Le risque d’hémorragie, d’ulcération ou de perforation gastrointestinales s’accroît à mesure que la dose d’AINS augmente, chez les patients présentant des antécédents d’ulcère, en particulier si ceux-ci ont été compliqués d’hémorragies ou de perforations (cf. rubrique 4.3), et chez les personnes âgées.

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Het risico op gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie is hoger met toenemende NSAID-dosissen, bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, in het bijzonder indien gecompliceerd met hemorragie of perforatie (zie rubriek 4.3), en bij ouderen.

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- Chez les personnes âgées, la survenue d’effets indésirables est plus fréquente avec les médicaments anti-inflammatoires, principalement des hémorragies et des perforations gastrointestinales.

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- Bij oudere mensen kunnen bijwerkingen met ontstekingsremmende geneesmiddelen vaker optreden, voornamelijk maagdarmbloedingen en perforatie.

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- ulcère peptique actif ou antécédent d’hémorragie, d’ulcération ou de perforation gastrointestinale (cette dernière phrase ne concerne que les formes solides).

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- Actief peptisch ulcus of voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie(dit laatste geldt alleen voor vaste vormen).

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Dans des études évaluant axitinib en monothérapie (N = 699), des fistules ont été rapportées chez 0,7% des patients (incidence, toutes causalités confondues) et une perforation gastrointestinale fatale a été rapportée chez un patient (0,1%).

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In onderzoeken naar monotherapie met axitinib (N = 699) werden fistels

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Des perforations gastrointestinales ont été observées (peu fréquent: qui peut toucher au maximum une personne sur 100).

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Perforaties in het maag-darmkanaal zijn gemeld (soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten).

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Des complications gastro-intestinales graves parfois mortelles, incluant une perforation gastrointestinale, sont survenues dans de rares cas chez des patients présentant des tumeurs malignes intraabdominales et traités avec sunitinib.

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Ernstige, soms fatale gastro-intestinale complicaties, waaronder gastro-intestinale perforatie, deden zich zelden voor bij patiënten met intra-abdominale maligniteiten die met sunitinib behandeld werden.

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Tarceva doit être arrêté définitivement chez les patients qui développent une perforation gastrointestinale (voir rubrique 4.8).

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Tarceva dient blijvend te worden gestaakt bij patiënten die een gastrointestinale perforatie ontwikkelen (zie rubriek 4.8).

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perforation gastrointestinale ->

Date index: 2022-11-14