Traduction de «patients adultes qui reçoivent nanogam » (Français → Néerlandais) :

Chez les patients adultes qui reçoivent Nanogam régulièrement et qui tolèrent bien le produit, le débit de perfusion peut être augmenté jusqu’à un maximum de 7,0 ml/kg/h.
Bij volwassen patiënten die regelmatig Nanogam krijgen en dit goed verdragen, kan de infusiesnelheid verhoogd worden tot maximaal 7,0 ml/kg/uur.

Chez les patients adultes traités par Nanogam à intervalles réguliers qui tolèrent bien le produit, le débit de la perfusion peut être porté à un maximum de 7,0 ml/kg/h.
Bij volwassen patiënten die regelmatig Nanogam toegediend krijgen en het goed verdragen, kan de infusiesnelheid verhoogd worden tot maximaal 7,0 ml/kg/uur.

- chez les patients adultes qui reçoivent déjà le telmisartan et l'amlodipine en comprimés séparés et qui souhaitent par commodité prendre les mêmes doses dans un seul comprimé.
- Bij volwassen patiënten die reeds telmisartan en amlodipine in aparte tabletten krijgen en die voor het gemak in plaats daarvan dezelfde doses in één tablet willen gebruiken.

Par la suite, les patients ont été invités à participer à la partie B, un suivi à long terme de l'efficacité et de l'innocuité dans lequel la même posologie était utilisée, jusqu'à ce que Nanogam reçoive l'autorisation de mise sur le marché (3 ans après le début de la partie B).
Vervolgens werden de patiënten uitgenodigd om deel te nemen aan deel B, een langetermijnfollow-up naar de werkzaamheid en veiligheid, waarin hetzelfde doseringsschema werd gebruikt totdat nanogam in de handel mocht worden gebracht (3 jaar na aanvang van deel B).

Il faut donc particulièrement faire attention au contrôle de la créatininémie chez les patients qui reçoivent de façon concomitante des médicaments qui altèrent la fonction rénale et chez les patients qui reçoivent de fortes doses d’EXJADE et/ou de faibles quantités de transfusions (< 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires ou < 2 unités/mois pour un adulte).
Speciale aandacht is vereist voor het controleren van het serumcreatinine bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die de nierfunctie onderdrukken, en bij patiënten die hoge doses EXJADE en/of weinig transfusies (< 7 ml/kg/maand rode bloedcellen of < 2 eenheden/maand voor een volwassene) krijgen.

Les données de pharmacocinétiques de population obtenues chez des patients adultes et pédiatriques suggèrent que les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée stable (clairance de la créatinine 30 - < 60 ml/min) recevant une dose réduite de 50 % présentent une exposition à la clofarabine similaire à ceux dont la fonction rénale est normale et qui reçoivent une dose standard.
Farmacokinetische gegevens van volwassen en pediatrische patiënten doen vermoeden dat patiënten met stabiele matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 – < 60 ml/min) die een met 50% gereduceerde dosis toegediend krijgen, een vergelijkbare blootstelling aan clofarabine vertonen als patiënten met een normale nierfunctie die een standaarddosis toegediend krijgen.

Patients pédiatriques Il est recommandé de contrôler régulièrement la pression intraoculaire. Ceci est surtout important chez les patients pédiatriques qui reçoivent des produits qui contiennent de la dexaméthasone, étant donné que le risque d’hypertension oculaire causée par les stéroïdes peut être plus grand chez les enfants de moins de 6 ans, et peut apparaître plus vite que la réaction aux stéroïdes chez les adultes.
krijgen, omdat het risico op oculaire hypertensie veroorzaakt door steroïden groter kan zijn bij kinderen jonger dan 6 jaar en vroeger kan optreden dan de reactie op steroïden bij volwassenen.

Le but est d’obtenir des concentrations sanguines maximales ou des taux sériques de triméthoprime supérieurs ou égaux à 5 mcg/ml (vérifié chez des patients qui reçoivent des perfusions d’Eusaprim durant 1 heure par voie intraveineuse) (voir rubrique 4.8). Prévention : Adultes : Les schémas posologiques suivants peuvent être utilisés :
De bedoeling is om maximale bloedconcentraties of serumspiegels van trimethoprim te bereiken groter dan of gelijk aan 5 mcg/ml (nagegaan bij patiënten die langs intraveneuze weg infusies met Eusaprim krijgen gedurende 1 uur) (zie rubriek 4.8).