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Vertaling van "performances reproductives malgré une exposition systémique supérieure " (Frans → Nederlands) :

Dans les études animales, le montélukast n’affectait ni la fertilité ni les performances reproductives, malgré une exposition systémique supérieure à 24 fois l’exposition systémique clinique.

In experimenteel onderzoek bij dieren had montelukast geen invloed op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen na systemische blootstelling die 24 keer hoger was bij klinisch gebruik.


Dans des études chez l’animal, le montelukast n’a pas affecté les performances de fertilité et de reproduction à une exposition systémique dépassant l’exposition systémique clinique de plus de 24 fois.Une légère baisse du poids des nouveau-nés a été mise en évidence dans des études sur la fertilité des rates à 200 mg/kg/jour (> 69 fois l’exposition systémique clinique).

In dierstudies had montelukast geen invloed op de vruchtbaarheid of voortplanting bij een systemische blootstelling van > 24 maal de klinische systemische blootstelling. Een lichte vermindering van het gewicht van de jongen werd vastgesteld in de fertiliteitsstudie bij vrouwelijke ratten bij een dosis van 200 mg/kg/dag (> 69 maal de klinische systemische blootstelling).


Dans des études effectuées chez l’animal, le montélukast n’a pas affecté la fertilité ni les fonctions de reproduction lors d’expositions systémiques plus de 24 fois supérieures à celles observées à la dose thérapeutique en clinique.

Bij dierproeven had montelukast geen effect op de vruchtbaarheid of reproductieve prestatie bij systemische blootstelling die de klinische systemische blootstelling met meer dan 24 keer overschrijdt.


Lors des études de toxicité sur la fonction de reproduction, une certaine embryotoxicité a été mise en évidence à de fortes doses par voie orale ayant conduit à une exposition systémique largement supérieure à l’exposition systémique liée à l’utilisation du collyre Arteoptic en clinique.

In reproductieve toxiciteitstudies werd een zekere embryotoxictieit waargenomen bij hoge orale dosissen die resulteerden in een systemische blootstelling die veel groter is dan de systemische blootstelling bij klinisch gebruik van Arteoptic oogdruppels.


Les études de reproduction ont mis en évidence une légère augmentation liée au traitement de l'incidence des malformations costales des fœtus (côtes absentes, hypoplasiques ou ondulées) dans la descendance de rats à des niveaux d'exposition systémique plus de 29 fois supérieurs à l'exposition humaine.

Onderzoek naar reproductietoxiciteit gaf een lichte, met de behandeling samenhangende verhoogde incidentie van foetale ribdeformaties (ontbrekende, hypoplastische en golvende ribben) te zien in de nakomelingen van ratten bij een systemische blootstelling die meer dan 29 maal hoger was dan die bij de mens.


Cependant dans une étude de 9 mois menée chez des chiens, aucune modification de poids ou histomorphologique des organes de reproduction mâles n’ont été constatées à des expositions systémiques 35 fois supérieures à l’exposition thérapeutique chez l’homme à une dose de 40 mg.

Maar in een 9 maanden durend onderzoek bij honden waren er bij een systemische blootstelling die 35x boven de therapeutische blootstelling bij mensen bij 40 mg lag, geen veranderingen in orgaangewicht of macroscopische of histomorfologische bevindingen in de mannelijke voortplantingsorganen.


Les études de reproduction chez l’animal avec exposition systémique à des doses supérieures aux doses thérapeutiques inhalées recommandées n’ont mis en évidence que les effets caractéristiques des glucocorticoïdes.

Reproductiestudies bij dieren brachten enkel effecten aan het licht die kenmerkend zijn voor glucocorticosteroïden bij systemische blootstelling hoger dan deze bij de aanbevolen therapeutische doses voor inhalatie.


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