Traduction de «patients présentant des affections auto-immunes préexistantes » (Français → Néerlandais) :

Chez les patients présentant des affections auto-immunes préexistantes (telles que lupus érythémateux aigu disséminé, connectivite mixte) et suivant un traitement par ibuprofène, on a observé des cas isolés de symptômes de méningite aseptique, p. ex. raideur dans la nuque, céphalées, nausée, vomissements, fièvre ou désorientation (voir rubrique 4.4).
Bij patiënten met bestaande auto-immuunstoornissen (zoals systemische lupus erythematodes, gemengde bindweefselziekte) tijdens de behandeling met ibuprofen, zijn individuele gevallen gemeld van symptomen van aseptische meningitis, zoals nekstijfheid, hoofdpijn, nausea, braken, koorts en desoriëntatie (zie rubriek 4.4).

Maladies auto-immunes L’apparition d’auto-anticorps et d’affections auto-immunes a été rapportée sous traitement par les interférons alpha ; les patients prédisposés aux affections auto-immunes peuvent être exposés à un risque plus élevé.
Auto-immuunziekte De ontwikkeling van auto-antilichamen en auto-immuunziekten is gemeld tijdens de behandeling met alfa interferonen. Patiënten met een predispositie voor het krijgen van auto-immuunziekten, kunnen een verhoogd risico lopen.

- Dans des cas isolés, des symptômes de méningite aseptique, tels qu'une céphalée intense, des nausées, des vomissements, de la fièvre, une raideur de nuque ou une altération de la conscience, ont été observés lors de l'administration d’un traitement par ibuprofène à des patients qui souffraient d’affections auto-immunitaires préexistantes (lupus érythémateux disséminé et connectivite mixte).
- In geïsoleerde gevallen werden tijdens de ibuprofenbehandeling bij patiënten met bestaande auto-immuunstoornissen (systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselaandoening), symptomen van aseptische meningitis, zoals ernstige hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts, nekstijfheid, bewustzijnsdaling of desoriëntatie waargenomen.

Les patients atteints d’affections auto-immunes (LED, connectivite mixte) semblent présenter une prédisposition.
Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde bindweefselziekte) blijken daar meer aanleg voor te vertonen.

Les patients présentant des signes ou symptômes compatibles avec une affection auto-immune doivent être évalués avec soin et le rapport bénéfice/risque de la poursuite du traitement par interféron doit être réévalué (voir aussi Système endocrinien aux rubriques 4.4 et 4.8).
Patiënten met tekenen of symptomen die overeenkomen met die van autoimmuunziekten dienen zorgvuldig geëvalueerd te worden en de baat-risico balans van een voortgezette therapie dient opnieuw beoordeeld te worden (zie ook Endocriene stelsel in rubrieken 4.4 en 4.8).

Les patients atteints d’affections auto-immunes (LED, maladie mixte du tissu conjonctif) semblent être prédisposés à ce type d’effet.
Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde bindweefselziekte) blijken daar meer aanleg voor te hebben.

Dans le même communiqué, la FDA souligne le risque de psoriasis chez des patients sans antécédents de psoriasis, traités par un inhibiteur du TNF pour une affection auto-immune ou rhumatismale.
In dezelfde mededeling wijst de FDA op het risico van psoriasis bij patiënten zonder antecedenten van psoriasis, behandeld met een TNF-remmer omwille van een auto-immuunaandoening of een reumatische aandoening.

- Facteurs de risque médicaux Affections cardiovasculaires (hypertension, thrombose, embolie pulmonaire), maladies rénales, affections métaboliques (diabète), troubles de la coagulation, affections neurologiques, affections pulmonaires, affections hématologiques, maladies auto-immunes, cancers, infections graves, affections psychiatriques, psychose ou dépression du post-partum. et toute autre pathologie préexistante qui peut avoir une répercussion sur la grossesse.
Hart- en vaatziekten, hypertensie, trombose, longembool, nierziekten, metabole aandoeningen, stollingsstoornissen, neurologische aandoeningen, longziekten, hematologische aandoeningen, auto-immuunziekten, maligniteiten, ernstige infecties, psychiatrische aandoeningen en elke andere voorafbestaande pathologie die van belang kan zijn tijdens de zwangerschap

- Facteurs de risque médicaux Affections cardiovasculaires (hypertension, thrombose, embolie pulmonaire), maladies rénales, affections métaboliques (diabète), troubles de la coagulation, affections neurologiques, affections pulmonaires, affections hématologiques, maladies auto-immunes, cancers, infections graves, affections psychiatriques et toute autre pathologie préexistante qui peut avoir une répercussion sur la grossesse.
- Medische risicofactoren Hart- en vaatziekten, hypertensie, trombose, longembool, nierziekten, metabole aandoeningen, stollingsstoornissen, neurologische aandoeningen, longziekten, hematologische aandoeningen, auto-immuunziekten, maligniteiten, ernstige infecties, psychiatrische aandoeningen en elke andere voorafbestaande pathologie die van belang kan zijn tijdens de zwangerschap

Effets indésirables très rares (survenant chez moins d’un patient traité sur 10.000 ou fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)) : perte de globules blancs (agranulocytose, pouvant causer une fièvre inexpliquée ou des symptômes de type grippal tels qu’un mal de gorge) inflammation de la conjonctive de l’œil (conjonctivite) douleur thoracique apparition ou aggravation d’un psoriasis (une maladie causant l’apparition de taches rouges squameuses sur la peau) perte de cheveux (alopécie) lupus érythémateux cutané (une maladie auto-immune rare affectant la peau)
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 10.000 behandelde patiënten of niet gekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)): verlies van witte bloedcellen (agranulocytose, kan onverklaarbare koorts of griepachtige symptomen veroorzaken, zoals keelpijn). ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis). pijn op de borst. begin of verergering van psoriasis (een ziekte waardoor rode schilferige vlekken op de huid verschijnen). haarverlies (alopecie). cutane lupus erythematosus (een zeldzame auto-immuunziekte van de huid).