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III – IV

Traduction de «patients au stade localement avancé » (Français → Néerlandais) :

L’efficacité et la sécurité d’emploi du Tyverb utilisé en association à la capécitabine dans le cancer du sein chez des patients ayant un bon indice de performance ont été évaluées au cours d’une étude clinique randomisée de phase III. A l’inclusion, les patientes éligibles avaient un cancer du sein à un stade localement avancé ou métastatique, surexprimant HER2, en progression après un traitement antérieur incluant taxanes, anthracyclines et trastuzumab.

De werkzaamheid en veiligheid van Tyverb in combinatie met capecitabine bij borstkankerpatiënten met een goede prestatiestatus werden geëvalueerd in een gerandomiseerd, fase III onderzoek. De patiënten die geschikt waren voor inclusie leden aan lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker met HER2 (ErbB2) overexpressie, die progressief was na een voorafgaande behandeling met onder meer taxanen, anthracyclinen en trastuzumab.


Le paclitaxel est indiqué dans le traitement initial des cancers du sein au stade localement avancé ou métastatique soit en association avec une anthracycline chez les patientes candidates à ce type de traitement soit combiné au trastuzumab chez les patientes présentant une surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER-2) à un niveau 3+ déterminée par immunohistochimie et pour lesquelles une anthracycline n’est pas indiquée (voir rubriques 4.4 et 5.1).

Paclitaxel EG is aangewezen bij de initiële behandeling van lokaal gevorderd of metastatisch borstcarcinoom in associatie met een anthracycline-behandeling bij patiënten bij wie een anthracycline-therapie gepast is, of in combinatie met trastuzumab bij patiënten met een overexpressie van humane epidermale groeifactor receptor 2 (HER-2) op niveau 3+ zoals bepaald door immunohistochemie en bij patiënten die niet voor anthracyclines in aanmerking komen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).


Les données de survie sans progression et de survie globale des patients au stade localement avancé sont résumées dans les tableaux ci-après:

De gegevens met betrekking tot progressievrije overleving en algehele overleving van patiënten met lokaal gevorderde ziekte zijn samengevat in de volgende tabellen:


Tableau 1. Survie sans progression au stade localement avancé en fonction du sousgroupe de traitement

Tabel 1. Progressievrije overleving bij plaatselijk gevorderde ziekte per behandelingssubgroep


Survie sans progression au stade localement avancé en fonction du traitement.

Progressievrije overleving bij lokaal gevorderde ziekte per behandelgroep


Survie globale au stade localement avancé en fonction du traitement.

Algehele overleving bij lokaal gevorderde ziekte per behandelgroep


Tableau 1: Survie sans progression au stade localement avancé en fonction du sous-groupe traité

Tabel 1: Progressievrije overleving bij lokaal gevorderde ziekte per behandelingssubgroep


carcinome local avancé ou métastatique de la vessie, Prophylaxie intravésicale des récurrences de carcinome superficiel de la vessie après une résection transurétrale, Carcinome ovarien récurrent, Tumeur de Wilms (stade II dans les variantes hautement malignes, tous les stades avancés [III – IV]), Neuroblastome de stade avancé ‐ La spécialité est remboursée si elle est utilisée par un médecin spécialiste dans le cadre du traitement ...[+++]

gevorderd weke-delensarcoom bij volwassenen; kleincellig longcarcinoom (SCLC); Hodgkin lymfoom ; zeer maligne non-Hodgkin lymfoom; Inductie- en consolidatietherapie bij acute lymfatische leukemie; acute myeloblastische leukemie; gevorderd multipel myeloom ; gevorderd of recidiverend endometriumcarcinoom ; gevorderd of gerecidiveerd papillair/folliculair schildkliercarcinoom ; anaplastisch schildkliercarcinoom; systemische behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd blaascarcinoom ; intravesicale profylaxe van recidieven van oppervlakkig blaascarcinoom na transurethrale resectie ; recidiverend ovariumcarcinoom; Wilms tumor (in stadium II bij zeer maligne varianten, alle gevorderde ...[+++]


La spécialité est également remboursée si elle est administrée dans le cadre suivant : en association avec le paclitaxel chez des patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique ou en récidive locale, lorsqu’il y a rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante qui comprenait une anthracycline ou un autre type de chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante si la patiente concernée présentait une contre-indication documentée à l’utilisation d’un traitement par anthracycline.

De specialiteit wordt ook terugbetaald indien toegediend in associatie met paclitaxel bij patiëntes lijdend aan lokaal gevorderde, gemetastaseerde of lokaal recidiverende borstkanker, in geval van recidief na anthracycline-bevattende adjuvante/neoadjuvante chemotherapie of een andere soort adjuvante/neoadjuvante chemotherapie als de betreffende patiënte een gestaafde contraindicatie vertoont voor het gebruik van een behandeling met anthracyclinen.


‐ La spécialité est également remboursée si elle est administrée dans le cadre suivant : en association avec le paclitaxel chez des patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique ou en récidive locale, lorsqu’il y a rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante qui comprenait une anthracycline ou un autre

‐ De specialiteit wordt ook terugbetaald indien toegediend in associatie met paclitaxel bij patiëntes lijdend aan lokaal gevorderde, gemetastaseerde of lokaal recidiverende borstkanker, in geval van




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patients au stade localement avancé ->

Date index: 2023-09-03
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