Traduction de «patients de sexe féminin présentant » (Français → Néerlandais) :

Sexe L’analyse d’une étude croisée a montré que le sexe n’a qu’un effet modeste (14 - 25 %) sur la pharmacocinétique de l’ofatumumab avec des valeurs de C max et d’ASC plus élevées chez les patients de sexe féminin (41 % des patients de cette analyse étaient des patients de sexe masculin et 59 % de sexe féminin) ; ces effets ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs, et par conséquent aucune adaptation posologique n’est nécessaire.
Geslacht Het geslacht had een bescheiden effect (14-25%) op de ofatumumab farmacokinetiek in een dwars analyse, waarbij hogere C max - en AUC-waarden werden waargenomen bij vrouwelijke patiënten (41% van de patiënten in deze analyse waren mannen en 59% waren vrouwen); deze effecten worden niet als klinisch relevant beschouwd, en er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.

Pour le sexe, les codes suivants sont autorisés : 0 Indéfinissable (lorsqu’on n’est pas certain du sexe du nouveau-né à la naissance) 1 Masculin 2 Féminin 3 Changé Ce tableau ne contient que les résultats pour les patients de sexe masculin et de sexe féminin.
Voor het geslacht zijn de volgende codes toegelaten: 0 Onbepaalbaar (wanneer er bij de geboorte onduidelijkheid is over het geslacht van de pasgeborene) 1 Mannelijk 2 Vrouwelijk 3 Veranderd In deze tabel worden enkel de resultaten weergegeven voor de mannelijke en vrouwelijke patiënten.

A posologie équivalente, les valeurs intracellulaires de C max et d'ASC (0-t) de l'ara-GTP étaient 2 à 3 fois plus importantes chez les patients adultes de sexe féminin que chez les patients adultes de sexe masculin.
Intracellulair ara-GTP C max - en AUC (0-t) -waarden bij hetzelfde doseringsniveau waren gemiddeld twee- tot driemaal hoger bij volwassen vrouwelijke patiënten dan bij volwassen mannelijke patiënten.

Colonne 4a: nombre et pourcentage de patients de sexe masculin (N et %) Colonne 4b: nombre et pourcentage de patients de sexe féminin (N et %)
Kolom 4a: aantal en percentage mannelijke patiënten (N en %) Kolom 4b: aantal en percentage vrouwelijke patiënten (N en %)

Colonne 5: RHM complet Colonne 5a: nombre et pourcentage de patients de sexe masculin (N et %) Colonne 5b: nombre et pourcentage de patients de sexe féminin (N et %)
Kolom5: volledige MZG registratie Kolom 5a: aantal en percentage mannelijke patiënten (N en %) Kolom 5b: aantal en percentage vrouwelijke patiënten (N en %)

L’âge médian des patients traités (37 de sexe masculin, 24 de sexe féminin) était de 12 ans.
De gemiddelde leeftijd van de behandelde patiënten (37 mannen, 24 vrouwen) was 12 jaar.

On a administré à des patients adultes de sexe masculin des doses uniques d’agalsidase alpha allant de 0,007 à 0,2 mg d’enzyme par kilogramme de poids corporel en perfusion intraveineuse de 20 à 40 minutes et à des adultes de sexe féminin 0,2 mg d'enzyme par kilo de poids corporel en perfusion intraveineuse de 40 minutes.
Aan volwassen mannelijke patiënten werden enkelvoudige doseringen agalsidase alfa (variërend van 0,007 tot 0,2 mg enzym per kg lichaamsgewicht) toegediend in de vorm van een twintig tot veertig minuten durend intraveneus infuus, terwijl vrouwelijke patiënten 0,2 mg enzym per kilogram lichaamsgewicht kregen in de vorm van een 40 minuten durend infuus.

Les quelques données issues de l'étude clinique indiquaient que les concentrations minimales à l'état d'équilibre étaient comparables entre les patients de sexe masculin et de sexe féminin.
Op basis van beperkte gegevens verkregen uit het klinische onderzoek, kwamen steady-state dalconcentraties overeen tussen mannelijke en vrouwelijke patiënten.

Sur la base des estimations issues de l'analyse pharmacocinétique de population, les patients de sexe féminin ayant un PTI avaient une ASC (0-τ) plasmatique d'eltrombopag approximativement 50 % supérieure à celle des patients masculins, sans ajustement en fonction des différences pondérales.
Gebaseerd op schattingen van de populatie farmacokinetische analyse hadden vrouwelijke ITP- patiënten een ongeveer 50% hogere plasma eltrombopag AUC (0-τ) in vergelijking met mannelijke patiënten, zonder dat er werd gecorrigeerd voor verschillen in lichaamsgewicht.

La réduction de la masse ventriculaire gauche observée par échocardiographie chez les patients atteints de maladie de Fabry à la fois de sexe masculin et féminin lors d’un traitement par Replagal de 24 à 36 mois a été associée à une amélioration notable des symptômes, d’après les mesures ultérieures les classifications NYHA et CCS chez les patients atteints de maladie de Fabry avec insuffisance cardiaque sévère ou symptômes angineux à la baseline.
De dalingen in de linkerventrikelmassa die via echocardiografie bij zowel mannen als vrouwen met de ziekte van Fabry gedurende 24 tot 36 maanden behandeling met Replagal