Traduction de «patients recevant du pamidronate disodique pour » (Français → Néerlandais) :

Chez les patients recevant du pamidronate disodique pour le traitement de métastases osseuses et qui développent une détérioration de la fonction rénale, le traitement au pamidronate disodique doit être interrompu jusqu’à ce que la fonction rénale se resitue dans la marge de 10 % de la valeur initiale.
Bij patiënten die dinatriumpamidronaat krijgen voor botmetastasen, en die blijk geven van een achteruitgang van de nierfunctie, moet de behandeling met dinatriumpamidronaat onderbroken worden tot de nierfunctie terug binnen een marge van 10 % van de aanvangswaarde zit.

Les patients recevant de fréquentes perfusions de pamidronate disodique pendant une longue période, surtout s'ils présentent déjà une maladie rénale ou une prédisposition à l'insuffisance rénale (p. ex. myélome multiple et/ou hypercalcémie d'origine tumorale), doivent subir un contrôle des paramètres biologiques et cliniques classiques de la fonction rénale avant chaque administration de pamidronate disodique.
Bij patiënten die lange tijd frequent een infuus met pamidronaatdinatrium krijgen, vooral patiënten met een vooraf bestaande nieraandoening of predispositie voor nierinsufficiëntie (bijv. patiënten met multipel myeloom en/of tumorgeïnduceerde hypercalciëmie) moeten de standaard laboratorium- en klinische parameters van de nierfunctie worden gecontroleerd voor elke dosis pamidronaatdinatrium.

Pamidronate disodique Hospira 3 mg / ml solution à diluer pour perfusion Pamidronate disodique Hospira 6 mg / ml solution à diluer pour perfusion Pamidronate disodique Hospira 9 mg / ml solution à diluer pour perfusion
Pamidronaatdinatrium Hospira 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Pamidronaatdinatrium Hospira 6 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Pamidronaatdinatrium Hospira 9 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie dinatriumpamidronaat

Chez les patients traités par pamidronate disodique pour des métastases osseuses ou un myélome multiple et présentant des signes de détérioration de la fonction rénale, interrompre le traitement par pamidronate disodique jusqu'au retour des paramètres de fonction rénale à des valeurs égales à 10 % de la valeur initiale.
Bij patiënten die pamidronaatdinatrium krijgen voor botmetastasen of multipel myeloom en die aanwijzingen van verslechtering van de nierfunctie vertonen, moet de behandeling met pamidronaatdinatrium opgeschort worden totdat de nierfunctie terugkeert tot binnen 10% van de uitgangswaarde.

Les paramètres standard de laboratoire (créatininémie et azote uréique du sang) ainsi que les paramètres cliniques relatifs à la fonction rénale doivent être évalués périodiquement, surtout dans le cas de patients recevant des perfusions fréquentes de pamidronate disodique pendant une période prolongée et chez les patients ayant une maladie rénale préalable ou une prédisposition à l’insuffisance rénale (ex. patients atteints de myélome multiple et/ou d’hypercalcémie d’origine tumorale).
Men dient bij de patiënt regelmatig standaard laboratoriumcontroles (serumcreatinine en BUN [Bloed urea nitrogen of ureum gebonden stikstof in bloed]) uit te voeren en de klinische nierfunctieparameters te checken, vooral bij die patiënten die vaak dinatriumpamidronaatinfusies over een lange periode krijgen, en bij patiënten met een reeds bestaande nieraandoening of een predestinatie voor nierfunctiestoornissen (bv. patiënten met multipel myeloom en/of tumorgeïnduceerde hypercalciëmie).

Le pamidronate disodique est contre-indiqué chez les patients présentant ou soupçonnés de présenter une hypersensibilité au pamidronate disodique, à d'autres bisphosphonates ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Pamidronaatdinatrium is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende of vermoede overgevoeligheid voor pamidronaatdinatrium of andere bisfosfonaten of voor één van de hulpstoffen van pamidronaatdinatrium.

Caractéristiques générales : Le pamidronate disodique présente une affinité élevée pour les tissus calcifiés et aucune élimination totale de pamidronate disodique de l’organisme n’a été observée au cours des études expérimentales.
Algemene eigenschappen: Pamidronaatdinatrium heeft een sterke affiniteit voor verkalkte weefsels, en de totale eliminatie van pamidronaatdinatrium uit het lichaam wordt niet waargenomen tijdens de looptijd van experimentele studies.

La dose maximale recommandée par jour est de 40 mg par kilogramme de poids corporel pour les patients recevant des transfusions sanguines régulières, de 20 mg par kilogramme de poids corporel pour les patients adultes ne recevant pas de transfusions sanguines régulières et de 10 mg par kilogramme de poids corporel pour les patients pédiatriques ne recevant pas de transfusions sanguines régulières.
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 40 mg per kilogram lichaamsgewicht voor patiënten die regelmatig bloedtransfusies krijgen, 20 mg per kilogram lichaamsgewicht voor volwassen patiënten die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen en 10 mg per kilogram lichaamsgewicht voor kinderen die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen.

Cancers secondaires au traitement Dans les études cliniques menées chez des patients recevant l’association lénalidomide/dexaméthasone et ayant déjà reçu un traitement pour leur myélome, une augmentation de l’incidence de cancers secondaires (CS) a été observée chez les patients sous lénalidomide/dexaméthasone (3,98 pour 100 années-patients) par rapport aux témoins (1,38 pour 100 années-patients).
Tweede primaire kwaadaardige tumoren In vergelijking met de controlegroep (1,38 per 100 patiënten-jaren) werd een toename van tweede primaire kwaadaardige tumoren (SPM) waargenomen in klinische onderzoeken bij myeloompatiënten die eerder met lenalidomide/dexamethason behandeld werden (3,98 per 100 patiënten-jaren).

une réduction significative du risque absolu de mortalité globale : metformine, 13,5 événements pour 1000 patient-années, par rapport au régime seul, 20,6 événements pour 1000 patient-années (p = 0,011) et par rapport aux groupes combinés recevant une monothérapie par sulfamides hypoglycémiants ou insuline, 18,9 événements pour 1000 patient-années (p = 0,021),
een significantie vermindering van het absolute risico van alle mortaliteit: metformine: 13,5 voorvallen per 1000 patiëntjaren, dieet alleen: 20,6 voorvallen per 1000 patiëntjaren (p=0,011) en de gecombineerde groepen met monotherapie met een sulfonylureumderivaat of insuline: 18,9 voorvallen per 1000 patiëntjaren (p=0,021).