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 300 mg tweemaal daags (n=279) en uit een open-label multicenter fase II-onderzoek bij patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase (n=321) en acceleratiefase (n=137), die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 400 mg tweemaal daags.

Résumé du profil de tolérance Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna de 279 patients au total, lors d’une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d’une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose de 300 mg de nilotinib deux fois par jour.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij een totaal van 279 patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met 300 mg nilotinib tweemaal daags.