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Traduction de «patients numération formule sanguine incluant » (Français → Néerlandais) :

Avant l’initiation du traitement par INCIVO en association, les examens de laboratoire suivants doivent être réalisés chez tous les patients : numération formule sanguine incluant formule leucocytaire, électrolytes, créatininémie, bilan hépatique, TSH, acide urique.

De volgende laboratoriumonderzoeken (volledige bloedtelling met differentiële telling van de witte bloedcellen, elektrolyten, serumcreatinine, leverfunctietesten, TSH, urinezuur) moeten bij alle patiënten worden uitgevoerd voordat de INCIVO-combinatiebehandeling wordt opgestart.


Une numération-formule sanguine incluant une numération plaquettaire doit être initialement réalisée, puis une fois par semaine pendant les deux premiers cycles, et enfin une fois entre les cycles (voir rubrique 4.2).

In de uitgangssituatie moet een volledige bloedbeeldbepaling inclusief leukocytendifferentiatie en trombocytentelling worden verricht, en dit moet gedurende de eerste twee cycli elke week en daarna tussen de cycli in eenmaal worden herhaald (zie rubriek 4.2).


Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent: Anémie Rare: Anomalies de la numération de la formule sanguine (incluant numération différentielle des globules blancs): leucopénie, thrombopénie. De très rares cas d’agranulocytose ont été rapportés (voir section c).

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: Anemie Zelden: Afwijkingen in het bloedbeeld (inclusief verschillen in aantal witte bloedcellen), leukopenie, trombopenie Zeer zelden zijn gevallen van agranulocytose gemeld (zie paragraaf c).


Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent: Anémie Rare: Anomalies de la numération de la formule sanguine (incluant la numérotation différentielle des globules blancs): leucopénie, thrombopénie.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: Anemie Zelden: Afwijkingen in het bloedbeeld (met inbegrip van de WBC), leukopenie, trombopenie Zeer zelden zijn gevallen van agranulocytose gemeld (zie paragraaf c).


Surveillance Le traitement par anagrélide nécessite une surveillance clinique étroite du patient, laquelle comprendra la numération formule sanguine (hémoglobine, globules blancs et plaquettes), ainsi que des examens d’évaluation de la fonction hépatique (ALAT et ASAT) et de la fonction rénale (urée et créatinine sérique).

Monitoring De therapie vereist zorgvuldig klinisch toezicht op de patiënt, onder meer volledige tellingen van bloedcellen (hemoglobine en witte bloedcellen en trombocyten) en beoordeling van de leverfunctie (ALT en AST) en de nierfunctie (serumcreatinine en ureum).


Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (légère, modérée ou importante) la numération formule sanguine et les enzymes hépatiques devront être étroitement surveillées (cf. rubrique 4.2, 4.8 et 5.2).

Bij patiënten met leverfunctiestoornissen (mild, matig of ernstig) dienen de perifere bloedtelling en de leverenzymen nauwkeurig te worden gevolgd (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.2).


Anomalies des examens biologiques En cas d’anomalies de la numération-formule sanguine ou de paramètres fonctionnels hépatiques, la décision clinique de poursuivre l’administration du stiripentol ou d’en adapter la dose en même temps que celle du clobazam et du valproate de sodium doit être prise au cas par cas en prenant en compte les bénéfices et risques cliniques éventuels (voir rubrique 4.4).

Afwijkende laboratoriumbevindingen Bij een afwijkend bloedbeeld of abnormale leverfunctie moet de klinische beslissing om de dosis stiripentol voort te zetten of aan te passen, in combinatie met de aanpassing van de doses clobazam en valproaat, op basis van de individuele patiënt worden genomen, waarbij rekening gehouden wordt met de mogelijke klinische voordelen en risico's (zie rubriek 4.4).


La numération formule sanguine doit être contrôlée avant l’instauration du traitement par Votubia et régulièrement ensuite.

Aanbevolen wordt om het complete bloedbeeld vóór de start van de behandeling met Votubia en daarna regelmatig te controleren.


La numération-formule sanguine doit être vérifiée avant l’instauration du traitement par le stiripentol.

Het aantal bloedcellen dient voorafgaand aan het instellen van de behandeling met stiripentol gecontroleerd te worden.


Numération-Formule sanguine Une neutropénie peut être associée à l’administration de stiripentol, clobazam et valproate de sodium.

Bloedbeeld De toediening van stiripentol, clobazam en valproaat kan neutropenie veroorzaken.




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Date index: 2023-11-10
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