Traduction de «patientes du groupe tac survie sans » (Français → Néerlandais) :

Sous-groupe de patientes Nombre de patientes du groupe TAC Survie sans récidive Risque relatif* IC à 95 %
Patiëntensubset Aantal patiënten Ziektevrije overleving in de TAC-groep Risicoverhouding* 95% BI

Sous-groupe de patientes Nombre de patientes du groupe Survie sans récidive TAC Hazard ratio* IC à 95 % Total 539 0,68 0,49-0,93 Catégorie d'âge 1 < 50 ans ≥ 50 ans 260 279 0,67 0,67 0,43-1,05 0,43-1,05
Patiëntensubset Aantal patiënten in TAC-groep Ziektevrije overleving Hazardratio* 95% BI Totaal 539 0,68 Totaal Leeftijdscategorie 1 < 50 jaar. ≥50 jaar. 260 279 0,67 0,67 Leeftijdscategorie 1 < 50 jaar. ≥50 jaar.

Sous-groupe de Nombre de patientes Survie sans progression patientes dans le groupe TAC Hazard ratio* 95% IC Globale 539 0,68 0,49-0,93 Age Catégorie1 < 50ans > 50ans 260 279 0,67 0,67 0,43-1,05 0,43-1,05
Ziektevrije Overleving Patiëntsubgroep Aantal patiënten in Hazard ratio* 95% CI de TAC-groep Totaal 539 0,68 0,49-0,93 Leeftijdscategorie 1 < 50 jaar 260 0,67 0,43-1,05

Sous-groupe de Nombre de patientes Survie sans maladie patientes dans le groupe TAC Rapport de risque* IC à 95% Total 539 0,68 0,49-0,93 Catégorie d'âge 1 < 50 ans ≥ 50 ans 260 279 0,67 0,67 0,43-1,05 0,43-1,05
Patiëntengroep Aantal patiënten in de Ziektevrije overleving TAC-groep Hazard ratio* 95% BI Totaal 539 0,68 0,49-0,93 Leeftijdscategorie 1 < 50 jaar ≥ 50 jaar 260 279 0,67 0,67 0,43-1,05 0,43-1,05

Patientes présentant au moins 4 ganglions envahis Comme le bénéfice observé chez les patientes présentant au moins 4 ganglions envahis n’était pas statistiquement significatif sur la survie sans maladie (SSM) et la survie globale (SG), le rapport bénéfice/risque positif de TAC chez les patientes ayant au moins 4 ganglions envahis n’a pas été complètement démontré par l’analyse finale (cf. paragraphe 5.1.).
Patiënten met 4 of meer positieve klieren Aangezien het voordeel, waargenomen bij patiënten met 4 of meer positieve klieren, niet statistisch significant was voor ziektevrije overleving en totale overleving, is de positieve baten/risicoverhouding voor TAC bij patiënten met 4 of meer positieve klieren niet volledig aangetoond bij de eindanalyse (zie rubriek 5.1).

Patientes présentant au moins 4 ganglions positifs Etant donné que le bénéfice constaté chez les patientes présentant 4+ ganglions n'entraînait pas une amélioration statistiquement significative de la survie sans maladie (SSM) et de la survie globale (SG), le rapport bénéfice/risque favorable aux patientes TAC présentant 4+ ganglions n'était pas pleinement démontré au moment de l'analyse finale (voir rubrique 5.1).
Patiënten met 4 of meer positieve klieren Aangezien het waargenomen voordeel bij patiënten met 4+ klieren niet statistisch significant was voor de ziektevrije overleving (DFS) en algemene overleving (OS, overall survival), was de positieve voordeel/risicoverhouding voor TAC bij patiënten met 4+ klieren niet bewezen bij de eindanalyse (zie rubriek 5.1).

Une survie sans maladie significativement plus longue a été démontrée dans le bras TAC par rapport au bras FAC. Les patientes traitées par le schéma TAC ont présenté une réduction de 32% du risque de rechute par rapport à celles du bras FAC (rapport de risque = 0,68; IC à 95%: 0,49-0,93; p = 0,01).
De ziektevrije overleving was significant langer in de TAC-groep dan in de FAC-groep. Bij de patiënten die met TAC werden behandeld, was het risico op relaps 32% lager dan bij de patiënten die met FAC werden behandeld (hazard ratio = 0,68, 95% BI 0,49-0,93, p = 0,01).

Bien que 170 des 351 patients randomisés dans le groupe placebo/dexaméthasone aient finalement reçu le traitement par lénalidomide après progression de la maladie ou une fois l’insu levé, l’analyse groupée de la survie globale a permis de montrer une différence statistiquement significative concernant la survie en faveur de l’association lénalidomide/dexaméthasone par rapport à l’association placebo/dexaméthasone (hazard ratio = 0,833 ; IC à 95 % : 0,687–1,009 ; p = 0,045).
Ondanks het feit dat 170 van de 351 patiënten die waren toegewezen aan placebo/dexamethason na progressie van de ziekte of na het deblinderen van de onderzoeken lenalidomide kregen, toonde de gepoolde analyse van totale overleving een statistisch significant overlevingsvoordeel aan voor lenalidomide/dexamethason ten opzichte van placebo/dexamethason (hazard ratio = 0,833, 95% BI = [0,687; 1,009], p = 0,045).

La durée médiane de RHMa chez les patients en phase accélérée de LMC n'a été atteinte dans aucun des 2 groupes; la médiane de SSP était respectivement de 25 et de 26 mois dans le groupe 140 mg une fois par jour et dans le groupe 70 mg deux fois par jour; et la médiane de survie globale n'a pas été atteinte dans le groupe 140 mg une fois par jour et était de 31 mois dans le groupe 70 mg deux fois par jour.
De mediaan voor de duur van MaHR bij patiënten in de versnelde fase CML werd in beide groepen niet bereikt; de mediaan voor PFS was 25 en 26 maanden voor respectievelijk de groep behandeld met 140 mg eenmaal daags en de groep behandeld met 70 mg tweemaal daags; de mediaan voor totale overleving werd niet bereikt voor de groep behandeld met 140 mg eenmaal daags en voor de groep behandeld met 70 mg tweemaal daags was dit 31 maanden.

Chez les patients en phase blastique myéloïde de LMC, la durée médiane de RHMa était respectivement de 8 et 9 mois pour le groupe 140 mg une fois par jour et pour le groupe 70 mg deux fois par jour; la médiane de SSP était de 4 mois dans les deux groupes; et la médiane de survie globale était de 8 mois dans les deux groupes.
Voor patiënten in de myleoïde blastaire fase CML was de mediaan voor de duur van MaHR 8 maanden en 9 maanden voor respectievelijk de groep behandeld met 140 mg eenmaal daags en de groep behandeld met 70 mg tweemaal daags; de mediaan voor PFS was voor beide groepen 4 maanden en de mediaan van totale overleving was 8 maanden voor beide groepen.