Vertaling van "pas de différence significative pour le critère de jugement primaire " (Frans → Nederlands) :

Il n’y a pas de différence significative pour le critère de jugement primaire de sécurité, l’ensemble des hémorragies majeures ou non majeures mais cliniquement pertinentes : HR de 0,90 avec IC à 95% de 0,76 à 1,07 et p=0,23.
Voor de primaire uitkomstmaat voor veiligheid, namelijk majeure bloedingen of niet-majeure maar klinisch relevante bloedingen (HR 0,90; 95%BI van 0,76 tot 1,07, p = 0,23) is er geen significant verschil.

Le dabigatran se montre non inférieur à la warfarine pour le critère de jugement primaire, une récidive de TEV symptomatique et documentée ou un décès lié à une TEV (HR de 1,44 avec IC de 0,78 à 2,64, p= 0,01) mais la borne de non infériorité choisie peut prêter à discussion. Il n’y a pas de différence significative pour les saignements majeurs mais significativement moins de saignements majeurs
Voor de primaire uitkomstmaat, recidief van symptomatische en gedocumenteerde VTE of overlijden door VTE was dabigatran niet inferieur aan warfarine (HR 1,44; 95%BI van 0,78 tot 2,64, p=0,01), maar de brede non-inferioriteitsmarge kan aanleiding

Aucune différence statistiquement significative n’a été constatée entre le groupe placebo et l’un des 3 groupes de dose de tamsulosine pour les critères de jugement primaire et secondaires.
Er werden geen statistisch significante verschillen waargenomen tussen de placebogroep en een van de 3 dosisgroepen van tamsulosine voor ofwel het primaire eindpunt of een van de secundaire eindpunten.

Le rivaroxaban se montre supérieur au placebo pour le critère de jugement primaire, récidive d’évènement thromboembolique veineux fatal ou non (1,3% versus 7,1%, HR de 0,18 avec IC à 95% de 0,09 à 0,39 , p< 0,001), sans majoration significative des saignements majeurs (0,7% versus 0%, p=0,11).
Voor de primaire uitkomstmaat, fatale of niet-fatale recidief VTE was rivaroxaban superieur aan placebo (1,3% versus 7,1%, HR 0,18; 95%BI van 0,09 tot 0,39, p< 0,001), zonder significante toename van majeure bloedingen (0,7% versus 0%, p = 0,11).

Elle évalue l’intérêt de l’administration de 2 x 5 mg d’apixaban (2 x 2,5mg si au moins 2 des critères: au moins 80 ans, poids ≤60 kg, créatinine ≥ 1,5 mg/dl) versus warfarine (INR cible 2-3) en double insu, double placebo (avec INR réels ou factices et adaptations de doses pour la warfarine). Pour le critère de jugement primaire d’efficacité, survenue d’un AVC
Deze dubbelblinde studie onderzocht het effect van apixaban aan een dosis van 2 x 5 mg (2 x 2,5 mg bij minstens 2 van volgende criteria: minstens 80 jaar, gewicht ≤60 kg, creatinine ≥ 1,5

Pour un critère de jugement primaire composite pour une période de traitement effectif dans les 2 bras d’étude (du jour 1 au jour 10 : thrombose veineuse profonde (TVP) asymptomatique, TVP proximale ou distale, embolie pulmonaire (EP) symptomatique, ou décès thromboembolique veineux) une non infériorité entre les 2 traitements est montrée (2,7% dans les 2 groupes).
Voor een effectieve behandelingsduur in beide studie-armen (van dag 1 tot dag 10) werd voor de eerste primaire uitkomstmaat (samengesteld uit asymptomatische DVT, proximale of distale DVT, symptomatisch longembool (LE) of overlijden gerelateerd aan veneuze trombo-embolie) non-inferioriteit tussen de 2 behandelingen aangetoond (2,7% in beide groepen).

Pour le critère de jugement primaire, la récurrence d’une thromboembolie symptomatique documentée dans les 6 mois, le dabigatran est non inférieur à la warfarine (RAR de 0,4% avec IC à 95% de -0,8 à 1,5 ; p< 0,001) mais non supérieur.
Voor de primaire uitkomstmaat, namelijk recidief van een symptomatische, bevestigde tromboembolie binnen de zes maanden, was dabigatran niet inferieur aan warfarine (ARR 0,4% met 95%BI van 0,8 tot 1,5; p < 0.001), maar ook niet superieur.

On n’a observé aucune différence statistiquement significative concernant le critère d'évaluation primaire, les incidents cardiovasculaires sévères (mortalité cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral non fatal et infarctus du myocarde non fatal).
Statistisch was er geen significant verschil in het primaire eindpunt, ernstige cardiovasculaire gevallen (cardiovasculaire mortaliteit, niet-fatale beroerte en niet-fataal myocardinfarct).

Le dabigatran se montre plus efficace que le placebo pour le critère de jugement primaire, une récidive de TEV symptomatique et documentée ou un décès lié à une TEV (HR de 0,08 avec IC à 95% de 0,02 à 0,25 ; p< 0,001).
Voor de primaire uitkomstmaat, met name recidief van symptomatische en gedocumenteerde VTE of overlijden door VTE was dabigatran superieur (HR 0,08; 95%BI van 0,02 tot 0,25; p< 0,001).

Un meilleur effet a été mis en évidence à la fois pour le taux de " guérison" qui est le critère de jugement principal, et pour le taux de " répondeurs" qui est le critère de jugement secondaire. En effet, le taux de guérison est supérieur de 119% (avec une différence significative p< 0,05) et le taux de répondeurs est supérieur de 66% pour (avec une différence significative, p < 0,05) par rapport au produit de référence.
Een beter effect werd aangetoond op het primaire eindpunt " genezing" en op het belangrijkste secundaire eindpunt " met reactie" zijn de effecten 119% hoger dan de waarde van het referentieproduct voor genezen patiënten (statistisch significant, p < 0,05) en 66% hoger voor " met reactie" (statistisch significant, p < 0,05).