Traduction de «patients présentant une insuffisance rénale les données pharmacocinétiques disponibles pour adalat oros » (Français → Néerlandais) :

Patients présentant une insuffisance rénale Les données pharmacocinétiques disponibles pour Adalat Oros montrent qu’il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients atteints d’insuffisance rénale (voir rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).
Patiënten met nierinsufficiëntie Uit farmacokinetische gegevens voor Adalat Oros is gebleken dat een dosisaanpassing bij patiënten met nierinsufficiëntie niet noodzakelijk is (zie rubriek 5.2 ‘Farmacokinetische eigenschappen’).

Patients présentant une insuffisance rénale Les données pharmacocinétiques disponibles pour Adalat Retard 20 montrent qu’il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients atteints d’insuffisance rénale (voir rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).
Patiënten met nierinsufficiëntie Uit farmacokinetische gegevens voor Adalat Retard 20 is gebleken dat een dosisaanpassing bij patiënten met nierinsufficiëntie niet noodzakelijk is (zie rubriek 5.2 ‘Farmacokinetische eigenschappen’).

Patients gériatriques Les données pharmacocinétiques disponibles pour Adalat Oros montrent qu’il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients de plus de 65 ans.
Geriatrische patiënten Uit farmacokinetische gegevens voor Adalat Oros is gebleken dat een dosisaanpassing bij patiënten ouder dan 65 jaar niet noodzakelijk is.

Insuffisance rénale : Aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (n=8, administration unique de 25 mg), mais l’utilisation doit se faire avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère en raison du peu de données cliniques disponibles chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Nieraandoeningen: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie werd geen relevante wijziging van farmacokinetische parameters vastgesteld (n=8, enkele dosis van 25 mg), maar voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige of matige nierinsufficiëntie omdat slechts beperkte klinische data beschikbaar zijn voor deze patiënten (zie rubriek 4.2).

Le TAMM s’est engagé à fournir, au plus tard le 9 février 2011, des données issues d’une étude de pharmacocinétique de population concernant les concentrations de clofarabine chez les patients pédiatriques et adultes, ainsi que les données supplémentaires qui soutiendront les recommandations pour l’ajustement de la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée.
De MAH heeft zich ertoe verplicht gegevens te verstrekken van farmacokinetische analyses van clofarabineconcentraties bij populaties van pediatrische en volwassen patiënten, alsmede aanvullende gegevens die uitwijzen dat dosisaanpassingen aan te bevelen zijn bij patiënten met matige nierinsufficiëntie, uiterlijk 9 februari 2011.

D'après les données pharmacocinétiques portant sur 16 sujets sains ne présentant pas d'excrétion rénale de luméfantrine, artéméther et dihydroartémisinine ou une excrétion insignifiante, aucune adaptation de la dose n'est recommandée pour l'utilisation de Riamet chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Op grond van de farmacokinetische gegevens bij 16 gezonde proefpersonen, die wijzen op geen of een onbeduidende renale excretie van lumefantrine, artemether en dihydroartemisinine, wordt een aanpassing van de dosering bij gebruik van Riamet bij patiënten met nierinsufficiëntie niet aanbevolen.

* On ne dispose pas de données pharmacocinétiques chez des patients atteints d'insuffisance rénale présentant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min pour le clodronate oral.
* Er zijn geen farmacokinetische gegevens voorhanden over clodronaat per os bij patiënten met nierfalen met een creatinineklaring lager dan 10 ml/min.

Les données de sécurité et d’efficacité disponibles, lors de l’utilisation du Pantomed dans le cadre d’une association thérapeutique, étant limitées, Pantomed ne doit pas être utilisé pour l’éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pantomed mag niet gebruikt worden in de combinatietherapie voor eradicatie van H. pylori bij patiënten met nierfunctiestoornissen, omdat op dit moment geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van Pantomed in de combinatietherapie bij deze patiënten.