Traduction de «patients avec insuffisance hépatique le furoate de fluticasone subit un effet » (Français → Néerlandais) :

Patients avec insuffisance hépatique Le furoate de fluticasone subit un effet de premier passage hépatique important.
Patiënten met een verminderde leverfunctie Avamys ondergaat een uitgebreid first-passmetabolisme, waardoor de systemische blootstelling van intranasaal fluticasonfuroaat bij patiënten met een ernstige leverziekte waarschijnlijk toegenomen is.

L’association furoate de fluticasone/vilanterol n’a pas eu d’effet bêta 2- adrénergique cliniquement significatif (fréquence cardiaque ou kaliémie) chez les sujets avec une insuffisance hépatique légère ou modérée (vilanterol, 22 microgrammes) ou avec une insuffisance hépatique sévère (vilanterol, 12,5 microgrammes) comparativement aux volontaires sains.
Er waren geen klinisch relevante effecten van de combinatie fluticasonfuroaat/vilanterol op bèta-adrenerge systemische effecten (hartslag of serumkalium) bij proefpersonen met een lichte of matige leverfunctiestoornis (vilanterol, 22 microgram) of met een ernstige leverfunctiestoornis (vilanterol, 12,5 microgram) in vergelijking met gezonde proefpersonen.

Chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, le furoate de fluticasone doit être administré avec prudence en raison d'un risque accru d’effets indésirables systémiques associés aux corticoïdes chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie moet voorzichtig gedoseerd worden aangezien deze patiënten een hoger risico kunnen hebben op systemische bijwerkingen geassocieerd met corticosteroïden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).

Insuffisance hépatique Il n’existe pas de donnée après administration par voie nasale du furoate de fluticasone chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Verminderde leverfunctie Er zijn geen gegevens over intranasaal fluticasonfuroaat bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Par conséquent, l’exposition systémique au furoate de fluticasone sera plus importante chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, ce qui risque d’augmenter la fréquence d’effets indésirables systémiques (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Dit kan resulteren in een hogere frequentie van systemische bijwerkingen (zie rubrieken 4.2 en 5.2).

Chez des patients présentant une insuffisance hépatique modérée, une étude portant sur l’inhalation orale d’une dose unique de 400 microgrammes de furoate de fluticasone a montré une augmentation de la Cmax (42 %) et de l’ASC 0-∞ (172 %) et une diminution modérée (23 % en moyenne) des taux de cortisol chez ces patients par rapport aux sujets sains.
Een studie met een eenmalige dosis van 400 microgram fluticasonfuroaat per inhalatie bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie resulteerde in een toename van de C max (42%) en de AUC (0-∞) (172%) en een bescheiden afname van cortisolspiegels (gemiddeld 23%) in vergelijking met gezonde personen.

L’exposition systémique au furoate de fluticasone normalisée par la dose était similaire chez les patients avec une insuffisance hépatique modérée et sévère (Child-Pugh B ou C).
De naar dosis genormaliseerde systemische blootstelling aan fluticasonfuroaat was vergelijkbaar bij proefpersonen met een matige en proefpersonen met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B of C).

Il n’y a pas de diminution du taux de liaison aux protéines plasmatiques du furoate de fluticasone et du vilanterol chez des patients souffrant d’une insuffisance rénale ou hépatique.
Er was geen verlaging van de mate van in-vitro-plasma-eiwitbinding bij proefpersonen met een nier- of leverfunctiestoornis.