Vertaling van "pendant la grossesse humaine pour évaluer sa toxicité " (Frans → Nederlands) :

Utilisation en cas de grossesse : Il n’existe pas suffisamment de données concernant l’utilisation de ce produit pendant la grossesse humaine pour évaluer sa toxicité potentielle.
Gebruik bij zwangerschap: Er bestaan te weinig gegevens over het gebruik van dit product tijdens de zwangerschap bij mensen om een mogelijke toxiciteit te kunnen beoordelen.

Les données sur l’utilisation de la vinblastine pendant la grossesse sont insuffisantes pour déterminer sa toxicité éventuelle.
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van vinblastine tijdens de zwangerschap bij de mens om de mogelijke toxiciteit te bepalen.

On ne dispose pas de données suffisantes concernant l'utilisation du nitrazépam pendant la grossesse chez l'être humain pour pouvoir évaluer l'éventuelle absence de toxicité.
Over gebruik van nitrazepam in de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke onschadelijkheid te beoordelen.

Chez l’être humain, on sait que l’exposition à une thérapie par ARAII pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse induit une toxicité pour le fœtus (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d’ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir rubrique 5.3).
Het is bekend dat blootstelling aan sartanen tijdens het tweede en het derde trimester humane foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, tragere verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierinsufficiëntie, hypotensie, hyperkaliëmie) veroorzaakt (Zie rubriek 5.3).

L’exposition aux inhibiteurs de l’ECA pendant le second et troisième trimestre de la grossesse est connue pour induire une foeto-toxicité chez l’humain (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard dans l’ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Blootstelling aan ACE-remmers gedurende het tweede en derde trimester heeft geleid tot humane fetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie).

Chez l’être humain, on sait que l’exposition à une thérapie par IECA pendant les second et troisième trimestres de la grossesse induit une toxicité pour le fœtus (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d’ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir également rubrique 5.3).
Blootstelling aan ACE-remmers tijdens het tweede en het derde trimester veroorzaakt humane foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, tragere verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierinsufficiëntie, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie ook rubriek 5.3).

Dans une étude menée chez le singe cynomolgus exposé au denosumab pendant une période correspondant au premier trimestre de la grossesse, des expositions systémiques au denosumab jusqu'à 9 fois plus élevées que l'exposition à la dose humaine recommandée, n'ont pas entraîné de toxicité maternelle, ni d'effet délétère pour le fœtus pendant une période correspondante au premier trimestre bien que les ganglions lymphatiques des fœtus n’aient pas été examinés.
In een onderzoek met cynomolgus-apen die gedurende de periode die overeenkwam met het eerste zwangerschapstrimester denosumab toegediend kregen, veroorzaakten doses van denosumab, die een 9 maal hogere systemische blootstelling tot gevolg hadden dan de aanbevolen dosering bij mensen, geen maternale toxiciteit of schade aan de foetus tijdens een periode overeenkomend met het eerste trimester, al werden er geen foetale lymfeklieren onderzocht.